简介：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准，并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前，随着中国加入WTO组织，药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典，同时，在进口药品注册及进口药品质量复核时，相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文，并且要求：各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典（USP28／NF23）附录中的无菌检查章节译出，希望给医药界工作者提供参考。

简介：2014年8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过“微博”实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”。陆群在“微博”中声称，国家食药总局和中国药典委员会（以下简称“药典委”）通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区干百年来对金银花的品牌权”。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。

简介：摘要目的为完善药典收载的苯甲酸鉴别试验提出建议。方法对苯甲酸与药典附录一般鉴别试验中有关苯甲酸（盐）鉴别试验进行比较、分析。结果苯甲酸的鉴别试验存在不真实之处。结论应对苯甲酸的鉴别试验进行修订。

简介：我们在进行补骨脂鈷60辐照前后化学成分变化比较研究的过程中,发现《中国药典》2010年版一部补骨脂的[含量测定][1]项下,供试品溶液的制备采用甲醇索氏回流提取不能将补骨脂素和异补骨脂素提取完全,故对供试品溶液的制备方法进行了研究.

简介：2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。制定工作自2007年底全面启动以来，我们坚决贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求，在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上，及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨，尤其是严把后期审稿质量关，目前已完成全部增修订项目的审定程序，相关后续工作正在进一步落实中。

简介：《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规，是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法，尽可能与国际标准接轨，使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用。但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现，作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善，笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容提几点看法。

简介：沉降体积比是《中国药典》^[1]中考察混悬剂质量均匀性的一个重要指标。作者在测定混悬剂的沉降体积比的过程中，发现了一些不合理之处，将其提出来，与大家共同讨论：

简介：为提高《中国药典》编撰水平，按照药典培训工作计划（国药典办发[2012]150号），“2012年度《中国药典》专项培训”定于2012年6月至10月期间在全国部分省、市举办。

简介：目的:建立中国药典收载的地黄丸系列品种中泽泻的TLC鉴别方法.方法:使用硅胶G薄层板,泽泻药材作为对照,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂.结果:检出斑点特征明显.结论:方法简便、鉴别结果准确,可用于该系列品种中泽泻的鉴别.

简介：对《中国药典》2005年版一部成方制剂处方中饮片名称存在的问题进行了总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.

简介：《中国药典》（2010年版）是判断中药材、中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性、可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现，有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，故提出改进意见，供商榷。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，造成执行困难，并部分提出改进意见，供商榷。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。

简介：摘要:《中国药典》(2020年版)是判断中药材、中成药真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性、可行性至关重要，在执行(中国药典》的过程中发现，有些中药材、中成药的标准理化存在一些问题，故提出改进意见，供商榷。

简介：尼群地平（Nitrendipine）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解，形成nitrophenylpyridine衍生物。BP2005年版称之为杂质A。分子式如下：

简介：《中国药典》是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典，是我国最权威、最规范的药品标准，因此，药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题。

简介：2000年版一部共收载成方制剂458种,其中247种规定有显微鉴别,但只描述显微特征,未注明是何种药材,给使用者带来不便.为了大家使用方便,笔者将其收载显微特征摘录其后,标出药材名称,并按中药材药用部位分为根及根茎、种子果实、全草、叶、花、皮、茎木、树脂、动物、矿物分列于后,每类项下按药材名称笔画顺序排列.

简介：中药的含水量是中药质量控制的一项十分重要的指标，如果水分超标，不仅会影响中药饮片的质量和中药制剂的稳定性，对于有标示装量的品种，水分超标常会引起装量差异不合格，而当胶囊吸湿到一定程度，内容物出现结块现象，又势必影响其崩解时限和性状，从而造成多项检测指标不合格。《中国药典》1953年版、1963年版和1977年版没有收载水分测定法，

简介：药材基源准确是确保药品质量的首要条件，为此，《中国药典》2005年版一部（以下简称《药典》）在附录Ⅲ中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明，这是完全必要的，但这一补充还不够完善，遗漏品种较多；有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致；有些品种并未在制剂【处方】项出现，应予增补、修订或删除。