简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：【摘要】：“外科基本技能训练多功能模具”（简称模具）是一种便捷实用的医疗教学设备。它包括用木板、硅胶模等材料做成的一款简便医案模具。模具分三大区域：第一区域，可进行静脉的穿刺和静脉输液等；第二区域，可进行脂肪瘤的切除和脓肿的切开引流；第三区域，可进行皮肤的切开与缝合等。同时还可以在模具的边缘进行外科打结的练习等。综合考虑诸多因素后，我们研发了一款具有便捷、体积小、多功能训练等特点的模具。容易普及和推广，对培养外科学临床医疗系学生和提高临床医师业务基本技术操作水平有深远意义 。

简介：【摘要】本综述阐述了铺灸疗法的应用技术、方法和使用铺灸模具对铺灸治疗过程产生的影响等，以探讨在铺灸治疗中使用辅助器具制作介质的意义，以期优化铺灸的治疗过程、缩短治疗时间、提高护理工作效率和患者疗效、提高患者舒适度和满意度等。

简介：

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

简介：摘要目的探讨看图对话工具配合食物模具在糖尿病患者饮食健康教育中的应用效果。方法将符合条件的100名住院糖尿病患者分成实验组与对照组各50例参与看图对话。结果实验组饮食知识行为评分显著高于对照组，FBG、PBG、HbA1c显著低于对照组。结论看图对话配合食物模具能让患者更直观的了解饮食的重要性，掌握饮食控制的原则和方法,调动患者的积极性，达到更好地控制糖尿病的目的。

简介：摘要为寻找积极有效的糖尿病饮食教育方式，提高糖尿病患者接受饮食教育的效果。本文将60例2型糖尿病患者随机分为试验组和对照组，试验组应用食物模具对患者进行饮食教育，对照组则采用传统教育方式进行教育。结果是两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均有不同程度的降低，两组比较试验组优于对照组(P<0．01)。从而得出结论，应用食物模具进行糖尿病饮食教育，有助于提高糖尿病患者接受教育的效果，达到降低血糖的目的。

简介：摘要目的评价应用多媒体结合实物模具对剖腹产患者麻醉前访视的效果.方法将２０１３年０６月至２０１４年０６月在我院产科住院的需剖腹产的３５０例健康产妇按照入院日期的单双序号分为观察组(１７５例),与对照组(１７５例),患有妊娠合并糖尿病、心脏病、高血压、贫血、前置胎盘等病理情况的产妇排除在本研究之外,对两组患者都进行常规的麻醉前访视,观察组在此基础上应用多媒体结合实物模具进行麻醉前访视,观察两种不同形式麻醉前访视的实践效果.结果两组患者对相关知识知晓率和对服务的总体满意度观察组明显优于对照组,经过统计学处理可见差异有明显的统计学意义(均P＜０．０５).结论应用多媒体结合实物模具对剖腹产患者麻醉前访视,能够较好地改善产妇的焦虑和对麻醉及手术的恐惧,效果佳,且可明显提高产妇对麻醉及剖腹产手术相关知识的掌握情况,值得医院临床给予普遍推广与应用.摘要多媒体;实物模具;麻醉前访视;剖腹产中图分类号R７１１．７文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１０－０３５３－０１

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简介：企业自产自用产品是否应该作为收入的处理？西城地税局局提示您：根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定，对纳税人自产自用产品，应按如下原则处理。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

简介：摘要在健康服务业大力发展的当下，与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题，基于问题的成因分析，探讨了提高健康产品经营管理的对策。

简介：　摘要：生态环境是近些年来人类发展的共同话题，也是人类与自然环境和谐共处的重要基础。随着水产养殖产业化建设的不断加强，环境问题矛盾在我国也日益凸显，为推动水产养殖环境治理，促进可持续化发展，针对水产养殖用药与水产品质量保障的工作措施也需要加大力度。本文针对水产养殖的治理现状和问题进行剖析，为今后的工作指明方向，注重思维创新、合理引入社会资源、健全预防体系，为水产养殖可持续性发展提供相应策略。

简介：摘要化工医药产品对人们生活重要性不言而喻，它关系到对于人们疾病的预防、诊断和治疗，关系到人们的生命质量和健康安全。一个企业的化工医药产品的质量也直接影响着该企业的发展。所以不管是对于普通百姓或者对于医药企业来讲，化工医药产品的质量控制和管理都非常重要。本篇文章首先就化工医药产品质量控制过程中存在的问题进行分析，然后就化工医药产品质量的控制与管理提出相应建议，以期为化工医药产品的发展提供一定的参考。

简介：摘要研究了中药胶囊剂总混粉及充填后胶囊的储存期限。结果表明在储存60天的期限内，总混粉及充填后胶囊的外观、性状、水分、含量、微生物限度均符合评价标准的要求，能够确保药品质量。

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。