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  • 简介:摘要: 化学原料是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分,有着极其复杂的生产工艺。在制药技术不断突破创新的背景下,化学原料制备工艺也有了质的提升。从如何选择化学原料制备工艺方法入手,积累制备工艺数据和控制制备工艺过程,对化学原料制备生产过程及内容进行了简单阐述,并提出建立制备工艺质量控制标准、加强细节质量控制等改进化学原料制备生产工艺的相关策略。本文通过以价廉的苯乙酮为原料,经6步反应制得托莫西汀。结果目标化合物经1H-NMR、13C-HMR、MS和IR确证,总收率为6.8%。结论本路线试剂便宜,反应条件温和,操作简单,适合工业化生产。

  • 标签: 抗抑郁药 托莫西汀 合成
  • 简介:摘要:贯彻药品的全生命周期,持续改善和管理变更是药品质量管理体系的重要内容之一,变更新药开发、药品生产及进口药品变更批准证明书及附件中记载的事项,需要追加申请。根据相关技术指导原则,变更对药品的安全性、有效性和质量控制可能性的影响进行评估,并进行相应的技术研究。

  • 标签: 化学原料药 变更管理
  • 简介:摘要: 本文结合化学原料车间的生产特点和设计要点,对化学原料车间的整体布局、钢平台布局、平面布局进行详细分析,并归纳总结出化学原料车间设计时需要注意的设计问题。

  • 标签: 化学原料药车间 生产特点 设计要点 设计注意问题
  • 简介:日前从自治区经贸委获悉,宁夏医药工业近年来狠抓产品结构调整和技术改造,化学原料已发展成为主导产品。产品产量和出口创汇大幅增长,在全国排序中双双进入前15位。

  • 标签: 宁夏 化学原料药 生产能力 产量 技术改造 结构调整
  • 简介:摘 要: 化学原料是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物,合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的,它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中,有关人员对化学原料制作生产环节的重视度不够,相关控制工作也做的不足,因而难以保证化学合成药的产品质量。所以,在生产化学原料的过程当中,一定要强化原料的研究和有关生产制造的全过程,同时还要重视原料合成中的重要操作环节,做好相应的流程分析和控制工作,从而确保产品质量的提升。化学原料探究的关键部分就是合成工艺,所以本文主要针对化学原料的合成要点和合成设计加以分析,并提出了合成工艺的相应优化策略,旨在促进化学合成药产品质量的提升。

  • 标签: 化学原料药 研究分析 合成工艺
  • 简介:摘要:随着人们对健康的关注和医疗保健事业的不断发展,作为医药行业中的一种特殊产品——化学原料,也就是人们所说的药用化合物,被广泛应用于医疗保健领域。它的生产在一定程度上可以有效地降低药物成本,提高药物治疗效果。化学原料是药品制剂中的关键成分,它在药品制剂中起着关键性作用,它的质量也将直接影响药品的质量和疗效。因此,对化学原料合成工艺进行研究具有重要意义。

  • 标签: 化学原料 制备 合成
  • 简介:摘要:随着社会的发展进步,人们的生活需求也在日益增加,在医疗药品方面,为了能够保证相关医疗药品能够达到相应的生产规范,并且满足现阶段人们对于医疗药品的实际需求,本文将针对化学合成类原料生产工艺的特性,来探讨相关的化学原料合成车间设计方针,进而推动生产的高效性、安全性,实现化学原料合成车间的节能、环保特性。

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  • 简介:摘要:药品主要用于治疗患者,对于药品生产企业而言,应对药品的有效性、安全性负责。化学药品中最重要的成分是原料,而原料的生产工艺较为复杂,生产过程存在一定的危险性,并且对生产设备、物料、环境等有着较高的要求,如何提升原料生产水平是当前企面临的一大难题。原料生产过程包含消毒、干燥等多个环节,每一个环节都需要借助于相应的设备进行。因此,通过对原料新型设备的具体应用措施进行全面分析,并提出生产管理模式的优化措施,促进经济效益的提升。

  • 标签: 化学原料药新型设备 应用 生产管理模式优化
  • 简介:摘要:化学原料生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料生产质量存在不合格的风险。化学原料新型设备的开发、应用可以提升化学原料产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料生产管理水平。基于此,文章阐述了化学原料新型设备的具体应用,分析了化学原料生产中的质量风险因素,并对化学原料新型设备生产管理模式的优化措施展开探究。

