简介：

简介：摘要：本文以《医疗器械生产注册质量管理规范》为主，结合YY/T0287-2017的要求，浅析医疗器械生产企业如何结合企业自身情况，满足产品生产国和销售国的要求，建立并实施医疗器械生产注册质量管理体系。

简介：摘要  阐述手术安全核查的起源、定义及核查的流程，综述国内手术安全核查临床执行现状及存在问题，为提高国内手术安全核查依从性、完善手术室安全管理提供参考。

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简介：【摘要】 目的 探讨基于计划变革理论的护理安全核查单在提高新生儿重症监护病房（Neonatal Intensive Care Unit，NICU）床旁交接班质量中的应用效果。方法 设计护理安全核查单，应用计划变革理论，按“解冻-变革-再冻结”阶段，推进格式化护理安全核查单在交接班中的应用。2019年1月～4月为改革前阶段，采用传统交接班；2019年5月1日至12月1日为改革阶段，采用格式化的护理安全核查表，比较改革前后护理交接班合格率、护士在变革期间进行护理安全核查的执行依从率以及护士使用结构化安全核查单的满意度。结果 改进后床旁交接班合格率为85.3%，高于改进前的70.44%，差异有统计学意义（2=4.138，P＜0.05），且未发生一例因交接班核查不到位而造成的不良事件；变革期间护士进行护理安全核查的执行依从率维持在96.05%～98.74%；护士对使用格式化的安全核查单的整体满意度为100%。结论 基于计划变革理论的护理安全核查单在NICU临床实践中能规范交接班内容，促进护士注重安全核查，规避护理风险，提升交班质量，保障患儿安全。

简介：对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计，分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过对缺陷项目的分类统计，以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据，分析医疗器械注册核查中存在的问题，统一检查尺度。通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析，为提升医疗器械生产企业的质量体系运行能力，提高检查员现场检查能力提供参考。

简介：摘要：药品注册核查中的数据是关乎着药品安全以及质量的重要凭证，也关乎着药品的研发的重要信息。我国虽然对药品注册数据有着相关规定，但是对于现存的问题依旧是不足够的。基于此，本文就药品注册核查中数据管理的常见问题，探讨了满足药品注册核查数据要求的措施，望能为药品的数据管理提供新思路。

简介：目的探讨“五次核查”制度在手术室安全管理中的应用效果。方法将“五次核查”制度用于手术室护理管理流程，使手术室查对过程更加程序化、规范化。结果应用此流程对手术患者进行查对，提高手术室护士的查对意识，较好地防避因查对不严造成的护理差错事故。结论应用“五次核查”制度进行查对，有效杜绝护理缺陷及差错的发生，提高护理质量，保证护理安全。

简介：摘要：目的：分析品管圈管理在护理人员静脉用药核查中的应用。方法：选取静脉用药患者50例，随机均分为对照组和观察组，对照组进行常规管理，观察组进行品管圈管理，对比正确用药率以及管理质量评分。结果：观察组正确用药率以及管理质量评分优于对照组（P<0.05）。结论：在护理人员静脉用药核查中应用品管圈管理可以提高正确用药率，改善管理质量评分。

简介：摘要：目的 对ICU进行床边护理交接班的过程中，使用交接班核查表前后是否有护理质量方面的差异之处加以观察和对比，分析相关方法的具体应用效果及价值。方法 在本院ICU所有所收治的患者中抽取26例进行对比对照研究，将其随机分组，设定为观察和对照两组。人数完全一样的情况下，仅有床边护理交接班方面的差异之处，其中对照组常规进行床边交班，而观察组则建立交接班核查表对其进行床旁交接。对两组分别加以交接班之后的护理质量评分、交接班不详细地发生率情况加以观察和对比，评价临床相关方法应用之后的效果和价值。结果 在分别使用不同方法进行床旁交接班之后发现，观察组患者护理质量评分显著提高，而交接班不详细地发生率显著降低（P＜0.05），呈现出了一个明显的效果方面差异之处。结论临床ICU进行床边护理交接班的过程中，通过使用交接班核查表之后，总体的护理质量得到了优化和提高，最终护理方面的各种问题发生风险显著降低，有助于更详细地进行交接班，保障护理工作的顺利开展与有效地进行。

简介：通过对医院环节医疗质量管理的具体实践，探讨环节医疗质量管理的组织体系、方式方法和内容，对加强综合性医院环节医疗质量管理工作具有一定的借鉴意义。

简介：摘要：目的：对持续质量改进对产科护理质量管理的影响进行研究。方法：本次实验共计抽取 196例本院 2018年 1月 -2020年 6月期间就诊的产科患者，通过掷骰子的方法将所选患者分为甲组及乙组，两组患者人数相同，每组 98例患者。产科护理人员在护理甲组患者时采取一般护理质量管理模式，在护理乙组患者时采取持续质量改进管理模式，对两组患者护理质量评分、护理满意情况进行记录和对比。结果：相比甲组患者而言，乙组患者护理质量评分较高，由此可得两组患者护理质量评分之间有着一些区别，表现出统计学意义（ p＜ 0.05）；相比甲组患者而言，乙组患者护理满意度较高，由此可得两组患者护理满意度之间有着一些区别，数据表现出统计学意义（ p＜ 0.05）。结论：持续质量改进对产科护理质量管理有着不容忽视的影响，其能够在一定程度上促进产科护理质量及患者护理满意度的提高，应用价值较高。

