简介：【摘要】目的：奥美沙坦酯片于1995年由日本第一三共株式会社研制成功，随后2002年5月以商品名Benicar在美国上市，同年8月在德国获批准并在10月初以商品名Olmetec上市，规格为5mg、20mg、40mg，适应症为治疗高血压；2006年7月以商品名“傲坦”在国内上市销售，规格为20mg和40mg。

简介：摘要：根据药品形态，主要有三种制剂类型，即固体制剂、液体制剂、粉末制剂，其中最常用的一种为固体制剂。相比其他两种制剂，固体制剂采用更加繁杂的制药工艺技术，因制药工艺技术会极大的影响药品质量，所以要不断对其做出改善，以保证药品质量符合要求。基于此，本文在介绍固体制剂制药及其优点的基础上，分析此固体制剂制备过程中存在的问题，并提出优化对策，以期促进制药工艺技术水平持续升高。

简介：摘要：我国农业面积广大，对农业机械设备的应用也越来越广泛。农业机械是由多个结构复杂的机械零件组合而成的，因其在使用过程中所处环境比较恶劣，容易产生机械故障，通过定期维护保养可以及时发现农业机械的安全隐患，提升农业机械的生产效率。为切实发挥农业机械的辅助生产功能，农机使用者要依据操作规程科学开展作业活动，避免超负荷作业，以全面保障农业机械的使用性能，延长农业机械的使用寿命。本文就农业机械加工工艺技术及误差进行研究，以供参考。

简介：摘要：为了促进化工企业安全生产、提升化工工程工艺管道安装质量，本文对化工工艺管道安装中存在的危险因素进行分析，并以此为基础提出了加强安全管理、完善管理体系等多项措施；结果证明能够有效提升化工工艺管道安装安全性，有利于全面提升工艺管道安装施工安全水平。

简介：摘要：随着我国综合国力的增强，医药行业不断进步。中药产业是我国生物医药产业的重要组成部分，在现代化技术的赋能下，近年来中药制药行业发展迅速，行业的市场销售额与净利润正逐年上升，中药生产企业的数字化、现代化水平逐步提高。然而，相较于其他制造业，我国的中药制药生产水平较为落后，产品质量控制技术较为薄弱。为解决上述问题，本文对中药制药过程质量控制方法进行了综述，总结了中药制药过程监测以及中药制药工艺优化方法。

简介：摘要：本文探讨了粉末直接压片工艺在制药工业整体发展中的助推作用。首先介绍了粉末直接压片工艺的重要性，包括提高效率、优化药物性能和扩大药物形式多样性。接着讨论了该工艺所面临的问题，包括药物选择问题、一致性问题和工艺优化问题。最后提出了针对这些问题的解决对策，包括药物选择对策、一致性对策和工艺优化对策。通过合理应用这些对策，可以进一步推动粉末直接压片工艺在制药工业的发展。

简介：摘要：本文以我国生物制药技术发展现状分析为切入点，在此基础上进一步分析了生物制药技术在制药工艺中的应用，并且展望了生物制药技术的发展应用前景，希望能为我国制药工程工作水平的提升提供参考和借鉴。

简介：摘要：随着制药工艺的不断发展和创新，制剂工艺对于盐酸小檗碱肠溶缓释片的制造变得越来越关键。制剂工艺的设计需要综合考虑药物的特性、药效需求、生产工艺和质量要求等多个因素，以确保制剂具备可控的药物释放动力学和稳定的质量特性。同时，对制剂关键质量指标的确定和优化，也是保证制剂持久疗效和安全性的重要保障。基于此，本文深入探讨制剂工艺，以供参考，

简介：摘要：随着社会的发展，人们对生活质量要求越来越高，传统制药工艺已经不能满足现代生产需要，而固体制剂是目前世界上开发应用最多，且较为先进和成熟的一种现代化学药品，具有安全性好与经济成本低等特点。固体药剂具有良好的发展前景与可观性，并且可以节约大量资源和能源成本，除此之外环保节能效益十分显著，希望通过本文能更好地推动我国固体制药行业的进步。

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘要：现代科学技术的快速发展下，药物和药物中间体成为重要的医学研究课题。药物能够治疗改善或是预防人体疾病的化学物质，药物中间体则是指在药物生产合成过程中产生的中间化合物。基于现代人的健康需要和医学领域的发展需求，有必要对重要药物中间体的合成与生产工艺进行相应的研究。本文简要对重要药物中间体的常见合成与生产工艺进行一定的分析研究，以期为医学发展提供一定的参考。

