简介:摘要目的基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP),构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法根据HACCP原则制订计划,邀请23名专家组成专家咨询小组,采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标,并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高,最终形成了3个一级指标,14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核",权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系,依据二级指标权重开展临床研究精准管理,重视权重大的指标管理内容,为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。
简介:目的通过对某邮轮诺如病毒感染相关专题调研,发现诺如病毒感染相关的危险因素,以进行针对性改进.降低邮轮群体性诺如病毒感染事件的发生风险。方法通过4个航次的诺如病毒专题随船调研,采用查看工作记录、现场询问、快速检测等手段,采用HACCP体系对食品采购、贮存、加工、供餐、饮用水供应、卫生处理、疫情处置等方面做全面的危险分析,根据结果确定关键点,提出控制措施建议。结果该邮轮在食品采购、贮存、加工和供应,饮用水供应,卫生处理,疫情处置方面都发现了一些问题和风险并提出了控制措施。其中蔬菜样本中检测出诺如病毒是最大的危险点,提示其蔬菜供应和加工环节特别需要采取控制措施。结论通过有针对性的专题调研,利用HACCP原理对诺如病毒感染危险因素进行了针对性改善,降低了群体性感染事件的发生风险。