简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。
简介:目的:了解美国药师和药学技术员的认证体系,为我国药学专业人员的认证与培训体系的发展提供借鉴。方法:通过访问美国药学认证委员会、药学专家委员会等官方网站并检索国内文献,了解美国临床药师与药学技术员认证所针对的学员及准入资格、认证流程与再认证等内容。结果:美国药师和药学技术员的培训与认证机构繁多,针对不同阶段、不同专科药学人员有不同的机构设置和授权机构。药学专家的认证是针对"临床药师"的专业认证,下设不同专科,且认证有周期性;药学技术员的培训准入及通过的要求相对较低。结论:美国对药师和药学技术员的培训与认证的准入资格、性质等要求明确,流程严谨。中国可以之为鉴,尽快建立、完善药学工作者认证制度,明确药学工作者的职责与价值,推动临床药学事业健康、快速发展。
简介:为考察商讨国内医疗产业环境,中国中西医及中西药现状,和创办留学生医院事宜的相关事宜,美国华人医学访华团于2002年12月17日开展了国内医疗卫生系统的实地考察,生物医药世界总裁常月红先生担任该访华团总顾问及国内联络人。医学访华团沿北京、上海、深圳,最后到广州,走访了众多医疗卫生系统部门、医院、投资机构、企业等,行程紧凑,而且取得实质性的效果,目前,华人医学访华团已经和深圳市龙岗区卫生局签定了合作意向书。美国华人医学访华团希望参与的业务及提供的服务包括:医院收购、托管;医院投融资咨询、接洽;开办、投资留学生医院;医院管理培训咨询等。