简介：目的建立神龙抗栓胶囊微生物限度检查法。方法按中国药典2015版采用增加稀释液的方法进行方法学验证。结果采用增加稀释液的方法,需氧菌检查中所要求的各实验菌样品中的回收率均达到50%以上。结论神龙抗栓胶囊所采用的检验方法可以消除制剂的抑菌作用,有效检出污染的微生物。

简介：近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。

简介：《北京市医药分开综合改革实施方案》近日正式对外公布，从2017年4月8日起将全面实施。包括军队和武警部队在京的3600多所医疗机构全部取消药品加成和挂号费、诊疗费，设立医事服务费，所有药品实行零差率销售，435项医疗服务价格也将调整。患者到医院看病，担心医院开贵药、乱开药的情况可能即将成为历史。

简介：心房颤动（简称“房颤”）常见于瓣膜病、冠心病、高血压病等,也可见于无器质性心脏病者,即孤立性房颤。房颤除可引起心悸等症状外,还可以因心房缺失泵血功能而使心输出量降低,导致心房内的血流淤滞,促使血栓形成。我国房颤的成人患病率约为0.77%,

简介：目的比较电复律和胺碘酮复律治疗阵发性心房颤动(房颤)射频消融术后复发的效果。方法42例阵发性房颤射频消融术后患者,术前常规停用抗心律失常药物,术中采用环肺静脉隔离方法,术后第一次复发时随机分为电复律组(行电复律治疗)和胺碘酮复律组(行胺碘酮复律治疗),各21例。比较两组患者成功率、转复时间、住院时间以及不良反应情况。结果两组成功率比较差异无统计学意义(P>0.05)。胺碘酮复律组转复时间为(4.09±0.23)h,住院时间为(4.65±0.85)d。电复律组转复时间为(3.02±0.16)h,住院时间(3.18±0.57)d。电复律组转复时间、住院时间均短于胺碘酮复律组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论电复律成功率与胺碘酮复律组相同,转复时间短于胺碘酮,所以电复律有效、快速。

简介：目的：评价定量药理学软件在制定重症病人万古霉素个体化给药方案中的应用价值。方法：采用经典药动学软件VancomycinCalculator（advancedvancomycinpharmacokineticstool）和群体药动学软件JavaPKfordesktop（JPKD）相结合的方法,根据病人个体情况（性别、年龄、身高、体重、血肌酐值、疾病状况）,计算万古霉素的初始给药剂量、初始预测浓度,利用贝叶斯（Bayesian）反馈法确定实际给药剂量,计算实际给药剂量的稳态血药谷浓度（Css,min）预测值。用药5个半衰期万古霉素血浓度达稳态后,在给药前30min采血,应用荧光偏振免疫法测定血浓度,此为（Css,min）的实测值。用双变量相关分析统计（Css,min）预测值与（Css,min）实测值的相关性。结果：共为60例重症病人制定了个体化给药方案,收集到60例病人的63例次万古霉素（Css,min）数据,（Css,min）预测值为（14.02±5.11）μg/ml,（Css,min）实测值为（13.30±6.22）μg/ml,两者偏差值为（0.73±3.79）μg/ml。（Css,min）预测值与实测值具有显著相关性（r=0.794,P〈0.001）。（Css,min）整体实际达标43例次,达标率68.3%。结论：经典药动学和群体药动学软件可以根据重症病人的个体情况制定万古霉素的个体化给药方案,具有良好的血药浓度预测性。

简介：目的：探讨儿童过敏性紫癜（Henoch-Sch？nleinpurpura,HSP）用药教育的需求点及其影响因素,制订针对不同人群的HSP药学服务方案。方法：设计调查问卷,对2016年6―8月在首都医科大学附属北京儿童医院中医科住院治疗的HSP患儿及其家长进行共15个指标的横断面调查,了解不同人群对HSP用药知识的掌握情况,以及其对HSP药学服务的需求点;对主要指标的影响因素进行Logistic回归分析,明确需要分别进行个体化HSP药学服务的人群。结果：被调查的所有家长均认为药师进行出院指导对患儿用药非常有帮助;家长对患儿激素的减量方法和胃肠黏膜保护剂的用法用量知晓率极低;对于大部分指标,来自城市的家长和本科及以上学历的家长较农村家长及高中及以下学历的家长知晓情况好;来自农村的家长和高中及以下学历的家长认为患儿存在家庭服药困难的人数占比大。Logistic回归分析结果显示,被调查患儿家长来源于城市还是农村及受教育程度是部分主要指标的影响因素。结论：应针对城市和农村两类家长人群,制订侧重点不同的个体化药学服务方案,为HSP患儿和家长提供更全面的用药指导,提高院外服药依从性,减少复发。

简介：餐后血糖的内在机制是胰岛素早时相分泌不足,导致无法抑制肝糖异生和肝糖原分解,最终肝脏内源性葡萄糖输出增加,促进餐后高血糖,这一点在中国人群中尤为突出。因此,中国人群的血糖管理重点在餐后血糖,而且越来越多的循证医学显示餐后高血糖显著影响糖尿病慢性并发症的发生发展,增加心血管疾病死亡风险。本文从餐后血糖升高的病理生理机制及中国2型糖尿病患者的血糖特点和成因入手进行分析,结合当前降糖药物特点,探讨适合中国患者的胰岛素治疗方案。

