简介：Ranbaxy是一间得到美国FDA许可的印度公司，其制造的仿制药阿托伐他汀片于2012年12月被召回，重新引起大众对仿制药安全性的担忧。尽管未有报告称该产品混杂的玻璃微粒造成伤害，但服用此药物的患者担心药片存在危险，这是可以理解的。不过，此次事件突出了一点事实，即美国人普遍对仿制药挣怀疑态度，认为仿制药劣于专利药。

简介：摘要《国家药品安全"十二五"规划》提出用5-10年时间,对2007年前批准的仿制药进行全面研究,达到仿制药与被仿制药的质量一致性,本文通过美国、日本对“仿制药质量一致性评价”采用的措施、国内仿制药现状及药品检验所在“仿制药质量一致性评价”过程中所起的重要意义,进行了阐述。

简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：本文结合制药企业生产班组现场管理的实践经验，简述了车间班组建设对企业和药品质量保障的重要性，分析了人、机、料、法、环、安全等要素管理中的重点。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：摘要中药提取液的浓缩是中药制药的重要工序之一。中药提取液体系非常复杂,有水提取液和醇提取液等;提取液除含有效成分外,还含有一定量的鞣质、蛋白、胶类、糖类和树脂等杂质。而传统的蒸发浓缩存在着浓缩温度高,浓缩时间长,有效成分及挥发性成分有损失的问题。分析了近年来出现的中药提取液浓缩新工艺和新技术的特点及应用价值，避免浓缩中成分损失，以更为有效地保障产品质量。

简介：随着经济的发展和对外开放程度的提高,我国制药机械面临着来自全世界的竞争者,承受着巨大的压力,未来,我国制药机械为了寻求突破,将不断转换经营管理模式,不断提高自我开发创新能力,不断提高制药机械的质量。

简介：

简介：摘要在制药企业洁净区空间灭菌的几种常用方法中，臭氧灭菌具有不可替代的优势。通过对臭氧发生器灭菌效果的几大决定因素的分析探讨，结合实际应用开发合适的臭氧灭菌程序，从而最大程度发挥臭氧灭菌的效力，提高制药工艺特别是无菌制剂生产过程中环境的无菌保障水平。

简介：随着消费者主权意识的不断提升，消费者对不加修饰的广告形式越来越反感，这迫使广告主在投放广告时必须放下以往高高在上式的单方面产品宣传，开始尝试情感牌，以情动人，不遗余力地寻找消费者的情感共鸣点，以温情、亲切的情感元素戳到人们“内心最柔软的部分”，从而牵住消费者的情感，扣住了消费者的心。

简介：摘要本文根据制药工程领域专业学位硕士对人才培养目标的定位，从研究生培养过程中教学大纲的制定，理论和实验教学的改革以及实践基地的建立各个方面进行研究，构建制药工程专业学位研究生产学研相结合方式的新型教学模式。

简介：卓越工程师教育培养计划强调企业深度参与人才培养过程，强化培养学生的工程能力和创新能力。制药工程是培养药学工程技术人才，其本科教育教学工作的最大特点就是突出对学生工程与实践能力的培养。因而卓越工程师培养计划的精神与制药工程专业内涵高度一致。该文论述从专业课程体系设置；实习和人才创新培养基地的建设；双师型教师培养三个方面推进制药工程卓越工程师培养计划的顺利实施。

简介：本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

简介：摘要随着我国社会主义市场经济的迅速发展，高职毕业生面临着技术人才市场的检验，已是客观存在的严峻事实，中药制药专业毕业生所面临的就业环境同样严酷。为提高广大学生的实践能力，确保学生在走出校门后能较快地适应社会形势，包括美国、日本、印度等等许多国家，都十分重视实验教学在培养人才过程中的特殊作用。通过加强学生在校学习过程中的实验教学环节，不仅有助于培养学生分析问题、解决问题的能力和归纳综合能力，还有助于开拓学生的思路，激发探索精神。

简介：2012年烟台大学药学院“重大新药新型释药系统”服务国家特殊需求博士人才培养项目获批立项，在学科建设和人才培养方面实现了重大突破。制药工程专业硕士的培养，应在做好博士人才培养项目的大背景下，深化各环节的改革，进一步提升产学研用创新人才的培养，真正开创和建立校企联合制药工程专业硕士培养新模式。

简介：制药工程专业药理学理论的教学改革,包括课程内容及章节的调整,教学方法的改变,适当应用部分双语教学,提高学生的综合素质和能力,以及增加学生的学习兴趣,改革对学生的考核方式,以提高和优化药理学的教学质量.

简介：根据高职课程考核评价的相关调查分析,构建了基于工作过程,以综合职业能力培养为目标,评价项目、评价主体、评价目标和评价内容多元化、评价方式多样化的＂制药通用设备＂课程评价体系,推进了高职课程评价模式的改革。

简介：针对西部新升本科院校制药工程专业办学硬件和软件资源薄弱、企业需求变化和生源质量不高的现状，对地方资源、产业优势、协同创新、校内外学科资源等基本情况进行分析。提出重塑大学文化氛围，加强学科师资队伍建设，建立教学质量保证体系，加强社会服务和科技成果转化，参与科研项目实践和成果转化，立足地方优势资源和产业需求培养人才，以及协同创新提高学生培养质量等设想。得出立足地方优势，服务经济发展，突出产业需求与创新就业能力为主的制药工程专业本科生培养途径，从而为探索具有地方特色的工科专业人才模式提供依据和借鉴。

简介：概述了我国古今中药内的生物制药工程中唯一的固体发酵生产真菌药物的情况，以神曲、猴头菌及槐耳菌质等为代表说明由“制曲工艺”、“固体培养”到固体发酵的理念与工艺的变化与发展，从“普通型固体发酵”发展到“双向型固体发酵”的范例可推断分析古代制曲工艺在基质中应用中药材的作用，说明其貌似粗糙而可能有潜在深刻的内涵亟待整理发掘。现已存在建立固体发酵系列工程的可能性，更显示了中药宝库的丰富内容和菌物药的价值，对指导研发新真菌药物有一定理论与实际意义。

简介：中职生物制药技术是一门最近开设的应用学科。探讨中职生物制药技术专业的特点,专业课程体系建设的思路和该专业课程的具体设置;并对该专业课程建设提出了进一步的设想,为建立完善优质的课程体系提供参考。