简介：摘要：经建立以（护理部—护士长）二级护理管理组织架构体系，院领导履行对护理工作领导的责任，对护理工作实施目标管理，协调与落实全院各部分对护理工作的支持，具体措施落实到位。持续质量管理是管理层永恒的话题，保证护理质量管理持续改进并完善。

简介：摘要：目的：探究耳鼻喉患者术后护理质量采用持续质量改进的效果。方法：选取我院2020年1月到2021年12月之间，在我院接受耳鼻喉手术的131例患者为例，根据随机数字表法，将其分为研究组66例，对照组为65例，观察分析术后并发症、住院时间、治疗效果及护理满意度。结果：研究组住院时间11.36±1.36明显低于对照组8.89±1.69，研究组的治疗有效率85.71%明显高于对照组15.38%，研究组的并发症发生率6.06%明显低于对照组20.00%，且P

简介：摘要:药品是人们日常生活的必需品,在我国国民经济发展中起着重要作用。随着社会经济发展和人民生活水平提高,以及医疗体制改革进程加快推进下,医药行业得到了快速地成长与进步。但同时也面临一系列威胁用药安全、质量风险及新药研发缓慢等问题;因此对药品生产企业尤其是大型国有企业应如何应对这些挑战,并采取合理有效的措施来解决这一系列问题,值得深入研究探讨分析。

简介：摘要：抽血检验是目前医院门诊医疗工作中最为常见的一项工作内容和检查操作，它对患者了解自身身体状况以及医生对患者疾病进行分析诊断等均有极为重要的作用和影响。由于医院管理、护士采血技术以及患者自身等方面因素的影响，导致在门诊抽血的实际操作过程中仍存在一定的问题，直接影响到抽血工作的质量和效果。因此，医院检验科应当加强对门诊抽血患者的临床护理干预，以便提高抽血效率和质量，使门诊抽血工作更好地完成。下面，笔者旨在研究和分析门诊抽血工作中应用持续质量改进模式进行护理的相关结果，选择110例患者进行回顾性临床研究分析，以期更好地提高门诊抽血的临床效果，具体结果报告如下。

简介：摘要：伴随着我国经济和科技的不断发展，人民生活水平的不断提高，医疗水平也随之提高。然而，当前我国的药品生产企业还存在着质量管理方面的问题，质量管理体系不健全，大量劣质药品流入市场，给人民群众的生命和财产安全带来了极大的危害。当代医药质量问题日益凸显，已引起社会各界对医药质量问题的关注。为保证药品质量，制药企业必须明确质量管理工作中存在的问题和风险，并不断完善质量风险管理体系，以达到有效应用的目的，以促进行业健康发展。文章从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作存在的问题、药品生产企业质量风险管理的措施等三个方面对药品生产企业进行了相关论述。

简介：摘要：众所周知，药品的质量关系到人民群众的药品使用和身体健康。良好的药品，可以缓解患者的病痛，促进其身体健康发展，而劣质药品会导致人民群众的身体受损，也会造成极端事件的发生。因此，需要加强对药品质量合理控制，制定严格质量标准。本文主要阐述药品质量控制的具体措施以及影响药品质量的因素，探讨药品标准制定过程中所存在的问题，提出有效的策略，对药品质量标准评价效果进行提升。我们要注重对临床药品的合理使用，建立完善的监管机制，对药品作出全面客观的评价，才能进一步把控药品质量，推动医药行业的不断发展。

简介：摘要：目的：开展护理质量督查模式，对以往护理质量体系评价模式进行提升，提高护理人员综合素质的进一步发展。方法：成立护理质量督查小组，运用护理助手app模式，对院内护理人员包括服务规范、护患沟通及护理礼仪等综合素质进行督查及考核。结论：护理助手app模式结合良好的护理质量督查方式可以高效、直观的反应护理质量水平及护理过程中存在的问题，有利于护理质量缺陷的发现，从而促进护理工作的持续开展。

简介：摘要：目的：探讨病案质量管理在医疗质量持续改进中的作用。方法：将我院2021年一季度和二季度的病案资料作为研究对象，一季度采用常规病案管理模式，二季度采用病案质量管理模式。随机抽取一季度和二季度中的病案各150份，分为A组和B组，对两组病案资料的病案等级分布、缺陷率进行分析。结果：通过对2021年一季度和二季度随机抽取的A组和B组病案资料分析可以发现B组中的病案质量明显更高，甲级病案的占比较高，病案缺陷发生率较小（P＜0.05）。结论：研究发现医院在进行病案管理的过程中，不仅需要将当前的新技术和新设备用于管理工作中，还要采用新模式和制度，采用病案质量管理模式有助于提高病案资料的管理效率和质量，减少缺陷病案的发生，对于提高病案综合利用率和医疗质量具有积极的作用。