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  • 简介:摘要:在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实,确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品,并根据验证结果制定修订工艺流程。在工艺参数验证中,其属于工艺验证的基础,通过对工艺参数的验证,可以确保药品生产质量。

  • 标签: 药品 生产工艺 参数 验证
  • 简介:摘要: 目的:提高包衣片的稳定性,同时优化选择包衣的生产工艺条件。方法:通过崩解、含量测定、留样考察实验比较水溶性薄膜包衣及有机薄膜包衣对银杏叶片理化性质的影响,摸索出薄膜包衣的最佳工艺条件。结果:水溶性薄膜包衣在安全性得到提高的同时,在优选的工艺条件下生产的银杏叶片各项质量指标均合格。结论:银杏叶片可采用水溶性薄膜包衣。

  • 标签: 银杏叶片 ,工艺优化
  • 简介:摘要:药品生产期间,制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素,想要提升药品生产质量,严格控制制药工艺以及相关管理流程,能够在不断提升制药水平的同时,提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析,研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向,期望在不断提升制药工艺水平的同时,促进药品行业的稳定发展进步。

  • 标签: 制药工艺 质量控制 影响 措施
  • 简介:摘要:当前我国对药物需求量不断增多,要求也更具有个性化,有些特殊疾病甚至需要花费大量价钱从国外购买,患者经济压力大,且十分不方面。对此,我国需要创新制药技术,掌握研发和生产技术,满足特殊疾病患者的药物需求。基于此,本文就制药工程中工艺优化展开研究,首先阐述了工艺流程,其次对其中的问题进行分析,最后提出了工艺优化方法,以供参考。

  • 标签: 制药工程 工艺优化 方法
  • 简介:摘 要:目的  优选小柴胡片提取工艺最佳条件。方法:采用正交实验,以提取率、柴胡皂苷a含量和干膏收率为指标,进行综合评分,筛选出最佳提取工艺。结果:药材以10倍量水煎煮3次,每次60分钟,为最佳提取条件。

  • 标签: 小柴胡片 正交实验 最佳提取工艺 
  • 简介:摘要:制药工业是一个综合性很强的行业,涉及到多个领域,它包括了化学、医药等,是现代社会发展的重要产业之一,它对整个人类文明进步现代化建设具有重大影响。随着现代经济全球化进程不断加快和科学技术水平提高以及人们生活水平和健康意识不断提高,对合成药物产品质量要求越来越高,而以传统工艺为主导的合成型企业面临着巨大挑战。因此对其流程进行优化研究就显得尤为必要。从整个化工行业出发来阐述合成制药过程存在的问题以及改进方法,并根据现有文献资料及相关数据分析总结出目前国内外对于化工生产流程优化方面提出的建议,为以后其他研究者提供一定参考价值借鉴作用,同时对促进我国医药工业更好地发展和进步有着重要的现实意义。

  • 标签: 制药工业 合成制药工艺 合成药物
  • 简介:摘要:我国是药品生产大国,医药行业的发展直接关系到国民经济的命脉,药品的质量直接影响到我国的医疗水平,是国家健康的保障。制药工艺药品质量有着密切的关系,优化制药工程的工艺方法是提高药品质量的关键。现阶段的制药企业大多采用化学制药工艺,通过化学反应生产药品,因此化学反应环境、设备的质量、设备的清洁、卫生、包装等因素对药品的质量有很大的影响。通过对化工制药工艺的优化,不仅能提高药品质量,而且有利于共同构建安全药品的健康环境。

  • 标签: 化工制药工程 工艺优化 问题 对策
  • 简介:摘要:为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障,在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度,这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件,不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此,本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析,以供业内人士参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 特点分析
  • 简介:摘要:本文以杭州民生药业股份有限公司为背景,探讨了基于化工制药工程工艺优化的重要性方法。通过分析药物生产过程中存在的挑战,以及现有工艺在能耗、产量、品质等方面的局限性,强调了工艺优化在提高生产效率、降低成本、保障产品质量方面的关键作用。文章介绍了常用的工艺优化手段,如反应条件优化、设备改进以及自动化技术应用等,并强调了在优化过程中需充分考虑可持续发展和安全生产。通过工艺优化,企业能够更好地适应市场需求变化,保持竞争力。

