简介:阿胶为马科动物驴的皮熬制而成的胶,由于价格昂贵,常有违法分子利用骨胶、杂皮胶、猪皮胶、工业明胶充阿胶出售,谋取暴利。《中国药典》2000版一部阿胶质量标准规定了:性状,水分,不得超过15.0%;总灰分,不得过1.0%;重金属,不得过百万分之三十;砷盐,不得过百万分之三;挥发性碱性物,每100克不得过0.10克.
简介:葡萄糖及其制剂为临床常用药品,品种较多,应用广泛,历版《中国药典》均有收载。自《中国药典》1953年版起,葡萄糖的鉴别即采用其与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀的方法,并一直沿用至今。笔者在实际工作中发现,该方法规定的试验温度较低,照此标准试验,不易得到相应的结果。为此,笔者进行了实验分析,并提出改进意见。
简介:目的:研究离心沉淀集菌法的准确度。方法:以《中国药典》2005年版收录的离心沉淀集菌法为基础,对已知活菌数量的菌液或人工污染定量活菌的药品溶液进行离心操作,测定回收率。结果:3000r·min^-1离心20或30min,活菌细胞损失较大,不利于准确计数;500r·min^-1离心3min,各试验菌的回收率可在60%以上。结论:离心沉淀集菌法不宜收录在微生物限度检查法中,在菌数测定等定量试验中应慎用或不用。
简介:摘要:《中国药典》(2020年版)一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性,可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题,造成执行困难,故提出改进意见,供商榷。
简介:磷酸二氢钾为重要的药用辅料,常用作缓冲剂。《中国药典》目前没有收载,《美国药典》国家处方集NF26(USP2008NF36)和《英国药典》2008年版(BP2008)均有收载。目前药品生产企业用作缓冲剂使用的磷酸二氢钾大多为分析纯的试剂,执行国家(化工)标准GB1274-93。
简介:摘要:《中国药典》(2020年版)一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性,可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题,造成执行困难,并部分提出改进意见,供商榷。
简介:摘要:《中国药典》(2020年版)一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性,可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题,造成执行困难,故提出改进意见,供商榷。
简介:摘要:《中国药典》(2020年版)是判断中药材、中成药真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性、可行性至关重要,在执行(中国药典》的过程中发现,有些中药材、中成药的标准理化存在一些问题,故提出改进意见,供商榷。
简介:《中国药典》是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国最权威、最规范的药品标准,因此,药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题。
简介:2005年版《中国药典》一部收载的三七质量标准,将2000年版《中国药典》含量测定由薄层扫描法改为高效液相色谱法,前者只测定了人参皂苷Rg1和Rb,两种成分,并且该方法由于操作等因素,误差较大;后者不仅测定了上述两种成分,还测定了三七中的特征性成分一三七皂苷R1,而且该方法具有精确度高等优点,但是尚存不足之处。
简介:对知母中菝葜皂苷元含量测定的显色问题与同行商榷.显色后的菝葜皂苷元斑点稳定性与显色剂的质量、显色温度和时间等实验条件有关,只要严格按要求操作,能够得到准确的实验结果.
简介:目的:改进化橘红药材中柚皮苷的提取及含量测定方法。方法:化橘红药材超声提取后,用HPLC法测定柚皮苷含量,流动相为甲醇旬.1%磷酸溶液(45:55),检测波长283nm。结果:改变流动相中酸的种类及比例后,化橘红中柚皮苷色谱峰型良好,峰纯度高,符合系统适用性要求。结论:改进的方法样品提取简单、方便、准确,色谱条件适用性好,延长了色谱柱使用寿命,可作为化橘红药材中柚皮苷的含量测定方法。
简介:目的:对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善。方法:分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析。结果:依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近;对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管。结论:依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,更具可操作性,能更好地对样品中的重金属进行控制。
简介:目的检测哈蟆油及林蛙各组织中1-甲基海因(1-methylhydantoin,1-MID)。方法采用GC-MS法测定哈蟆油及林蛙各组织中1-MID。结果哈蟆油及林蛙其他组织均可检出1-MID。结论建立了哈蟆油中1-MID测定的方法;在林蛙的有关组织中均检测到含量不等的1-MID,用1-MID作为哈蟆油真伪鉴别的专属性有待研究。
简介:目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.
简介:本文以安乃近片,醋酸地塞米松片,醋酸泼尼松片的含量测定为例。通过正伪品的分析,说明《中国药典》对这些品种的检验方法不能有效区分,易导致误判,安乃近片应规定其紫外吸收度值并不得检出亚硫酸盐;醋酸地塞米松片,醋酸泼尼松片则应按高效液相法测定。避免杂质的干扰。
简介:双密达莫原料与片剂的含量测定规定的不同,直接影响到鉴别(3)的吸收度的大小。澄明度检查细则及判断标准,小针剂(1-50ml)、大输液(100ml以上)判断标准的不一致,抽样量的不同,不能客观反应结果的判定,应单独规定标准。
简介:
简介:2000年版无论从收载的品种,还是现代分析技术的应用,都较前版有了很大发展和提高,但我们在实际应用中,发现该版药典有些方法存在问题,现提出讨论.
简介:将2000版头孢曲松钠原料药的溶液澄清度检查方法同国外药典作了对比,认为规定的本品溶液澄清度检查项下,供试品溶液浓度规定过高.故提出与同行商榷,建议进行修订.
阿胶质量标准商榷
关于葡萄糖鉴别试验的商榷
离心沉淀集菌法的研究与商榷
《中国药典》中药材标准问题商榷
对磷酸二氢钾标准中含量测定方法的商榷
《中国药典》中药材、中药饮片标准问题商榷
《中国药典》中药材、中药饮片、标准问题商榷
《中国药典》中药材、中成药标准理化问题商榷
关于2005年版《中国药典》规范化的商榷
关于三七药材及血塞通注射液含量测定方法的商榷
“知母中菝葜皂苷元含量测定方法探讨”的商榷
2010年版《中国药典》化橘红含量测定方法的商榷
对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查的商榷
对中国药典用1-甲基海因鉴别哈蟆油方法的商榷
关于香丹注射液溶血与凝聚测定结果判定的商榷
对修订安乃近片、醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片检验方法的商榷
关于双嘧达莫片鉴别(3)及澄明度检查细则和判断标准的商榷
《蒙医学基础理论》(2007年版教材)中存在的若干问题的商榷
对《中国药典》2000年版二部4项检验方法的商榷
对《中国药典》(2000年版)头孢曲松钠溶液澄清度标准的商榷