简介:【摘要】生物制品是指将生物技术获取的生物材料制备成药品,用于人类预防、治疗和诊断疾病。与一般化学药品不同,生物制品的化学结构十分复杂,在生物制品的研发阶段、药品批准上市及药品退市过程中均伴随着生物制品的稳定性研究,以期保证生物制品的安全性。故,如何研究生物制品的稳定性成为此领域研究的重点课题。超趋势分析是一种基于趋势分析的质量控制方法,运用超趋势分析研究生物制品的稳定性,有利于监测生物制品的质量特征是否随着时间的推移而发生改变,从而预测其未来的稳定性和质量。鉴于此,本文以吉林省药品检验研究院为例,就生物制品稳定性超趋势分析研究作一综述,以期为研究生物制品的稳定性提供参考依据。
简介:摘要 2020年2月12日,农业农村部发布《全国蝗虫灾害可防可控可治技术方案(2020版)》,《方案》中指出,蝗灾是严重的农业自然灾害之一,蝗虫灾害是我国农业生产上的重要灾害。蝗灾不仅会给我国造成巨大的经济损失,也会对我国生态环境造成一定的影响。因此,掌握蝗虫发生规律及防治技术对保障当地农业生产具有重要意义。
简介:摘要:随着全社会环保意识的逐渐提升,居民对于环境微生物污染的重视程度也在不断提升,由于环境微生物的检测流程相对复杂,影响因素较多,给质量控制造成了较大的困难。本文的研究从环境微生物检测的全流程入手重点探讨了质量控制的手段。