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  • 简介:摘要  为了鼓励广大医药企业的研发热情和弥补行政审批期限占有的专利保护期,我国《专利法》第四次修正时引入了药品专利期限补偿制度,并且对此制度作出基础性规定。接着相继发布《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)》和《专利审查指南修改草案(征求意见稿)》就该制度的适用范围、补偿期限计算方法、补偿条件等方面进行详细规定。然而,药品专利期限补偿制度在我国实施过程中,期限补偿的对象是否明确、补偿期的计算规定是否精确以及申请和审批程序是否健全等问题都需要进一步完善。

  • 标签:   药品专利 专利补偿期 医药企业
  • 简介:摘要:本研究通过比较全国多省份仿野生人工种植和野生重楼的重楼皂苷含量,采用高效液相色谱法建立数据模型,揭示人工种植重楼皂苷含量低于野生且存在地域差异。对市面上流通的重楼药材进行电感耦合等离子体质谱法和液相色谱-质谱联用法检测,发现其中12%和8%的样品分别存在重金属和农药残留,部分超标存在安全风险。通过多项指标研究,提出重楼仿野生最优种植模式,包括选择优质种苗、适宜海拔、气候、土壤条件,采用有机肥和生物防治等方式。这为规范重楼药材产业化和制定质量标准提供理论和实践指导,为其可持续发展奠定基础。

  • 标签: 重楼 种植技术 质量评价 重楼皂苷 重金属 农药残留
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  • 简介:摘要:随着医药健康产业的快速发展和全球化趋势,药品监管科学体系的建设与发展成为保障公众健康和促进医药行业创新的重要基石。构建既反映我国医药特色又能符合国际标准的药品监管科学体系,可有效提升我国药品的国际竞争力,保障公众健康。对此,本文首先对药品监管科学的作用和任务进行介绍,然后对新时期药品监管科学体系建设重点任务进行分析,并对药品监管科学体系建设与发展策略进行探究。

  • 标签: 药品监管 任务 体系
  • 简介:摘要:藏药材中国宝贵的中药资源之一,具有独特的药理作用和丰富的药用价值。促进藏药材资源的保护和发展,不仅有助于传承中华医药文化,还能够促进地方经济的繁荣和社会的可持续发展,具有重要的价值和意义。因此,本文将首先分析藏药材资源保护发展的现状与问题,之后提出促进其发展的相关建议。

  • 标签: 藏药材 资源保护发展 现状  
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  • 简介:摘要:随着中医学的持续研究以及中西医结合治疗理念的发展,中医药在各类疾病治疗方面的应用日益频繁,其中中药材是中医药治疗的基础。中药材在采购期间需要加强采购管理,保证采购的中药材无质量问题,确保中药材使用的疗效与安全性。本文就保证中药材采购质量的相关措施进行分析,重点分析了不同中药材鉴定技术在中药材采购质量控制中的应用,以更好的保障采购的中药材满足质量要求。

  • 标签: 中药材 采购质量 保障措施 鉴别技术
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  • 简介:摘要:随着人们对健康和环境保护的关注度增加,林下中药材生态种植的重要性将会更加凸显。林下中药材生态种植模式应用过程中,需要注重对林业生态环境的保护,保证中药材与林业资源之间的匹配融合,通过规模化、规范化、生态化种植保证中药材的产量和品质。此外,为提高中药材的种植水平,仍需加强技术扶持以提高药农的专业技术水平,并做好青年人才引进和职业化建设,解决当前中药材种植过程中的问题难点,促进我国中药材产业长效发展。基于此,本文主要分析了林下中药材生态种植现状及展望。

  • 标签: 林下中药材 生态种植 展望
  • 简介:摘要:本研究聚焦于林草药材资源的保护和可持续利用,针对我国林草药材资源的现状、利用问题及保护措施进行深入研究。首先,我们综合分析了当前我国林草药材资源的类型、分布和储量,发现尽管资源丰富,但由于过度采集、乱砍滥伐等原因,部分林草药材资源面临着严峻的生态环境压力和资源枯竭危机。其次,本研究探索了一种科学合理的林草药材资源利用模式,强调可持续性和生态保护的原则,通过种植标准化、产业化和绿色化,使林草药材资源的利用更加高效且环保。同时,就林草药材资源保护措施提出了具有创新性的建议,如建立完善的林草药材资源资料库、强化林草药材资源利用的法规政策、提高人们对林草药材资源保护的认识等。本研究的成果对于推动我国林草药材资源的健康发展,宏观指导我国林草药材资源的保护和合理利用方针政策具有重要的参考价值。

  • 标签: 林草药材资源 保护措施 资源利用 生态压力 使用政策
  • 简介:摘要:中医药在临床的应用日益广泛,且实际应用价值也得到了证实。与此同时,随着我国中药材栽培以及种植技术的发展,人工种植的中药材类型也在不断增多,对于种植并达到采收要求的中药材还需要在产地完成初加工,通过初加工技术的应用达到初步净化、有利于保存以及运输的目的。本文对不同中药材产地初加工技术要点、中药材干制技术、中药材新型干制技术展开分析,便于在中药材产地初加工中灵活选择,减少初加工对中药材质量的影响。

