简介:【摘要】药品质量的标准与评价是保障药品合规化,促进医疗产业的优化发展,提高临床应用效果的基本准则,只有充分保障药品的质量才能顺利开展医疗卫生相关的工作。为促进我国医疗卫生事业的全面发展,需加强有关部分、单位及企业充分认知到药品质量标准制定、药品质量评价等相关工作的重要性。在我国医药卫生行业制度全面改革的新时期,只有充分保障药品质量,方能推进医药卫生事业的顺利发展。本文通过简单分析药品质量标准与药品质量评价在保障药品质量中的作用,以及药品质量标准与药品质量评价的相关性,提出保障药品质量的有效措施,为医疗卫生事业的顺利开展提供准确、有效、合理的参考依据。
简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。
简介:药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障,直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品,加强对药品进行全面的质量管理,预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题,持续改进药品质量管理,是患者用药安全的有力保障。
简介:摘要:药品与人们的日常生活有着密不可分的关系,药品质量的高低直接关系到人类身体的健康安危问题,所以对于药品质量的检测要更加给予重视,保证 药品的生产质量符合国家医药卫生局规定的相关要求。在药品日常使用和保存的时候,药品的质量跟药品的包装有着不可避免的影响。因为受到空气湿度,微生物,细菌等各方面因素,药品的质量也随之会受到影响。所以对于要求药品的包装要极为严苛。药品规格必须与药品的包装相适应。包装也具有具有恒定、清洁等特点。为确保药效正常,延缓过期等性能。本文分析了关于药品包装对药品质量产生的影响,及其对于相关问题进行了讨论。包装水平的提高,也同时对于药品质量的提升有着巨大的影响。