简介：目的探讨基于评估和循证的护理方案在产科高危产妇中的应用效果。方法100例住院分娩的高危产妇作为研究对象,采用信封分组法分为干预组和常规组,各50例。常规组产妇采用常规护理,干预组产妇采用基于评估和循证的护理方案。比较两组产妇护理干预前后不良情绪及不良妊娠结局发生情况。结果护理干预前,两组产妇汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、抑郁自评量表（SDS）评分比较,差异均无统计学意义（t=0.2737、0.5550,P〉0.05）;护理干预后,干预组产妇HAMA评分、SDS评分均低于常规组,差异均具有统计学意义（t=10.1441、10.4730,P〈0.05）。干预组产妇早产、产后出血、新生儿窒息、羊水粪染不良妊娠结局发生率均低于常规组,差异均具有统计学意义（χ2=7.1618、7.1111、10.6985、9.4902,P〈0.05）。结论基于评估和循证的护理方案在产科高危产妇中应用,能有效减轻产妇不良情绪,降低产妇不良妊娠结局发生率。

简介：目的构建达芬奇机器人手术护理标准方案,为临床提供规范指引及衡量指标。方法基于流程再造绘制出现行流程图,使用小组讨论圈选重点环节,初步构成标准条目,然后运用德尔菲（Delphi）法进行修正及确定。结果两轮专家函询两轮权威系数（Cr）分别为0.869与0.86,Kendall协调系数（W）为0.083~0.324,显著性检验P〈0.001,差异有统计学意义。流程改造前后病人、医生及护士满意度,手术开台时间、连台间隔时间及手术时间均有改善。最终确定由3个维度,20个条目构成的达芬奇机器人手术护理标准方案。结论基于流程再造与德尔菲法的达芬奇机器人手术护理标准方案可信度高、具有规范性及实用性,适用于各类达芬奇机器人手术。

简介：目的探讨地西他滨联合HAG方案治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及其安全性评价。方法选择2014年8月—2016年8月在南阳市第二人民医院治疗的骨髓增生异常综合征患者56例,随机分为两组,对照组26例,接受HAG化疗,观察组30例患者,接受地西他滨联合HAG化疗,比较两组患者的临床疗效以及不良反应的发生情况。结果第1个疗程结束后,对照组患者的总缓解率为26.9%,观察组为30.0%,虽然观察组的缓解率较高,但是统计分析差异并不显著。两个疗程结束后,观察组的总缓解率为83.3%,显著高于对照组患者的57.7%,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组发生25例次不良反应,显著低于对照组（43例次）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论地西他滨辅助治疗可以显著改善HAG化疗治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效,降低化疗期间不良反应的发生率,提高患者的生活质量,值得临床推广应用。

简介：62例病理学、影像学、细胞学等检测确诊的晚期乳腺癌患者,入院后采用密封信封法按1：1随机分为2组,31例接受含卡培他滨基础方案治疗者作为对照组,31例在对照组基础上加用华蟾素胶囊治疗者作为联合组,均以21d为一个周期,至少治疗2个周期,观察治疗效果。结果显示,联合组治疗缓解率54.84%,总有效率70.97%,对照组两项分别为48.39%和61.29%,两组差异不具有统计学意义（P〉0.05）;治疗后,联合组躯体功能评分显著高于对照组,疲倦和疼痛评分显著低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;化疗后,两组血清癌胚抗原（CEA）、β2微球蛋白（β2-MG）、糖类抗原CA125和CA153显著降低,且联合组下降水平高于对照组（P〈0.05）;联合组中性粒细胞减少症、贫血症、血小板减少症等毒副反应程度显著低于对照组（P〈0.05）;联合组中位生存期、总生存期和1年肿瘤局控率长于或大于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。临床结果提示,华蟾素胶囊可显著提高含卡培他滨基础方案治疗晚期乳腺癌的远期疗效,提升患者生活质量,降低血清肿瘤标记物水平,减轻化疗毒副反应,增加患者耐受性,延长患者生存期。

简介：目的：综述临床治疗重症感染常用β-内酰胺酶抑制剂复合制剂注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的PK/PD特点对临床用药方案优化的意义。方法：通过查阅国内外依据注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠药动学和药效学特征进行最佳临床给药方案研究的文献,对注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠传统给药方案存在问题、PK/PD研究现状、国际国内指南推荐给药方案、重症感染患者用药方案优化等研究热点进行总结。结果：最大限度地增加fT〉MIC是注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠获得有效临床效果的关键,部分研究表明延长输注时间或持续滴注可增加%fT〉MIC的达标率,并降低患者死亡率、减少住院天数、提高细菌清除率。结论：基于PK/PD理论,延长注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠输注时间或持续滴注的疗效优于传统快速滴注给药方案,而准确的定量比较不同给药方案之间的优劣将成为未来研究的主要方向。