简介：FDA为贯彻实施＂妊娠和哺乳期规则（PLLR）＂,于2014年12月发布了供企业用的＂人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式＂指导原则;而我国目前尚无相应的指导原则。介绍该指导原则的主要内容,以期对我国处方药说明书涉及到这3个小项的撰写和监管有所帮助,也对我国完善相应法规和创建相应指导原则有益。

简介：摘要：新版 ISO/IEC 17025准则的发布实施，对第三方实验室引入了风险管理要求，本文根据准则在通用、结构、资源、过程及管理 5大方面对风险和机遇的要求进行识别及分析，策划并采取措施进行改进，以提升管理体系有效性，取得改进效果，预防负面效应，更好的提供检测服务。

简介：摘要：离子交换层析(ion-exchange chromatography,IEC) 是在生物大分子提纯中得到最广泛应用的方法之一。离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧甲基纤维素(CM纤维素)和弱碱型的二乙基氨基乙基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂，后者为阴离子交换剂。离子交换层析技术已广泛用于各学科领域。本文主要分析离子交换层析在蛋白纯化中应用的关键控制要求，并针对具体问题，采取相应解决措施。

简介：以经济核算为主线，讨论在中药制药工程原理与设备课程的教学过程中培养学生的工程素质，实现从纯理科课程学习向工科课程学习思路的转变，为学生进入中药制药企业奠定基础，最终更好地为中药制药生产服务。

简介：制药反应工程是制药工程专业学生的专业基础课,对培养学生的工程概念、强化工程分析能力具有十分重要的作用。该文从制药反应工程的课程特点出发,在教学内容、教学方法、培养学生综合能力等方面进行有益的教改探索。

简介：【摘要】新冠疫情期间涌现大量好人好事，这些社会正能量，尤其是与医学相关的英雄事迹值得歌颂，更值得作为医学生的课程思政素材，发挥良好的思政引领价值。本文探讨新冠疫情背景下课程思政与病理学课程的融合路径，包括提升师生认识、明确课程思政教育目标、加强教师培训力度等环节；最后统计病理学课程思政教育工作落实后的所获效应，希望为读者在病理学课程思政体系建设领域的研究和工作提供一些参考。

简介：本刊讯为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神，全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006--2020年）》和“十二五”期间食品药品安全科技工作的各项部署，不断创新食品药品监管技术手段和方法，提升监管效能，近日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出，各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能，做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广，积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：摘要：随着医疗体制改革的不断深入，国务院办公厅于2017年1月24日颁布了《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（国办发〔2017〕13号）》，明确提出进一步破除以药补医机制，推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。

简介：摘要：药品检查员对于药品管理工作有着重要的作用，随着我国相关政策的不断修改和完善，《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定了药品检查员的相关条例，特别是在职业化专业化方面，要求药品检查员严格要求自己，做到职业化、专业化的要求。本文中从几个角度阐述了对职业化专业化药品检查员的要求，如专业能力、业务素质、思想品德、身体素质以及遵纪守法等，并深入研究新形势下对职业化专业化药品检查员的相关要求。   

简介：为适应培养应用型创新人才的目标，从课程设置、实验教师队伍建设、教学内容、教学方法、实验室管理等方面对制药工程专业实验课程进行改革，分析教学改革中存在问题，评价教学效果评价，提出进一步改进的办法。

简介：药理学是BTEC（英国商业与技术教育委员会）生物药学与生物技术及应用专业的一门应用基础课程，是培养实用的服务型生物药学人才必不可少的基本内容。介绍BTEC药理学教学的特点，分析教学过程中存在的问题，对调整和更新药理学教学内容提出有针对性的建议，强调应用开放式系统教学法、行为引导教学法等教法培养学生对药理学的实际应用能力，使药理学课程的理论教学与实际应用紧密衔接。

简介：药物分析是研究鉴定药物化学组成、测定药物组分含量的原理及方法的一门应用学科。它是药学专业的主要专业课,通过本课程学习,要求学生能树立比较完整的药品质量

简介：从理论教学的生动化、实验教学的多样化、新型教学方式的尝试及教师业务水平的提高等四个方面，对药利学教学改革做了全面的总结。其目的在于进一步深化药剂学课程教学改革，提高教学质量。

简介：中等职业教育要以就业为导向、以就业岗位需要为核心设置专业并开发课程。对医药中等职业教育层次的专业、课程及教学进行改革，从而使毕业生的一次就业率达97％以上，再就业率达100％，各专业毕业生受到用人单位的欢迎。

简介：结合制药工程专业人才培养特色,建立牢固基础理论、注重实践的课程体系并积极实践。归纳总结近几年来教学实践与改革的经验以及取得的教学成效,提出应用复合型人才培养的制药工程课程体系建设的新建议,进一步提升学生的就业率、考研实力和实践能力。

简介：介绍中药化妆品课程的教学内容,开设本课程的目的是为了向学生介绍中药化妆品的历史沿革、工艺流程、研发技术以及发展趋势。本课程的开设将会提高学生的创新能力,也能扩大学生的知识面,提高其综合素质。

简介：为了提高教学质量,培养合格的药学人才,以满足社会发展需要,有必要加强药学课程群的改革与建设.结合药剂学教学实践,总结了中国药科大学药剂学课程群的建设与改革状况.

简介：当代中国高等医学教育改革的一个重要内容是改革理工院校课目与人文科学“无缘”的现状,以适应社会发展和现代化发展的需要。这一内容是根据当代科学技术既高度分化,又高度综合、高度交叉渗透发展的特点提出来的,同时也是医学从生物医学模式向生物

简介：以分子生物学为核心的现代生物学理论和技术在药学各学科中广泛渗透,对传统的药学专业课程产生了深刻的影响,其中也包括生物化学课,使其在内容、结构和功能等方面发生了巨大的变化.生物化学作为药学专业的专业基础课,顺应时代的发展,在保证传统生物化学理论体系不变的情况下,尽可能地加大课堂教学的信息量,尤其是学科新方法和新进展的介绍;更新教育观念,改进教学方法和教学思路,提高生物化学的教学质量,充分体现作为专业基础课的职能.但由于这门课程的专业理论性强,教学难度大,学生普遍反映吃力,这就要求我们适当改变传统教学中"教师讲,学生听"的单向注入式的模式,从教学思想、教学内容和方法上对生物化学课进行调整和改革.