简介：摘要：在原料药的实际生产过程中，要想保证原料药的质量，就需要结合原料药的生产流程制定完善的质量检测体系，从而才能提高原料药的整体质量。无菌API指的是使用无菌粉针直接进行原料药的封装，能有效提升原料药的质量，基于无菌API构建质量检测体系，能保证原料药药物成分的无菌性，可以有效避免二次污染的发生。本文主要探讨了原料药生产过程中的质量控制因素，进一步第提出了相对应的质量检测体系建设对策，从而为原料药保质保量地生产做出贡献。

简介：摘要：化工原料药项目的安全设计是确保生产过程中避免事故和环境污染的重要环节。本文从项目的安全性、设计原则、风险评估和控制措施等方面进行了探讨。通过对关键设备、工艺流程、操作规程等的分析，提出了一系列安全设计要点，以帮助化工原料药项目实现安全高效生产。

简介：摘要：原料药生产工艺设计是制药工程的重要环节，直接影响到原料药生产的效率、质量和成本。随着科技的不断进步和制药行业的发展，原料药生产工艺设计也面临着新的机遇和挑战。在这样的背景下，进行原料药生产工艺设计的创新与实践变得尤为重要。

简介：广东省统计局最新发布的资料显示，1月至8月，在该省38个工业行业大类中，已有29个行业增速出现回落，减速行业比例超过76％。其中，化学原料及化学制品制造业同比回落9．1个百分点．

简介：摘要在本研究中，主要阐述了冶炼高炉烧结矿化学原料的配比的准确预测，通过分析烧结具体工艺原理以及特点，提出采用深度学习中的深度置信网络算法，能够准确预测烧结矿化学成分，建立具有深度置信网络为核心的准确预测模型。首先，需要进行深度置信网络结构和参数的设计，通过利用无监督贪婪算法能够完成模型训练，采用BP网络反向微调权值对整个模型进行优化，最后比较浅层预测算法，通过仿真结果表发现，利用这种方法所获得的预测值是与具体值之间的差距相对较小，具有较高的预测精确度，相比其他方法来说具有显著优势，表明在烧结矿化学原料配比上采用深度置信网络法，具有较高的准确预测效果和有效性。

简介：摘要：通过对国际GMP法规和指南、溶剂回收技术以及风险评估与控制等方面的研究，分析了溶剂回收对GMP的重要性和影响。

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简介：摘要：目的 本文采用了薄层色谱法，容量法以及高效液相色谱法对奈立膦酸钠的原料药中的有关物质进行了测定。方法 采用薄层色谱法对奈立膦酸钠的起始原料 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质的含量进行测定，采用容量法对亚磷酸盐杂质进行研究，原料药中的未知杂质则通过高效液相色谱法进行测定。结果 本实验设计的薄层色谱法检测 6-氨基己酸以及磷酸盐含量能够准确分离奈立膦酸钠和杂质，专属性很好，原料药样品中未检出 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质。容量法检测原料药的亚磷酸盐含量结果显示，该方法专属性、线性、精密度和准确度均满足要求。未知杂质通过高效液相色谱法进行检测，报告显示未有未知杂质检出。

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简介：摘要：化学工业面临的最大问题是，化学工业生产的二氧化硫的排放，以及如果不加以解决，直接进入人类生境的排放，不仅对环境，而且对人类生活质量、人类生活质量和环境，以及化学和工业企业为通过维持召回装置和优化回收工艺减少环境负担需求而必须产生的不利影响，改善二氧化硫资源的回收，达到排放标准和减少环境负担需求

简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：摘要本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究，利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法，选择合适的色谱柱来对其进行检测，同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查，必须让色谱图基线能够平稳，杂质峰的分离度能够达到相关的要求，能够实现峰形优，检查结果能够达到相关的要求，运用高效液相色谱来对头孢唑林钠原料药相关物质检查，可以得到非常准确的结果，在药品生产的过程中应该被广泛的应用。这种方法能够非常准确、快速的对头孢唑林钠原料药进行检测，在注射用的头孢唑林钠的检测中经常被应用。

简介：2005年1-8月份，我国医药商品进出口总额为96．83亿美元，同比增长19．51%．其中，进口总额为42．15亿美元，同比增长14．69%；

简介：2007年，我国医药原料药市场在曲折的道路上，走过了不寻常的一年。在逝去的一年时间里，我国医药原料药行业因不少品种的生产对环境严重污染和破坏，受到相关执法部门的严厉处罚，不少医药原料药生产企业，在2007年里，长期处于限产、停产的状态。由国家环保总局颁发的《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日开始正式强制实施。2008年我国医药原料药的市场行情，将围绕《制药工业污染物排放标准》的这一主线的变化而变动。在此，笔者对2008年我国的医药原料药行业的市场行情进行预测，供大家参考。

简介：摘要：在制药行业中，原料药的质量控制是确保最终产品安全有效的关键环节。为了保证原料药的质量，采取合适的质量控制策略至关重要。本文将介绍一些常见的原料药质量控制策略，并探讨它们的优势和应用。

简介：摘要：原料药是制药工业中的重要组成部分，其生产工艺验证是确保原料药质量和安全性的重要环节。随着合规生产和质量控制要求的提高，工艺验证的重要性逐渐凸显。本文旨在通过对原料药生产工艺验证过程的研究，探讨其方法，为保障药品质量提供科学依据和指导。

简介：摘要：药品质量是指能够满足相关规定与要求的特征总和，这就意味着药品质量管理体系包括了影响药品质量的所有因素。而药品制剂所用的原料药产地变更，是药品上市后变更的一种常见情形，由于原料药质量与制剂质量直接相关，所以原料药产地变更也会对药品质量产生一些影响。为此，要进一步分析原料药产地变更的内外原因、现状问题及建议。本文就原料药产地变更对药品质量的作用做简要探讨。

简介：摘要：在经济全球化快速发展期间，我国原料药产品外贸经济活动规模与数量均有所增大，进出口贸易均呈现出新的特征。基于此，首先分析了中国原料药出口形势，了解现阶段原料药出口情况，明确原料药产业发展背景，在此基础上讨论原料药出口重点产品，通过重点产品的讨论了解原料药产业发展形势。

简介：摘要：随着市场经济的不断发展，药品行业的竞争日益激烈。药品生产关系着亿万人民群众的生命健康，为切实推动医药市场稳定发展，保障人民群众基本权益，药企在加大药物科研力度的基础上，还要更加重视原料药生产过程的质量风险管控，从人员、设备、材料以及环境等各个角度入手，建立完善原料药生产的质量风险管理体系，从源头保证药品质量。