简介：摘要：经建立以（护理部—护士长）二级护理管理组织架构体系，院领导履行对护理工作领导的责任，对护理工作实施目标管理，协调与落实全院各部分对护理工作的支持，具体措施落实到位。持续质量管理是管理层永恒的话题，保证护理质量管理持续改进并完善。

简介：摘 要：药品是一种特殊商品，其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关，多年来政府和群众一直高度关注，尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》，更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求，对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求，医药企业要把药品质量放在第一位，建立完善的质量管理体系并有效运行，以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则，保障医药企业正常有序的发展。

简介：摘要：本文主要研究探讨新筹建的药厂如何快速建立可靠的质量管理体系，如何结合药厂实际情况和现有条件快速有效的实施质量管理体系并持续完善，确保药厂符合药品GMP规范和保障产品质量。

简介：摘要：本文主要针对医药物流质量管理体系展开深入研究，结合医药物流质量管理的现状，阐述了影响物流质量的因素，如财务方面、控制过程、控制不合格品、质量记录等等，然后又提出了几点切实可行的构建措施，如积极的完善相关的流程、让制度更加规范化、配备合适的人员、充分利用信息化系统、做好基础设施设备保障，通过以上措施，使得医药物流质量管理体系更加完善化，促使医药物流企业更好地发展。

简介：摘要：医药研发具有涉及学科众多的复杂性以及较强的政策敏感性，从中药材培育、药物研究到临床使用，任何环节的疏漏都会导致研发的失败，完善医药监管体系不仅能够促进医药科学评价体系建设，为研发策略的制定提供依据，帮助实现成果转化；还能提高药品质量，减少医药不良反应事件给医药消费市场带来的负面影响，增强市场信心，最终整体提高医药新药研发热情。因此，推进医药监管体系现代化建设是解决医药研发动力不足这一行业掣肘的关键。

简介：摘要：本文结合现有法规要求及我国药学研究机构实际状况，以质量源于设计（QbD）理念为基础，为提高药品研究质量，构建行之有效的药学研究机构质量管理体系，确保药品研究数据真实、准确、完整、可靠以及研究过程的风险可控。

简介：摘要：药品研发质量体系中涉及到的内容其实极为复杂，主要包含药品研发的完整性和项目管理的内容，也十分重视药品在研发过程中的药品研发质量优化，这是中国医药市场发展的一个主要方向，也是医药行业诚信体系建设的方向。药品研发的完整性所指的是贯穿于整个产品药品研发周期的药品研发内容，需要采用可靠、一致和合理的方式对其进行管理，这样能够有助于保障药品研发的准确性和完整性，而想要达到这样的目的，就需要建立一套完整的风险管理系统，做好有效的科学管理工作，这样才能使药品研发的整体质量得到提升，使药品研发体系更为完整。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：【摘 要】如何完善质量管理体系是药品经营企业思考的问题，这不仅对于药品质量安全构成影响，同样影响药品经营企业乃至整个行业发展。故此，完善质量管理体系尤为关键。基于此，本文主要围绕质量管理体系进行探究，先简单介绍GSP，并阐述药品质量管理体系的基本内涵，最后分析建立完善药品质量管理体系的办法，通过做好资料收集工作、加强质量风险控制、强化企业内部质量体系审查等，实现药品经营企业质量管理体系的完善，更好的保证药品流通中的质量安全，希望可以为有关药品经营企业提供借鉴。

简介：摘要：随着医学科学技术的发展，医疗设备在各种临床诊断和治疗工作中的应用越来越广泛，对于医院开展各种新项目和新技术、实施各种教学和科研活动、提高医院诊断和治疗水平、提升医院核心竞争力发挥着越来越重要的作用。医疗设备的安全性、可靠性和相关参数、数据或图像的准确性直接关系到患者安全，对保证医疗质量意义重大。医疗设备质量管理的重点是防止设备故障，减缓设备老化，避免人为失误和违规操作，监控运行环境风险等。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品批发企业在管理当中依然还存在着一些问题，这些问题不仅影响到了企业的长期稳定发展，还影响到了我国医药行业的发展。因此，药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行，进一步减少药品经营环节的风险。基于此，本文首先简要分析了药品批发企业质量管理体系内审所存在的问题，随后从四个方面分析了药品批发企业质量管理体系内审的问题改善措施，以此来供相关人士交流参考。

简介：摘要构建护理专业化质量管理体系，是契合新时代护理发展需求的新型实践，也是护理学科建设与发展的必然趋势。本文通过分析国内外专科护理质量管理体系的形势，以呼吸专科为例，初步构想护理专业化质量管理体系在呼吸专科领域的建设策略，旨在为广大护理实践者及医院管理者提供参考。

简介：摘要：目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。而随着社会的不断发展，管理领域内逐渐新起一项新的管理科目，即项目管理，主要是将系统、人员以及方法进行统筹，在一定的时间内对质量预算以及目标范围进行监管。但是这一管理模式在实际应用中仍面临着一系列问题，基于此，本文就相关问题以及项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用展开探讨，希望降低医疗器械质量管理体系实施时面临的风险，提高管理效率。

简介：摘要目的我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并通过实践验证其可行性。结果本文总结了3个限制医疗器械临床试验质量提升的因素，即申办者研发实力不足、研究团队专业水平有限和注册核查与药品存在差异，并结合基于风险的质量管理理念，提出建立基于风险的质量保证制度、充分利用电子信息系统保证试验质量和加强研究者临床试验能力培训等改进措施，通过医院2016年以来的实践经验验证了这些措施的可行性。结论应用基于风险的质量管理体系、电子信息系统和临床试验能力培训，可以为医疗器械临床试验机构提升管理质量。

简介：摘要：在质量管理体系中，纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

简介：[摘要]目的：探讨ISO管理体系在检验科质量管理中的运用效果。方法：抽取2019年、2020年度检验报告单，各抽取200例，其中2019年主要采用常规的质量管理体系即对照组，2020年主要采用ISO质量管理体系即观察组。对比两组检验报告单情况、室间质评、设备完好率。结果：观察组患者满意度93.50%、报告单合格率94.50%、检查在规定时间内完成率93.00%均显著高于对照组，存在统计学差异（P

简介：摘要：目的分析医院中药房医疗安全质量管理体系的构建。方法在本院于2019年2月对中药调剂工作实施中药调剂质量管理措施，2018年8月－2019年1月为实施前，在此期间纳入的120例患者设为对照组;2019年2－7月为实施后，在此期间纳入的120例患者设为观察组。比较2组患者服用药物后的治疗效果、不良事件和满意度。结果观察组患者治疗总有效率和满意度均高于对照组(P＜0．01)，不良事件发生率低于对照组(P＜0．01)。结论中药调剂质量可提高患者用药疗效和安全性。

简介：摘要：在企业当中建立质量管理体系，是一些已经获得稳步发展医药经营企业的先进经验。但医药企业应该如何去借鉴，又应该怎样结合自身实际情况在企业内建立质量管理体系，是负责该任务的工作人员需要重点考量的问题。本文将通过对医药经营企业质量管理体系的建立等多方面问题进行分析，以此得到相应的参考意见，希望可以为医药经营企业带来参考。

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。