简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：

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简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：摘要：TOC测定法（简称总有机碳测定），是一种非专属性分析方法，可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物，灵敏度高（可检测到1ppb），效率高，能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

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简介：摘要：RTK高程测量技术是最近几年新兴的测量技术，被广泛应用在各个领域中。工程建设一方面要确保作业安全，一方面要确保作业质量。同时，工程的建设需要各类人员以及各种技术的参与，其中工程测绘技术就是一种重要的技术类型。在实际的工程测绘中，RTK测量技术基于自身的优势被广泛利用，体现出了较高的实用价值，因此应引起相关人员的重视。RTK测量技术作为工程测绘领域的一项具有较高信息化水平的测量技术，不仅大大提升了工程测绘的效率，同时测量结果也更加准确，在工程测绘中有很大的利用空间。本文主要分析工程测绘中RTK测量技术的特点，探讨工程测绘中RTK测量技术的具体应用，希望对相关人员有一定的借鉴意义。

简介：摘要：目的：通过对检验方法（TOC测定法）的系统适应性进行验证，保证TOC测定仪的准确度和灵敏度；通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。方法：总有机碳测定法（TOC测定法）结论：确定吡哌酸片生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法为总有机碳（TOC）测定法。

简介：摘要目的比较靶区体积、计算网格和剂量阈值等参数对ArcCHECK、SRS MapCHECK和3DMap 3种验证设备的立体定向放射治疗剂量验证结果的影响。方法选取50例立体定向放疗计划，分别比较靶区体积(<25 cm3和≥25 cm3)、计算网格(1.0、1.5和2.0 mm)和剂量阈值(5%、10%和15%)对3种验证设备3 mm/3%、3 mm/2%、3 mm/1%、2 mm/3%和2 mm/2%的γ通过率的影响。结果靶区体积的改变对于3DMap的影响较大，与小体积相比，3DMap大体积的3 mm/3%、3 mm/2%、2 mm/3%和2 mm/2%的γ通过率分别增加2.2%、2.2%、4.4%和4.7%(t＝－2.76、－2.17、－4.72、－3.86，P<0.05)；计算网格1.5和1.0 mm相比，对于MapCHECK的影响较大，5种γ通过率分别降低0.7%、1.1%、1.7%、0.9%和1.5%(t＝－6.15、－6.23、－5.98、－5.11、－8.34，P<0.05)。计算网格2.0和1.0 mm相比，对于ArcCHECK影响较大，5种γ通过率分别降低1.0%、1.7%、2.4%、1.7%和2.7%(t＝－4.75、－7.30、－8.63、－7.11、－8.26，P<0.05)；剂量阈值10%和5%相比，对于ArcCHECK影响较大，3 mm/3%、3 mm/2%、2 mm/3%和2 mm/2%的γ通过率分别降低0.5%、0.8%、1.2%和1.7% (t＝5.20、5.68、8.17、9.99，P<0.05)。剂量阈值15%和5%相比，对于3DMap的影响较大，3 mm/3%、3 mm/2%、2 mm/3%和2 mm/2%的γ通过率分别降低1.6%、1.7%、2.8%和3.2%(t＝3.25、2.98、4.40、4.21，P<0.05)。结论靶区体积、计算网格和剂量阈值对3种验证设备立体定向放疗计划的验证通过率产生不同程度的影响。在临床使用时应对于不同的验证设备具体考虑这些参数对于验证结果的影响。

简介：

简介：摘要 本文介绍了构型管理有关的基本概念，适航取证与构型管理的关系，并对适航规章中对于构型及构型管理的要求进行了分析，指出了局方审查时就构型问题审查的内容和适航审查所关注有关构型方面的问题，提出了民用航空产品构型管理的建议，可供从事民用航空产品研制的工程技术人员借鉴。

简介：摘要：文章通过开展供电服务指挥系统自适应改造工作，可提升营配业务协同水平，实现电网运行于客户需求联动、配用电状态全面感知；为规划建设、生产运行、经营管理、综合服务、新业务新模式拓展等方面提供数据支撑。

简介：摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍，可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。

简介：摘要:随着社会的发展，人们的生活跟电子产品的关系愈发密切，电路板（PCBA）是电子产品的重要组成部分，它与电子产品的功能实现息息相关。传统的电路板打样验证周期，一般需要两周至四周时间。缩短电路板打样验证周期，加速电子产品生产制造，对快速响应市场变化需求，满足人们在生活、生产方面的各种电子设备产品需求，快速推动社会发展，有着非常重要的意义。AiEMA作为全球第一个在线PCBA制造仿真验证平台，以亿万级元器件大数据和上千种PCBA组装工艺检查算法为基础，已实现电子产品的BOM物料智能选型、元器件与PCB自动3D矢量建模、PCB制造与SMT贴装DFM/DFA分析等功能，为电子产品设计和制造规避各种风险，提供最佳解决方案。AiEMA从电子产品设计到制造过程，帮助工程师规避产品的物料供应与生产制造风险，节省产品验证时间，提高产品可靠性，加速产品上市进程。

简介：摘要：药物作为特殊性商品，一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能，所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后，均需要彻底清洁干净生产设备，避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发，分析了清洁验证的意义，并探讨了相应的清洁验证举措，仅供参考。

简介：摘要：目的：分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法：对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论：药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：摘要：在轨道交通车辆客室线槽流转过程中，需对客室线槽接地铆钉进行防护，但现车采用的方式容易导致防护材料在工序流转过程中脱落，为解决该问题，对现有合适防护的材料进行实验验证以解决该问题。

简介：本文重点针对检验检测方法的试验和确定的工作重点和应用范围加以阐述，首先分析了检验检测方法的主要种类，然后重点对检验检测方法验证和确定工作的具体内容加以了阐述，结尾重点对检验检测方法验证和确定工作的具体使用范围作了阐述，以便确保所提供的检验数据都正确、可信。