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  • 简介:摘要:近年来,随着社会发展加快,人们越来越重视保护自己健康,因此,药品质量安全性成为了一个重要考验。为了确保药品质量,必须对其生产过程实施有效监控管理,确保所有的工艺参数都符合标准,并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证重要性,以确保药品质量安全性。鉴于此,文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 问题 对策
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是指确保药品生产过程一致性、可重复性质量重要步骤,该方法属于系统性方法,旨在确保制药工艺可行性、有效性和合规性,而药品生产工艺验证旨在降低生产不确定性,减少产品变异性,从而提高药品质量安全性。本文探讨了药品生产工艺验证重要性,并分析药品生产工艺验证具体流程,分析了药品生产工艺验证未来发展趋势,通过合理工艺验证,制药企业可以提高产品质量、降低风险,同时满足监管要求和患者需求。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 质量 流程
  • 简介:摘要:药品生产是保障社会大众生命健康安全重要产业,是衡量一个国家、民族文明水平核心要素。而随着社会经济水平快速提高,社会大众对于药品生产要求愈来愈高,传统药品生产工艺验证环节已经不能满足当下发展要求。对此,有关生产单位应该引起重视,及时调整工艺验证模式,而本文首先叙述进行药品生产工艺验证必要性,随后简要说明药品生产工艺验证步骤,最后详细阐释药品生产工艺验证应用策略。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是药品生产过程中重要环节,旨在确保药品生产过程符合预定标准,从而保证药品质量安全性。通过验证,可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求,降低生产过程中风险,确保生产工艺稳定性可靠性,从而提高药品生产质量效率

  • 标签: 药品生产 工艺验证组成 规模 批次 关键工艺参数 工艺验证步骤
  • 简介:摘要:随着人们收入增加,生活质量提升,对于身体健康关注程度不断提升,对中药使用需求随之增加。中药制剂要想在市场上流通,就需要满足大批量生产要求。中药制剂生产工艺保证中药制剂质量,不仅对中药制剂药物使用价值稳定性有重要作用,对中药制剂发展、安全性、科学性与有效性等也有直接关系。为此,应该注重中药制剂生产工艺问题解决,不断完善中药制剂生产工艺,促进中药工艺发展。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 缺陷 问题与对策
  • 简介:摘要:在药品生产过程当中,药品质量评价一直是药品生产重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用有效性与安全性问题,而药品生产工艺流程能够对药品质量产生一定影响,因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果,确保药品质量,保障药品安全性与有效性,无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺重要性,加强药品生产工艺验证效能,加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

  • 标签: 制药工程 药品生产 工艺验证
  • 简介:[摘要]复方芩兰口服液、双黄连口服液均有治疗外感风之功效,通过对口服液药物方剂组成、药材成分、药性及药理作用等对比分析探索,综合评价口服液药物在临床方面的药效表象。

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  • 简介:目的为满足剖宫产术后产妇镇痛需求,本文对硬膜外持续恒量注药(CC)模式肛塞双氯芬酸钠栓剂模式,进行临床效果对比观察。以指导临床选用最佳镇痛方案。方法对100例无合并症剖官产术后患者进行随机分组,采用硬膜外持续恒量注药(CC)模式镇痛患者50例作为实验组;采用双氯芬酸钠栓剂塞肛镇痛患者50例,作为对照组。对病人行24hBP、HR及SPO2连续进行监测。并观察镇痛效果、首次肛门排气时间及不良反应。结果组患者BP、HP及SPO2均在正常范围;实验组镇痛效果优于对照组;实验组首次肛门排气时间为48±2.16h,对照组为28±2.31h,组比较差异有显著性意义(P<0.05);不良反应发生率实验组大于对照组。结论镇痛模式各有优点。临床可根据病人实际情况,选择最佳镇痛模式。

