简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

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简介：【摘 要】随着经济水平的提升和人们健康意识的增强，越来越多的人士开始重视医疗卫生体系的建设和发展，对药品质量提出了更高的要求。根据调查不难发现，现阶段群众对药品的关注度远远高于其他社会信息，甚至在一定程度上药品安全与教育工作并驾齐驱，这也给药品认证检查工作的开展提出了新要求。本文结合药品认证检查信息化建设意义，通过分析药品认证信息化建设思想、目标和原则阐述了相关建设策略，旨在为同行工作提供参考和借鉴。

简介：【摘要】为保证肿瘤放射治疗的质量，安全有效的提高医疗水平。本文依据国家及行业标准和临床需求，结合肿瘤放射治疗科的日常质量管理工作 ,对肿瘤放射治疗中质量控制体系的建设进行了初步探讨。

简介：摘要：众所周知，在我国的医药体系当中，中药是非常重要的一个组成部分，同时也是具有特色的一个组成部分。从人类身体健康的角度上出发，但凡是药物，其质量情况直接影响着国民群众的身体健康，甚至是生命安危。因此，在国内医疗领域发展过程中，需要重视中药的质量检测体系建设，确保相关重要药物具有对应功效的同时，保障不会对人体健康产生负面影响。同时中药质量检测体系建设工作的开展，对于中医药领域的发展也是极为重要的。故此，在本文中就将针对中药质量检测体系建设工作进行系统的研究和分析，其主要目的在于构建一个稳定有效的中药质量检测体系。

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简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：摘要：以四川省 2015年全省药品双信封招标结果为研究对象，分析四川省双信封招标评审体系设置、指标设计、竞价分组以及招标药品申报、入围及中标等情况。双信封招标采购设定 3个竞价组，提高优质药品的中标概率。将通过仿制药质量和疗效一致性评价药品与原研药品同组竞价，推进仿制药临床替代使用。建议建立全国统一的药品综合评价指标体系，规范有序推进药品集中采购。

简介：摘要：本文主要针对医药物流质量管理体系展开深入研究，结合医药物流质量管理的现状，阐述了影响物流质量的因素，如财务方面、控制过程、控制不合格品、质量记录等等，然后又提出了几点切实可行的构建措施，如积极的完善相关的流程、让制度更加规范化、配备合适的人员、充分利用信息化系统、做好基础设施设备保障，通过以上措施，使得医药物流质量管理体系更加完善化，促使医药物流企业更好地发展。

简介：摘要：医药研发具有涉及学科众多的复杂性以及较强的政策敏感性，从中药材培育、药物研究到临床使用，任何环节的疏漏都会导致研发的失败，完善医药监管体系不仅能够促进医药科学评价体系建设，为研发策略的制定提供依据，帮助实现成果转化；还能提高药品质量，减少医药不良反应事件给医药消费市场带来的负面影响，增强市场信心，最终整体提高医药新药研发热情。因此，推进医药监管体系现代化建设是解决医药研发动力不足这一行业掣肘的关键。

简介：摘要：随着社会的不断发展，生活的不断改善，人们对于关于药品的质量和安全度也越来越重视。各大药企也要在开展药品研发的过程中加大对药品质量的把关。基于此，本文对制药企业在药品研发质量体系中存在问题进行分析以及提出相关解决方案。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

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