简介：

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简介：“计量认证”是国家凭借政府计量行政部门的计量技术手段，来评价产品质量检验机构是否真正具有为社会提供公正数据的条件和资格。鉴于近年来国际实验室认可活动进程的加快和我国即将加入世界贸易组织，结合当前的新形势我国对实施已久的计量认证考核制度作出了相应的调整和改革。针对我所当前和今后的工作需要，我所于2002年8月提出了新的计量认证的申请，经过本所全体人员的共同努力和认真准备，终于在2002年12月通过质量检验机构计量认证，成为全省首家通过新计量认证的药品检验所。

简介：摘要：本文探讨了国内药品技术转移中质量体系建设的背景和重要性、关键要素与挑战、体系建设作用、实践与策略。首先，阐述了质量体系建设在药品技术转移中的重要性，然后分析了技术转移中的关键要素和质量体系建设在技术转移中的作用，结合工作实际给出体系建设流程，应对技术转移中质量问题的策略和措施，最后提出了针对性的策略建议。本文旨在为药品技术转移中的质量体系建设提供理论支持和实践指导。

简介：摘要：本文探讨了制药行业质量体系与无菌制剂生产过程的优化管理。质量体系是确保药品质量和安全性的核心要素，而无菌制剂生产过程则是制药企业的核心业务之一。通过优化管理这两个方面，制药企业可以提高生产效率、降低生产成本、确保产品质量合规性，并满足监管要求。本文将深入探讨质量体系的关键元素、无菌制剂生产过程的关键步骤，以及如何通过创新的管理方法来实现最佳实践。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究-药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究-药物发展制药业运作稳定。

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简介：【摘 要】现在我国对于药品零售行业监管力度越来越强，在这个过程中对所有的药品经营企业都进行了强制认证，而药店中的软件和硬件建设也取得了一定的成就，而人员素质也得到了一定的提高，但单单凭借认证也不足以保证用药的安全和有效性， GSP认证体系当中的一些条款也需要进一步实现量化 ，并且另有一些条款内容有一定的模糊性，大大影响了 GSP认证的可操作性和指导性。本文针对药店的 GSP认证评估指标体系进行了总结和分析。

简介：由财政部、国家发改委近日联合发布的《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》指出，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”

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简介：摘要：随着科技水平的提高，医药工业蓬勃发展。随着越来越多的药品零售企业的出现，人们开始越来越关注他们经营的药品的质量。因此，国家推出了新版的 GSP认证体系，以确保消费者的安全。但是，经过新版 GSP认证后，一些企业在药品质量管理方面仍然存在问题。笔者分析了新一轮 GSP认证后药品管理中存在的问题，提出了解决这些问题的措施，以加强药品质量管理，促进药品质量的提高，保障消费者的安全。

简介：摘要：药品作为商品具有一定的特殊性，直接决定着人们的生命健康安全，因此需要不断的控制药品质量，通过加强制药企业内部质量审核，促进GMP实时认证工作，可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低，确保用药安全。基于此，本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式，探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

简介：论述建设毕业实习质量监控体系的必要性，对高职药科各专业毕业实习过程进行研究，旨在提高毕业实习的质量。