简介：

简介：摘要实验室质量管理体系主要是为了保证试验、检测工作能够有序开展，保证实验室检测结果准确、合理，但是在实际工作开展中仍然存在一系列问题，诸如实验室过于重视内部检测业务，对于其他环节的质量管理重视程度不高；质量管理体系同实际检测工作脱节，考核评价内容不完善，缺少充分的监督等问题，这些问题在不同程度上制约着实验室质量管理工作开展。由此，本文主要就实验室质量管理体系中存在的问题展开分析，结合实际情况，寻求合理的改进措施。

简介：【摘 要】药品零售企业质量管理体系的不断完善，一方面能够有效约束现阶段药品零售市场，使劣药与假药不再具备销售渠道，既避免了消费者生命健康权益受到侵害，也避免了药店社会影响力受损；另一方面，凭借管理制度的不断补充，更便于药店把控药品存储平台，避免药品变质等问题对药店经济成本造成损害。本文基于药品质量问题展开分析，期望以优化对策为零售药店药品管理工作提供良好参照。

简介：药学专业实习是药学专业本科生完成教育计划所规定培养目标的重要环节，既是课堂教学内容的延伸与拓展，也是学生就业的纽带和走出校门、走向社会的重要桥梁。基于就业模式多元化的发展趋势，单一“集中实习”的模式已不能适应当今社会的需要，本院探索了一条“多渠道、立体化”的实习模式，从健全管理制度、规范考核方式等方面提出与之相适应的专业实习质量监控体系，为培养社会需要的“厚基础、重实践、宽口径”的药学专业创新人才提供参考。

简介：2006年随着新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》的颁布及实施,我站以ISO9001质量管理体系标准为主框架,将两个规范的要素和条款整合融汇到体系内,完善血站ISO9000质量体系文件;并建立以常态核查、内

简介：摘要药品管理对与药品的发展来讲是非常重要的，对药品进行质量管理也是药品监管中一个非常重要的环节，药品的质量关系到患者生命和健康的安全，同时也是患者疾病治疗的一个非常关键的步骤，加强对药品质量进行监管的力度不仅仅是为了药品的安全问题，这还关系到了患者的用药安全以及社会的和谐、稳定问题。本文就全过程质量管理体系在药品监管中的应用进行分析，希望能够让药品的质量得到更好地保证，让我国的医药行业得到更好的发展，让人们的生命安全得到更好地保障。

简介：摘要：目的分析医院中药房医疗安全质量管理体系的构建。方法在本院于2019年2月对中药调剂工作实施中药调剂质量管理措施，2018年8月－2019年1月为实施前，在此期间纳入的120例患者设为对照组;2019年2－7月为实施后，在此期间纳入的120例患者设为观察组。比较2组患者服用药物后的治疗效果、不良事件和满意度。结果观察组患者治疗总有效率和满意度均高于对照组(P＜0．01)，不良事件发生率低于对照组(P＜0．01)。结论中药调剂质量可提高患者用药疗效和安全性。

简介：摘要本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。

简介：摘要：在企业当中建立质量管理体系，是一些已经获得稳步发展医药经营企业的先进经验。但医药企业应该如何去借鉴，又应该怎样结合自身实际情况在企业内建立质量管理体系，是负责该任务的工作人员需要重点考量的问题。本文将通过对医药经营企业质量管理体系的建立等多方面问题进行分析，以此得到相应的参考意见，希望可以为医药经营企业带来参考。

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

简介：本文旨在通过介绍医院引入ISO9001：2000质量管理体系的过程方法、经验总结、成效分析、问题思考，证明在县级医院推行ISO9001：2000是适宜的、可行的，也是十分有效的。对寻找建立质量管理体系的最佳路径，进行了有益的探索。

简介：摘 要：医药经营企业的质量管理对企业的日常经营活动看似有制约性，但医药行业及药品属性的特殊性，及质量事故可能会造成的人体生命的危害性，决定了这个行业一切的行为都是要以药品质量安全为核心，企业只有将质量管理体系融入到企业经营中的每一个环节，企业员工，要养成把质量意识，变成质量自觉，形成工作习惯，才能够使企业有长远高质量发展的前提与可能。就目前的医药企业的质量管理来看，很多企业的质量管理中或多或少都存在着一些问题，这些问题的存在使得企业的质量管理出现隐患，从而影响企业的长远健康发展。因此，要采取合理的方式来解决这些问题，不断改善企业的质量管理体系，使企业经营行为与质量管理更为匹配 ，保证GSP的适宜性、充分性有效规范企业经营行为，从而使得企业的管理水平、风险管控能力得到提高，进而提高企业的合规性，降低经营风险与质量风险。

