简介：

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简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

简介：为做好药品不良反应监测数据利用工作，日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）就有关事宜印发通知。

简介：【摘要】目的：观察骨科手术的手术室消毒要求及护理配合对策。方法：我院骨科2019年6月-2020年6月112例入手术室接受手术治疗患者为本次研究对象，按照是否针对手术室消毒要求开展精细化手术室护理配合将患者分为对照组（56例：行常规手术室护理配合）与实验组（56例：针对手术室消毒要求开展精细化手术室护理配合），比较两组患者预后效果。结果：实验组患者医院感染发生率（1.79%）低于对照组,数据差异明显（P

简介：美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了＂按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书＂的指导原则（草案）,特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。

简介：本刊法定计量单位实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,具体使用参照1991年中华医学会编辑出版部编辑的《法定计量单位在医学上的应用》一书.

简介：根据国家标准GB3100～3102--1993《量和单位》，《药物不良反应杂志》对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下。1．化学元素符号使用罗马（正）体，首字母大写，在符号后不加圆点。

简介：根据国家标准GB3100—3102-1993（量和单位》，《药物不良反应杂志》对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下。1．化学元素符号使用罗马（正）体，首字母大写，在符号后不加圆点。2．核素的核子数（质量数）标注在元素符号的左上角。

简介：本刊对省部级科研课题和基金资助项目研究论文开通绿色通道，要求附批文复印件。以人为研究对象的前瞻性研究，应在文中说明是否经伦理委员会批准，附该委员会的标准文件，受试对象的知情同意书以及临床试验注册号。

简介：2006年4月11日，路透社发布消息称，FDA提出申请，希望立即从市场撤出罗氏大药厂生产的奥利司他（Qrlistat）。因为动物实验表明，奥利司他与结肠癌前病变有关。该组织还要求FDA不要批准该药作为非处方药销售。

简介：根据国家标准CB3100~3102-1993《量和单位》,《药物不良反应杂志》对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下。1.化学元素符号使用罗马(正)体,首字母大写,在符号后不加圆点。2.核素的核子数(质量数)标注在元素符号的左上角。

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简介：当P〈0.05（或P〈0.01）时,应说明对比组之间的差异有统计学意义,而不应描述为对比组之间具有显著性（或非常显著性）差别;应写明所用统计分析方法的具体名称（如：成组设计资料的《检验、两因素析因设计资料的方差分析、多个均数之间两两比较的q检验等）.

简介：安全药理学是从药理学、生理学和毒理学发展而来的一门独立的综合性药理学学科.安全药理学研究之目的是识别、监控并确定非临床研究中出现潜在的不期望的药效活性.本文分析安全药理学的现状,讨论实验设计的基本要求,对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统实验设计的规范化提出了建议.

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简介：摘要：随着世界各国医疗技术的发展与进步，仿制药在临床应用中的地位不断提升。仿制药是指与原研药相似的药物，通过与原研药进行比较验证其质量、疗效和安全性。由于仿制药在成本上具有较大的优势，广泛应用于临床治疗中，对于大多数国家的医疗保健系统，尤其是发展中国家而言，具有重要意义。本文旨在探讨仿制药质量研究及稳定性研究的技术要求，可以为仿制药制造和监管单位提供评估和控制仿制药质量的指导和参考，从而不断提升仿制药的质量和安全性水平。

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简介：随着医疗改革的深入,各医院门诊药房都面临着巨大的变革,而现行的医院信息管理系统(MIS)也需做出很大的调整.现结合我院业务工作实际及已出台的市医保政策,对我院计算机管理系统的数据库设计提出几点建议,以更好地完成门诊药房的处方调配工作和为患者提供优质的服务,树立良好的医院形象.药房数据库设计时,除要有药品的名称和检索编码、规格、单位、数量、单价、批号、产地、效期、药理作用编码、有无库存标记、毒麻标记、3天量限制标记等基本字段,还应考虑符合以下工作情况的字段设计.

简介：网络教学是在现代教育思想指导下,以网络为教学环境开展教学工作、培养学生信息能力和创新能力的新型教学模式.网上教育符合未来信息社会对人才培养的需要,是教育发展的趋势.