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  • 简介:摘要:药品广泛的被使用于我们的生活中,所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前,随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展,我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨,对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量,就必须提高 GMP现场检查的质量,使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

  • 标签: GMP认证 现场检查 管理
  • 简介:【摘 要】制药企业要重视物料管理工作,对药物存储、采购、生产等进行监督,对药品的经济造价和质量进行严格的控制,维持药物供应商的渠道,优化供应商管理系统,避免外部环境对药企业经济体系造成影响,做好物料供应商管理工作,对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查,保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究,以期能够降低物料管理中出现的问题。

  • 标签: GMP认证 制药企业 物料管理
  • 简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 标签: 药物片剂 批生产记录 审核
  • 简介:【摘 要】 GMP认证之后,制药企业需要做好设备管理工作,保障设备管理能够符合 GMP管理要求,明确 GMP设备管理要求,并根据设备管理的实际情况,制定科学的设备管理方案,保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究,以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

  • 标签: 制药企业 GMP 设备管理
  • 简介:摘要: GMP 是英文 GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“优良的制造标准”,或者说是“生产质量管理规范”,它是一种特别注重制作过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。适用于制药等行业的强制性标准,严格要求企业从原料、人员、设施、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量的需求,形成一套可操作的作业规范,该作业规范非常有效的促进了我国药品行业的发展, GMP能够大限度的避免药品在生产过程中的污染和交叉感染降低了错误的发生, 把药品生产过程中不合格的危险降低到最小,对药品产生的质量有一定的保障作用。凡是涉及到制药机械设备行业的都需要 GMP的认证,这样才可以达到国家级认证,是提高药品质量的主要措施。

  • 标签: GMP 规范 制药机械 功能 关系
  • 简介:摘要:洁净厂房用于开展各类科学研究、医药生产活动,对环境要求极高,其空调系统的运行特点与一般厂房差异显著,普遍存在能耗高问题。本文分析 GMP清洁厂房空调系统的节能改造,通过空调系统优化设计,在确保环境质量满足 GMP标准要求的同时,合理降低空调能耗水平,促进行业可持续发展。

  • 标签: GMP 清洁厂房 空调系统 节能改造
  • 简介:摘要:随着中国制药行业快速的发展,精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用,精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式, TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

  • 标签: 精益生产 TPM GMP
  • 简介:摘要:在整个 GMP架构当中, GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况,分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段,探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧,望能为此领域研究有所借鉴。

  • 标签: 药品生产企业 GMP自检 方法 技巧
  • 简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

  • 标签: 药品企业 GMP组织结构合理化 探讨
  • 简介:摘要:近年来,随着我国社会经济的快速、稳定发展,为制药行业的发展创造了良好条件,并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时,制药行业具有一定特殊性,国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则,生产时必须具备《药品GMP证书》,且该证书的有效期为5年,要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此,在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题,并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

  • 标签: 制药企业 GMP实施 问题 改进措施
  • 简介:摘 要:大家都了解,水文环境的质量在极大程度上对人们的日常生活水平是产生直接影响的,水工具体工作内容包含的方面有很多,水文地质、工程地质以及环境地质三方面的具体研究,能够有效实现对水文环境的具体分析。更重要的是:当前通过深入到水工具体工作现状中,更进一步实现水工地质分析的创新,逐步优化社会居民的生活品质。

  • 标签: 水工环 现状 地质分析 具体探析
  • 简介:摘要:近年来在深化“放管服”改革和优化营商环境、推行行政审批体制改革的大背景下,部分省、区、市开始探索各式各样建设项目评文件内容简化的评审批管理模式。优化简化评审批是评审批体制改革的趋势,但也容易造成只要有规划评就可以直接简化建设项目评的冒进思路,因此很有必要探讨规划评对建设项目评的指导作用及建设项目评文件内容简化的条件和要求。

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  • 简介:摘要:水工地质工作涉及到水文、环境、工程地质三个专业方面的工作,对我国的基础工程建设有重要意义,能为基础工程建设提供参考资料,促进基础工程建设顺利进行,同时对我国的供水工程有重要作用,如抗旱找水发现地下水等资源,有助于缓解我国干旱地区、干旱季节水资源不足的困境。基于此,以下对水工的现状及实现水工地质分析进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 水工环的现状 水工环地质 分析与研究
  • 简介:摘要:目前我国水工地质研究工作所面临的瓶颈,则应当从加强外部调节和内部建设等方式,促进研究工作趋向现代化和科学化发展,才能够实现新突破,为水工地质研究事业的长期稳定发展提供保障。基于此, 本文主要对水工的现状及实现水工地质进行分析与研究。

  • 标签: 水工环 现状 水工环地质
  • 简介:摘 要:经济的快速发展,促使现代人的环保意识越来越强烈,特别是在我国提出了“节能减排”的基本理念要求后,更要进一步加大对各种资源的深入研究,这样才能够结合实际情况,提出有针对性的控制措施。   关键词:水工;地质现状;勘查技术    在当前我国社会经济不断快速发展的背景下,人口数量急剧增加,导致我国很多资源都已经呈现出供不应求的状态,甚至有很多资源已经面临严重匮乏的趋势。同时由于受到经济发展等各种因素的影响,导致我国很多地质资源、生态环境等都发生了不同程度的变化,特别是在当前自然环境问题越来越严重的背景下,无论是人类现阶段的发展,或者是人们的生存,都在面临着非常严重的考验。

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  • 简介:摘要:随着当前社会的不断发展,各种资源的使用量也随之增加,而我国的水工地质勘探技术不够完善,发展过程时间相对较短,严重阻碍水工地质勘探工作后期的发展。因此,相关的管理人员及勘探人员要在日常工作中,找出存在的问题,并从问题的根本出发,彻底解决问题。文章主要阐述了我国地质勘探工作中存在的问题及解决办法,以期为相关的工作人员提供参考。

  • 标签: 水工环地质 地质勘察 防治措施
  • 简介:摘要:在当前时代下,随着环境保护问题的日渐突出,环境保护已经成为当前社会上广泛关注的问题,为了最大程度的保护我国的自然环境,相关工作人员需将规划评和建设项目评进行有效的联动,从而减少对周边自然环境的破坏程度,相关工作人员要从规划评和建设项目评的主要重点以及工作范围入手,将两者进行相互渗透、相互融合,从而使我国经济能够在保护环境的基础上得以稳定、持续发展,实现社会经济发展与环境保护协同共建,达到双赢的效果。

  • 标签: 规划环评 建设项目环评 联动
  • 简介:摘要:位置增益是决定堆垛机位置跟随性的参数,电机的响应速度取决于位置增益,位置比例系数和积分时间的准确确定,能够使堆垛机精确而快速定位。本文对堆垛机变频器位置和速度参数调节方法进行分析,以供参考。

  • 标签: 堆垛机 变频器 位置环和速度环
  • 简介:摘要:随着新时代的到来,水工地质工作获得了更加快速的发展,那么如何在现如今时代中实现水工地质工作的高效化以及安全化已经成为了现如今水工地质相关工作部门的重点研究内容。故而,本篇文章将针对水工地质工作的现状进行分析,并根据现状分析探讨实现水工地质新突破的方法,为水工工作今后的发展提供策略建议。

  • 标签: 水工环 现状 新突破