  • 标签: 杭州民生药业股份有限公司 化工制药 工艺优化 生产效率 可持续发展
  • 简介:摘要头孢呋辛酯片适用于儿童咽炎或扁桃体炎,急性中耳炎及脓疱病等。片剂创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。本文对头孢呋辛酯片处方工艺进行研究。

  • 标签: 头孢呋辛酯 处方 工艺
  • 简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。

  • 标签: 前列通胶囊 正交试验 制剂 临界相对湿度
  • 简介:摘要:制药过程当中,企业往往会考虑到生产成本的问题,为了减少药品生产的成本,通常需要对各种技术进行开发和革新。提升发酵技术对于减少企业的成本消耗具有至关重要的作用,发酵技术创新被认为是制药企业节省成本的关键环节。因此,需要在发酵工艺的优化方面付出更多的精力,笔者主要根据实际工作情况,对制药企业的发酵工艺优化的具体策略进行分析,希望能够为行业的发展提供参考和借鉴。

  • 标签: 制药企业 发酵工艺 成本节约
  • 简介:摘要构建稳定的载药小粒径胶束,以递送抗肿瘤药物Asulacrine。通过单因素优化制备ASL混合胶束。结果表明,利用DSPE-PEG和TPGS(11,w/w),药脂比为112(ww)制备的胶束,其最佳的包封率>85%和体外PBS释放6h释放约55%,在4℃放置30天药物泄露率小于5%,稳定性良好。

  • 标签: ASL DSPE-PEG TPGS NaC 混合胶束
  • 简介:摘要:化学药物制剂处方及其工艺对医药领域来说至关重要,基于其特殊性,我们需要加大管理力度,这不仅是药物质量得以保证的关键,同时还是广大患者疾病得以治疗的保障。现在人们生活水平的提升使得其对健康的关注度也有所上升。医药工作者需要在化学药物研制工艺等方面加大管理力度,这对于化学药物制剂的产业化发展具有一定的积极作用。

  • 标签: 化学药物 制剂 工艺 管理
  • 简介:【摘要】目的:优选从雨声红球藻提取虾青素的破壁工艺。方法:以虾青素的提取量为考察目标,通过单因素法、正交设计法优化从雨声红球藻提取虾青素的破壁工艺。结果:筛选最佳破壁工艺为是加入 50倍雨声红球藻量的 4N盐酸,在 70℃下加热 10min。结论:筛选出来的破壁工艺稳定可行、操作简单。

  • 标签: 雨声红球藻 虾青素 单因素法 正交设计法 破壁
  • 简介:【摘要】固体制剂是医药制作中重要的组成部分,医药制作过程当中生产车间占据的数量多且复杂。在固体制剂制作过程当中,需要对车间进行合理的安排和布局,这样才能够从根本上保证生产的效率能够达到一定的标准。本文主要针对固体制剂车间的工艺布局设计进行主要的研究。

  • 标签: 固体制剂 车间工艺 布局设计
  • 简介:摘 要:随着我国人口的持续增长,在当前的药品市场,对药物需求也在不断上升 。 制药企业为了能够提高自身的核心竞争力,满足医药市场的需求,必须要加强对化工制药工艺的重视,通过引进和研发先进的制药设备,对制药环境严格控制,对制药人员加强培训,不断优化化工制药工艺,使制药效率和水平得到有效提升。本文基于化工制药工程中工艺优化方法展开论述。  【关键词】化工 ;

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  • 简介:摘要通过对杜仲近几年的文献资料进行综合调查、分析和研究,总结杜仲的生物学特征、化学有效活性组分的药理作用及其提取工艺的方法,为杜仲临床药效的进一步开发和深入利用提供有效的参考借鉴。

  • 标签: 杜仲 成分 提取 研究进展