  • 标签: 化学原料药 新型设备 生产管理模式 优化
  • 简介:摘要:化学原料生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料生产质量存在不合格的风险。化学原料新型设备的开发、应用可以提升化学原料产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料生产管理水平。基于此,文章阐述了化学原料新型设备的具体应用,分析了化学原料生产中的质量风险因素,并对化学原料新型设备生产管理模式的优化措施展开探究。

  • 标签: 化学原料药 新型设备 生产管理模式 优化
  • 简介:摘要:改革后,随着科技的快速发展,带动了各领域的进步。化学原料生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料生产质量不合格。化学原料新型设备的开发、应用可以提升化学原料产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料生产管理水平。

  • 标签: 化学原料药 新型设备 生产管理模式 优化
  • 简介:摘要:化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大,且对后续药品生产有诸多影响。原料的生产是医药产业的根源,在医药产业中地位重要。对原料的生产采取审批制度支持,原料物须有批文才可生产。虽然我国化学原料制备工艺较为成熟,但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料制备生产工艺分析,以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

  • 标签: 化学 原料 制备 生产 工艺
  • 简介:摘要:随着现代医学的持续发展,西药在各种疾病的临床治疗中应用变得越发普遍,而化学原料则是西药产品生产制造不可或缺的重要组成部分。在化学原料生产、制造的过程中,原料设备基本处于高温、高压或者是生冷环境条件下,如此一来,化学原料生产、制作始终面临着诸如质量、政策、原料等多方面的风险,直接影响到化学原料生产的质量以及安全性。文章针对化学原料的生产风险管理进行研究,在简单分析化学原料以及生产风险管理概念的前提下,探讨了化学原料生产风险管理工作的价值,并分别从化工原料的生产原料风险、EHS风险、政策风险、成本风险分别提出了相应的管理对策。

  • 标签: 化学原料药 生产 风险管理
  • 简介:

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  • 简介:摘要:分析方法的适用性取决于分析方法的验证、转移传递和确认,以确保最终结果的一致性,提高可靠性。由于方法验证、转移和验证的概念和适用范围不同,任何分析和验证的目标是获得稳定性和可靠的准确数据的方法,方法验证起着非常重要的作用。无论使用哪种方法,分析方法通常需要验证转移与确认。在此基础上,有必要详细说明其联系方式和适用范围,化学原料检验提供参考。

  • 标签: 化学原料药 分析方法 验证 转移 确认分析
  • 简介:摘要:近几年来,我国的制药业得到了快速的发展,制药业的设备越来越先进,制药技术也越来越有突破性的进展。为了在激烈的市场竞争中立于不败之地,制药企业必须通过不断地引入新的技术和开发新的药物。化学原料对于提高药效具有积极的意义,同时其研究结果也为新药的研发提供了重要的依据。因此,如果要配制新的药物和试剂,必须在开发的早期进行大量的化学原料的投入,才能保证开发的顺利进行。基于此,本文对化学原料制备的生产工艺进行探讨。

  • 标签: 化学原料药 制备 生产工艺
  • 简介:摘要:近年来,制药医药行业正处于迅猛发展中,企业生产设备日益完善,制药技术在不断突破。化学原料是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分,有着极其复杂的生产工艺。在制药技术不断突破创新的背景下,化学原料制备工艺也有了质的提升,但与发达国家相比,还存在不小差距。化学原料生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料生产质量存在不合格的风险。在化领域被广泛使用,保证其原料的质量,也有利于保证后期制剂产品的安全性。

  • 标签: 化学原料药 质量控制
  • 简介:摘要:近几年来,我国的制药业得到了快速的发展,制药业的设备越来越先进,制药技术也越来越有突破性的进展。为了在激烈的市场竞争中立于不败之地,制药企业必须通过不断地引入新的技术和开发新的药物。化学原料对于提高药效具有积极的意义,同时其研究结果也为新药的研发提供了重要的依据。因此,如果要配制新的药物和试剂,必须在开发的早期进行大量的化学原料的投入,才能保证开发的顺利进行。基于此,本文对化学原料制备的生产工艺进行探讨。

  • 标签: 化学原料药 制备 生产工艺