  • 标签: 镇痛方法 对照组 患者 剖宫产术后 SPO2 肛门排气时间
  • 简介:目的通过静脉输液排气方法比较,找出最佳排气方法。方法2017年4月-2018年5月在我院监护后病房住院输液患者中随机抽取230名①组患者组成为对照组,230名②组患者组成实验组,①组采用由姜安丽老师主编新编护理学基础一书中介绍排气法,②组采用通过临床实践改进排气方法。通过对输液排气成功率,完成静脉输液时间、损失药液量比较,找出最有效排气方法。结果①组排气成功率为87.0%低于②组96.0%,差异有统计学意义P<0.05。结论通过排气方法比较,发现通过对教科书排气方法改革,其排气方法最能减少静脉输液器内气泡产生,值得临床推广。

  • 标签: 静脉输液 排气法 护理操作
  • 简介:医药企业不同于其他行业,每时每刻都在经受着不同挑战,保证行业高度敏感。医疗问题向来都是民生大计,是国家和政府最为重视行业,也是容易出现疏忽行业。药品生产工艺验证是有效保证药品生产质量优化药品生产工艺关键步骤。

  • 标签: 药品生产 生产工艺验证 应用思考
  • 简介:摘要:中药工艺技术研发生产面临着传统工艺复杂性、不规范性,以及资源保护质量控制难题。然而,随着现代科技发展,诸如人工智能、大数据分析、物联网等技术应用为中药工艺技术研发生产带来了全新机遇。本文将探讨如何正确应用现代科技手段,提高中药工艺技术研发生产效率,以促进中药工艺技术创新和可持续发展。基于此,以下对如何利用现代科技手段提高中药工艺技术研发生产效率进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 现代科技手段 中药工艺技术研发 生产效率
  • 简介:【摘 要】在我国,头孢氨苄是一临床使用量较大抗生素药物,近年来,该药物应用范围还有进一步扩大趋势,所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看,其中仍然有部分环节规范程度不高,影响到了药品生产质量。本文从头孢氨苄片制粒以及包衣个方面对制药流程进行了分析,希望可以给相关药品生产工作开展提供一些参考。

  • 标签: 头孢氨苄 片剂 生产工艺 质量控制
  • 简介:摘要:在进行疫苗生产过程中,首先要明确技术支撑条件,并且对各个环节进行全方位追踪管理,才能保证疫苗在使用时,能够发挥更大作用。因为在进行灭活疫苗研发过程中,病毒变异会对疫苗应用效果,产生一定影响,要想提高疫苗免疫效果,在对相关技术进行完善优化,,需要建立健全生产体系,并且通过临床试验工作开展,进一步提高疫苗应用安全有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关分析探讨。

  • 标签: 病毒 灭活疫苗 生产 工艺分析
  • 简介:摘要:通过对中药材苍术水蒸气蒸馏法提取挥发油生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质影响因素进行排查,以确定最优生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油光敏性热敏性,以免造成有效成分苍术素含量降低

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  • 简介:目的探讨阴式手术术前阴道准备方法优缺点。方法选择我院近一年内阴式手术患者200例,在术前阴道准备中使用唯妇康、碘消毒剂进行阴道冲洗用药,观察比较2组患者阴道冲洗前后细菌菌落生长情况。结果使用唯妇康阴道用药后,降低术后感染,有统计学意义,效果显著。结论在阴式手术中应用唯妇康减少操作流程,减低感染风险。

  • 标签: 唯妇康 碘消毒剂 阴道用药
  • 简介:考察静脉用药调配中心(PIVAS)难溶性药物输液中不溶性微粒与溶媒、振荡时间及调配方法之间关系,建立其调配规范。通过光阻法测定环磷酰胺表柔比星输液中不溶性微粒,探讨这药物合理调配方法。通过实验得出最合理调配方法,使输液中不溶微粒控制在合理范围之内,并兼顾调配效率。研究难溶性药物合理调配方法,控制输液中不溶微粒数,对保证输液安全提高药师工作效率具有重要意义。

  • 标签: 不溶性微粒 难溶性药物 溶媒 振荡时间 光阻法