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：摘要:本文旨在贯彻落实关于医疗器械设备生产经营企业产品质量安全管理体系、体外免疫诊断治疗试剂器械生产企业质量安全管理体系、医疗器械设备生产企业质量安全管理体系规范的国家相关自律法规,帮助自身企业不断提升对国家相关自律法规和文章规定的安全认识,促进生产企业严格实施器械生产企业质量体系安全管理工作。方法主要总结并综合分析在从事医疗器械产品技术质量审评管理工作中文件受理、咨询和现场监督检查中经常可能会涉及遇到的、关于我国医疗器械产品生产经营企业在从事医疗器械产品质量监督管理工作中的热点问题,结合实际工作情况,对国家相关政律法规标准文件内容进行系统梳理、分析、。结果通过现场具体分析及数据梳理,形成对这些常见问题及需要解答的问题总结分析汇总,并及时予以展开公示,以便医院相关生产企业人员能更好地借鉴把握关于医疗器械设备生产企业质量监督管理操作规范的其他相关国家法律法规。

简介：【摘要】医疗器械的制造和质量管理一直是医疗行业的核心关注点。本文探讨了医疗器械生产质量管理体系的重要性，以及它对患者安全、法规合规性、风险降低和市场竞争力的影响。我们先对医疗器械的定义和分类进行了梳理，强调了其多样性和特殊性，然后介绍了质量管理体系的基本概念和发展历程。我们进一步讨论了医疗器械生产质量管理体系的关键要素，包括质量政策和目标、质量手册和程序、质量培训和教育。这些要素共同确保医疗器械制造商能够提供高质量、安全和合规的产品，并不断改进其质量管理体系。通过不断努力追求卓越，医疗器械制造商能够为医疗行业的发展和患者的福祉作出重要贡献。

简介：摘要：伴随人们对健康的关注度不断增加，制药企业在现代社会扮演着越来越重要的角色。为了确保药品的质量和安全性，制药企业需要建立完善的质量管理体系，并采用有效的分析方法和验证方法。本文阐述了制药企业分析方法与验证方法的相关知识，分析了质量管理体系的构建流程，探讨了质量管理体系下制药企业有效应用分析方法与验证方法的策略。

简介：摘要：药品生产企业的质量管理体系直接关系到药品的安全性、有效性及患者用药的可靠性。本文首先分析了当前药品生产企业质量管理体系的现状，包括存在的问题和挑战，然后针对这些问题提出了相应的优化思路，包括完善质量管理体系模式、健全药品质量人人监管理念、建立健全药品生命周期质量风险评估机制和加强人才培养等方面，以期为提高药品生产企业的质量管理水平提供借鉴。

简介：摘要：随着科技和时代的快速发展进步，各行各业都在逐渐的改革和创新管理体系，以此来提高企业的核心竞争力。在医疗器械行业，建立健全医疗器械生产质量管理体系也是必要的，这不仅能够确保人的生命健康，也能够提升医疗器械企业自身的核心竞争力。因此，在目前竞争加剧的时代背景下，医疗器械企业应该建设完善的生产质量管理体系，并且解决医疗器械生产过程中的问题，从而才能够提高医疗器械的质量水平，为促进人的生命健康奠定坚实基础。基于此，本文首先分析了医疗器械在生产质量管理过程中出现的相关问题，随后又探讨了建设有效的医疗器械生产质量管理体系的措施。

简介：摘要ISO90012000质量管理体系以其灵活适用性、强相容性，逐步被渴望提高医疗服务质量的医院所主动采纳，为医院搭建起规范化、制度化、先进化的管理平台，促进医院管理质量逐步提高。医院信息是医院管理者决策的主要依据,信息质量的优劣在某种程度上制约着医院管理的水平。本文论述了在ISO质量管理体系认证过程中，应从哪些角度查找信息管理的薄弱环节，通过哪些途径解决存在问题，从而全面提高统计信息质量。

简介：摘要目的探讨应用四级管理体系管理模式在神经科高危压疮患者护理质量管理中的效果及意义。方法选取神经科2016年12月—2017年12月的高危压疮患者为研究对象。观察组实行四级管理体系管理模式，对照组实施常规护理，分析比较两组护理效果的差异。结果观察组护理质量指标优于对照组(P＜0.05)，观察组患者满意度评分高于对照组(P＜0.05)。两组患者压疮管理效果评分、护理操作评分观察组明显高于对照组(P＜0.05)。结论应用四级管理体系管理模式作用于神经科高危压疮患者可明显提高护理质量,能预防或减少院内压疮的发生率。对神经科规范了压疮管理，加快压疮的愈合，减轻患者经济负担，提高满意度。