简介:《中国药典》2005年版于2005年7月1日起颁布实施.新版药典收载的标准在数量上有较大的增加,新增内容也体现出了我国中药标准检测技术的提高和检测方法的改进,但部分品种的标准尚存在一些不足之处.为使之进一步完善,现提出以下改进建议.
简介:目的:对《中国药典))2005年版一部中蒲黄薄层鉴别和检查项进行修订。方法:以香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷作对照,采用聚酰胺薄膜,以丙酮-水(1:2)为展开剂进行鉴别;杂质检查时将筛分法与显微镜检相结合;采用2005年版药典附录ⅨK方法,测定了总灰分与酸不溶性灰分。结果:采用改进后的薄层鉴别方法对蒲黄中的香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷进行鉴别,灵敏度高,斑点清晰,分离度好。采用筛分法进行杂质检查时,用7号药筛,称样量为10.0g,筛分时间为2min;增订的总灰分限度为10.0%,酸不溶性灰分的限度为4.0%。结论:改进后的薄层鉴别方法简便,快速,灵敏;修订后的检查项较为合理,更有利于蒲黄的质量控制。
简介:中国药典2005年版将头孢氨苄(Cefalexin)有关物质检查方法修订为HPLC等度洗脱法。试验发现,该法存在较大缺陷,一是7-ADCA在0.01mol·L^-1醋酸钠溶液(pH5.0)中很难溶解,导致杂质对照品溶液的制备困难;二是头孢氨苄中两个特定杂质α-苯甘氨酸和7-ADCA在该系统中相互不能分离,两峰几乎完全合并,其系统适用性不符合要求。经查阅文献和国外药典,并进行一系列比对认证,认为BP2004年版CefalexinMonohydrate项下所载有关物质检查方法的色谱条件最为适宜,故以该色谱系统为基础,对中国药典2005年版方法进行改进,制订了适合于头孢氨苄有关物质分析的HPLC梯度洗脱法。研究表明,该法准确高效、灵敏度高、专属性强。
简介:槐花为常用中药,系豆科植物槐Sophorajaponical.的干燥花。具有凉血止血、清肝泻火的功效。槐花的性状鉴别自1963年版药典收载以来,历版药典均有收载。1963年版药典性状鉴别项下描述为“花瓣中间有棕黄色须状的雄蕊和1枚圆柱形而弯曲的雌蕊”。由于雄蕊数目不详,1977年版药典进行了修订,描述为:“雄蕊10个,其中9个基部联合,花丝细长。”这种描述一直沿袭到2005年版药典,而这种描述又恰好符合豆科植物刺槐RobiniapseudoacaciaL的花主要性状鉴别特征,而且疏漏了雌蕊的数量。因而,笔者认为在中国药典2005版一部当中,应将其改为:“雄蕊10个,分离,花丝细长;雌蕊1个,圆柱形,弯曲”。这样才能将正品槐花和伪品刺槐花区别开来。现将其主要性状鉴别特征列表(见表1),以供同道参考。