  • 标签: 中药材 产地 初加工技术 要点
  • 简介:摘要  目的:采集进口防风药材8批及国内防风药材8批,对国内外防风药材进行质量对比分析。方法:以《中华人民共和国药典》2020年版防风药材项下的检测方法为标准,对国内外防风药材进行了性状鉴别,水分、总灰分及酸不溶性灰分检查,浸出物含量及升麻素苷等含量检测,并对测定数据进行对比分析。结果:进口防风药材水分为5.7~9.3%,平均含水量为8.3%,国内防风药材水分为7.9%~9.7%,平均含水量为9.1%;进口防风药材总灰分为4.6~6.1%,平均总灰分为5.3%,国内防风药材总灰分为5.4%~6.6%,平均总灰分为5.9%;进口防风药材酸不溶性灰分为5.7~9.3%,平均酸不溶性灰分为1.0%,国内防风药材酸不溶性灰分为0.9%~1.3%,平均酸不溶性灰分为1.2%;进口防风药材浸出物为28.4~34.9%,平均浸出物为31.1%,国内防风药材浸出物为27.5%~32.1%,平均浸出物为30.3%,国内外的防风药材质量均符合《中华人民共和国药典》2020年版规定。结论:综合测定的各项研究数据整体分析,进口防风和国内防风药材质量存在一定差异,其中进口防风药材质量较优。

  • 标签: 中药材 进口防风 国内防风 质量对比
  • 简介:摘要: 中药材作为我国重要的自然资源之一,其可持续利用和生态保护已成为当前亟需解决的问题。本文基于对中药材资源的现状分析,探讨了实现中药材资源可持续利用与生态保护的关键问题和对策。主要从加强资源调查与评估、推动种植业可持续发展、促进中药材野生资源保护、推动中药材产业升级等方面提出了相应建议,以期为中药材资源的可持续利用和生态保护提供参考和支持。

  • 标签: 中药材 可持续利用 生态保护 资源调查
  • 简介:摘要:目的:优选黄精酒蒸工艺及其抗衰老作用的研究。方法:以黄精多糖、5-羟甲基糠醛、醇浸出物为评价指标,润制、蒸制、焖制的时间为影响因素,采用单因素实验正交试验优选酒蒸工艺;结果:优选的黄精炮制工艺为:取生黄精100g,加黄酒20g,润制1h,蒸制7h,焖制3h,于60~80℃干燥;。结论:优选的黄精酒蒸工艺稳定、。

  • 标签: 黄精 炮制 酒蒸 工艺优选
  • 简介:摘要:本文探讨了中药材的产地加工与质量控制的重要性及方法。中药材的产地加工直接影响药材的质量和疗效,而质量控制是保证药材安全有效的关键环节。文章分析了中药材产地加工的现状及存在的问题,并提出了加强中药材质量控制的具体措施,包括规范产地加工流程、完善质量标准体系、强化检验检测手段等,以提升中药材的整体品质和市场竞争力,确保中药材的安全和有效性。

  • 标签: 中药材 产地加工 质量控制 质量标准体系 检验检测
  • 简介:摘要:在对花叶海棠药材的质量进行评价,并提出相应的质量标准。通过对花叶海棠的来源、药材特性、质量评价方法等进行研究,为其合理利用提供参考。采用文献综述和实验研究相结合的方法,系统分析了花叶海棠药材的质量评价现状及存在的问题,并提出了相应的改进措施。研究结果表明,制定科学合理的质量标准对于保障花叶海棠药材的质量和安全具有重要意义。

  • 标签: 花叶海棠 药材 质量评价 质量标准 改进措施
  • 简介:摘要:我国药品上市许可持有人(以下简称MAH或委托方)委托生产是依照委托企业要求进行药品生产,但是在药品生产委托需求不断提升过程中,MAH也需要逐步提升自身质量管控意识,持续性提升委托生产管理力度,以此保障药品委托生产的稳定可持续发展。本次研究针对我国药品上市许可持有人委托生产的管理细节展开探讨。

  • 标签: MAH 委托生产 管理
  • 简介:摘要:本文深入探讨了红花、川芎、丹参等药材在种植技术、质量评价以及产业发展方面所面临的问题,并提出了相应的优化对策与发展策略。文章首先分析了药材种植技术方面存在的不足,如技术普及程度不高、更新换代慢等,并提出了加强技术普及与推广、引进先进技术等优化对策。接着,文章剖析了药材质量评价方面存在的问题,如评价标准不完善、评价方法不准确等,并提出了制定科学评价标准、加强技术研究等改进对策。最后,文章针对产业发展面临的挑战,提出了推动规模化种植、加强产业链协同、加大科技创新投入等发展策略。通过实施这些对策和策略,有望推动红花、川芎、丹参等药材产业的健康发展,提升中药材产业的整体竞争力。

  • 标签: 红花 川芎 丹参 药材种植