简介:摘要应用HPLC-ELSD法测定黄芪注射液中分布的黄芪甲苷的含量,通过设置VP-ODS(4.6mm*250mm,5μm)为实验色谱柱,应用3268乙腈-水作为流动相,将流速于1mL/min水平控制,应用蒸发光散射检测仪实施相关检测,其中漂移管温度于55℃水平控制,载气的流速设置在1.0L/min。测定的结果显示,黄芪甲苷的含量在0.121mg/mL~1.150mg/mL间提示具有良好的线性关系(R=0.999),黄芪甲苷平均回收率为98.99%,相对的精密度高且重现性佳。应用HPLC-ELSD法对黄芪注射液当中的黄芪甲苷含量进行测定方法简便易行,该方法可作为黄芪制剂质量控制的有效手段。
简介:【摘要】应用 HPLC-ELSD法测定黄芪注射液中分布的黄芪甲苷的含量,通过设置 VP-ODS( 4.6mm*250mm, 5μm)为实验色谱柱,应用 32:68乙腈-水作为流动相,将流速于 1mL/min水平控制,应用蒸发光散射检测仪实施相关检测,其中漂移管温度于 55℃水平控制,载气的流速设置在 1.0L/min。测定的结果显示,黄芪甲苷的含量在 0.121 mg/mL~1.150mg/mL间提示具有良好的线性关系( R=0.999),黄芪甲苷平均回收率为 98.99%,相对的精密度高且重现性佳。应用 HPLC-ELSD法对黄芪注射液当中的黄芪甲苷含量进行测定方法简便易行,该方法可作为黄芪制剂质量控制的有效手段。
简介:[摘 要 ] 目的:建立一种测定长春西汀冻干粉针剂的含量的方法。 方法:采用 HPLC法,色谱柱为 C18柱,流动相为甲醇 -碳酸铵溶液 (1.75g→1000ml )-乙醚( 80:25:3),流速: 1.0ml/ min,检测波长: 273nm。结果:按本方法检测结果线性关系良好。结论:该方法操作准确,简捷,为注射用长春西汀冻干粉针剂含量测定提供了一种便捷有效的方法。
简介:借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定。结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00~40.0μg/mL和2.04~81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4%(RSD=4.76%)和86.4%(RSD=3.95%),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况。
简介:目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用UltimateAQ-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(pH2.0)-甲醇(98:2)为流动相,流速为0.7mL·min^-1,检测波长为205nm,进样量为50μL。结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42μg·mL^-1、5.256-35.04μg·mL^-1、0.9393~6.262μg·mL^-1的范围内线性关系良好(r=0.9999);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环.(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%。9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492mg·L^-1,焦谷氨酸的量为191~315mg·L^-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39~49mg·L^-1。结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量。
简介:【摘 要】目的:针对盐酸艾司洛尔以及其相关物质含量测定的方法进行探究,并形成一套可行的方法,分析其稳定性;方法完成样品的制备以后,即采用高效液相色谱法进行分析,确定其中相关物质的总含量,分析该测定方法的稳定性,分析条件如下:色谱柱为( 250mmx4.6mm, 5μm),流动相为甲醇 -冰乙酸 -乙酸钠溶液比例为 40:1:60,检测波长为 280nm、流速控制在 1ml/min:结果:本品当中的赋型剂为甘露醇,调节液为盐酸或 NaCl, ph值为 4.5-5.5,在 24个月的长期实验当中成分无显著变化;结论:该药品所应用的处方以及加工制备条件良好,有着显著的稳定性,结果专属性强,本实验所建立的检定方法也有较强准确性,值得推广使用。