简介：摘要：在制药工艺工程项目中，质量安全的监控措施是确保药品的质量和安全性的重要保障。随着人们对药品质量和安全性的关注度不断提高，制药企业在工艺工程项目中必须采取有效措施来监控和管理质量安全。本文旨在探究制药工艺工程项目中的质量安全监控措施，旨在帮助制药企业建立健全的质量管理体系，确保药品的质量符合标准要求，并为公众提供安全可靠的药品。

简介：摘要：在科技进步的今天，药品制造业也在飞速地发展，由于生产能力的增大，生产过程变得更加繁琐，因此，药品生产过程的速率也将受到影响。随着医药行业的安全性规定日趋完善，医药行业的指导方针不断地完善，从而对药物的质量进行检验，以尽可能降低药物被召回的危险，对生产过程中的药物质量进行检验，也是对消费者权利的保障。

简介：摘要：中药提取是从中药材中分离特定药物有效成分的操作，而中药化学成分复杂，为保证提取效果，需采取适宜的中药提取工艺流程和方法。但是传统提取工艺控制精度差、能耗大，将现代制药设备应用到提取工艺中，有利于提高中药提取的效率和质量。本文首先概述了传统提取工艺，然后阐述了传统提取工艺与现代制药设备相结合的重要性以及流程，希望可以为相关单位提供一定的参考。

简介：摘要：目的: 探索施氏正骨酒的最佳制剂生产工艺条件和质量控制标准。方法：采用正交试验优选制剂工艺条件；采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；采用砷斑法测定制剂中砷斑；采用蒸馏法测定乙醇含量；采用高效液相色谱法测定淫羊藿甙含量，以总固体量和淫羊藿甙提取量的综合评分为指标。结果: 最佳制剂生产工艺条件为：在室温条件下，用50º的白酒按5倍的比例浸泡30天。当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿的TLC斑点清晰、阴性对照无干扰；三批供试品砷斑的颜色均浅于标准砷斑的颜色；乙醇的平均含量为50%。淫羊藿甙质量浓度在0.042~0.842ug/ml范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为100.99%。 结论: 建立的工艺科学合理，稳定可行，质量标准有效可控，适用于施氏正骨酒酒制剂的生产和质量控制。

简介：摘要：无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺，由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺，只能采取无菌生产工艺，因此在车间生产环节，须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计，采取有效的生产方案，保证药品的质量安全，能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨，从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。

简介：摘要：阿莫西林胶囊（规格：0.25g、0.5g）由海南海力制药有限公司研发，该品种已上市，根据国家政策要求需进行仿制药一致性评价研究。拟与参比制剂Beecham Group plc的Amoxicillin Capsules阿莫西林胶囊（来源：Glaxo Welcome Production，规格250mg、500mg）进行比较，以期达到与原研产品具有质量和疗效一致性的仿制药。

简介：【摘要】目的：对多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量进行分析。方法：通过设计多西紫杉醇的冻干制剂工艺，同时构建质控方式。结果：所制作的多西紫杉醇冻干制剂总共有三个批次，且三批次颜色均为白色，形状均为块状，形状检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂的酸度检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂杂质检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均与规定相符，检查结果为合格；多西紫杉醇浓度和峰面积间线性关系具有一定良好性。结论：在制作多西紫杉醇冻干制剂时，赋形剂可选择应用80%甘露醇，能够制成成型结构良好的多西紫杉醇冻干制剂。对采用这一工艺进行制作的样品实施有效质控管理，与各项标准相符。

简介：摘要：随着制药工程的发展，药物生产工艺优化与卓越制造的研究变得越来越重要。本文旨在探讨药物生产工艺优化的方法和技术，并讨论卓越制造在药物生产中的应用。我们将研究工艺优化的目标、常见的方法和挑战，以及卓越制造在自动化、精益生产和数据分析方面的实践。最后，我们还会展望未来发展趋势和可能的研究方向。这些研究成果对提高药物生产效率和质量，增强企业竞争力具有重要意义。

简介：【摘要】目的：美洛昔康片最先于1996年初在南非获得批准上市（用于治疗OA和RA），其后在欧盟陆续获上市。1996年1月，Movicox片剂在荷兰获得批准；1996年3月，口服制剂在希腊获得批准； 1996年4月，Mobbic在比利时批准；1996年9月，在法国上市，用于短期治疗骨关节炎和长期治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎、脊椎炎； 1996年10月，Movalis在西班牙获得批准，用于治疗疼痛和关节炎；1998年4月，在爱沙尼亚获得批准。2000年5月，美洛昔康在美国获批用于骨关节炎OA。2001年2月在日本获批用于治疗OA。2005年4月，美洛昔康获批用于治疗美国的类风湿性关节炎RA。2007年2月，该药获批在美国市场用于青少年RA。2012年11月Movatec在巴西获批上市。