简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要本文阐述了制药企业的设备管理的内涵，提出设备管理要满足生产工艺要求，不污染药物和生产环境。在设备管理中推行标准操作规程，严格制订并执行设备的大、中修计划,确保设备完好，加强设备管理可提高企业生产的现代化水平，注重新技术、新设备信息搜集,努力提高技术装备水平等制药企业设备管理工作创新的策略。

简介：摘 要：药品是一种特殊商品，其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关，多年来政府和群众一直高度关注，尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》，更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求，对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求，医药企业要把药品质量放在第一位，建立完善的质量管理体系并有效运行，以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则，保障医药企业正常有序的发展。

简介：摘要：近些年，随着社会的进步和医药行业的发展，药品质量相关问题越来越受到重视，国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理，制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系，保障药品研发的质量，促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响，本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

简介：摘要：人们生活水平在经济发展推动下不断上升，对自身健康问题逐渐重视。在此背景下，制药企业也进入了高速发展阶段。近年来我国对药品质量要求逐渐提高，国内制药企业进入了产品升级、管理转型的重大转折点。面对日益提高的质量管理要求，企业不仅要做到自身过关，也要关注到与企业联系最密切的供应商质量是否达标。本文阐述了供应商选择标准与方法，分析企业供应商管理问题，并提出改善策略。

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简介：【摘要】  目的：分析质量管理在药品经营企业药品管理中的作用。方法：运用质量管理的基本理论结合其在我国药品经营企业药品管理中的作用进行分析。结果与结论：药品经营企业药品管理中的质量管理涉及多个方面，在药品经营企业日常质量管理过程中，要严格遵循《药品经营质量管理规范》，确保在质量风险识别、控制、沟通、审核过程中做到标准化、科学化，提高药品质量。

简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策

简介：摘要：无论何种类型的企业，成本控制都是必不可少的。任何情况下，降低成本都将为企业带来更高的利润，有助于企业抵抗内外压力，是维持企业运营的重要保障。不仅如此，成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固，进而提高产品创新质量，为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发，对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论，以供参考。

简介：【摘 要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中，设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品，在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平，如果药品遭受污染，质量产生变动，进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作，结合无菌制药企业的生产环境与生产技术，明确质量管理问题，积极实施改进工作。

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简介：摘要在企业的经营和发展过程中，要想使企业保持长久和持续的动力，良好的企业管理质量是必不可少的条件，医药经营企业同样也不例外。销售管理工作是医药经营企业的重要工作内容之一，良好的销售管理工作质量也是企业得以生存和发展的必备条件。但是，由于经营理念陈旧或者其他各方面原因，当前许多医药经营企业在销售管理过程中还存在较多的问题，这些问题如果不能及时解决，将在一定程度上影响企业整体的管理质量，制约企业整体发展。因此，深入分析销售管理过程中存在的问题，对于促进医药经营企业管理质量的提升具有十分积极的理论和现实意义。

简介：摘要：成本管理的最终目的就是能够降低企业在生产营销过程中所产生的成本，创造更高的经济效益，让企业能够在市场的复杂当中获得更高的市场竞争力，所以一定要注重成本管理在企业管理当中的作用，提高重视程度，帮助企业获得更加长远的发展。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

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简介：摘要：档案信息化是信息时代背景下企业发展的必然趋势，通过加强企业档案信息化建设，可以有效提升企业档案管理效率和质量，为企业的可持续发展奠定坚实基础。因此，本文主要从几个方面对企业档案管理信息化建设进行分析和探讨，以期能够为相关工作人员提供一定参考和帮助。

简介：摘 要：药品作为国民生活中不可缺少的重要物品，药品质量的研究长期以来处于我国社会讨论的高发区域。据此，本文以制药企业质量管理信息化建设为讨论方向。首先对目前我国制药企业质量管理信息化建设现状及困境展开分析，继而提出制药企业质量管理信息化建设的若干措施。

简介：摘要：随着社会时代的不断进步发展，人们对药品企业质量监督管理人员监督服务工作也越来越重视，因此就当前我国各类药品企业质量管理的实际工作情况，相关部门已经制定了一些行业规范标准制度，实现对药品经营企业的监督和管理，进一步提高药品的监管质量。本文就目前药品经营企业质量管理中存在的不足进行了研究，并提出了相关的解决策略，以期能够促进药品经营企业的健康发展，为人们的健康生活提供保障。

简介：摘要：药品批发企业对质量管理体系开展内审，是保证质量管理体系持续符合《药品经营质量管理规范》的重要手段。本文主要对药品批发企业质量体系内审的重点、组织及实施进行了系统的分析，旨在为企业开展内审工作提供借鉴。