简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：摘要随着我国社会主义市场经济的迅速发展，高职毕业生面临着技术人才市场的检验，已是客观存在的严峻事实，中药制药专业毕业生所面临的就业环境同样严酷。为提高广大学生的实践能力，确保学生在走出校门后能较快地适应社会形势，包括美国、日本、印度等等许多国家，都十分重视实验教学在培养人才过程中的特殊作用。通过加强学生在校学习过程中的实验教学环节，不仅有助于培养学生分析问题、解决问题的能力和归纳综合能力，还有助于开拓学生的思路，激发探索精神。

简介：【目的】建立-种可靠的体外筛选模型评价药物的免疫抑制活性。【方法】在以二硝基氟苯（2，4-dinitrofluorobenzene，DNFB）诱导小鼠耳廓接触性超敏反应（contacthypersensitivity，CHS）模型的基础上，体外培养模型小鼠脾脏T细胞，首先分析细胞增殖活性，进而采用RT—PCR分析核因子IFN-γ、IL-4、T—bet、GATA-3的mRNA表达，最后通过三种临床上常用的免疫抑制药物进行验证。【结果】模型小鼠T淋巴细胞在体外能维持-定时程的高反应性，IFN-γ／IL-4与T—bet／GATA-3比值均明显增加，T细胞向Th1方向分化偏移，同时，环孢素、地塞米松、霉酚酸酯均能显著抑制T细胞的体外增殖。【结论】本研究初步建立了-种简单的可用于筛选免疫制剂的体外细胞模型。