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制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析

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摘要摘要：近年来，随着我国社会经济的快速、稳定发展，为制药行业的发展创造了良好条件，并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时，制药行业具有一定特殊性，国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则，生产时必须具备《药品GMP证书》，且该证书的有效期为5年，要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此，在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题，并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

DOI pd5gkrmgj7/5001495

作者郝华强

机构地区华兰基因工程有限公司河南新乡 453000

出处《健康忠告》 2020年24期

关键词制药企业 GMP实施问题改进措施

分类 [医药卫生][基础医学]

出版日期 2021年01月06日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）