简介:摘要目的验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumoA2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献,并结合厂家要求对AutoLumoA2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果灵敏度为0.001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%,批间精密度分别为6.75%、5.03%;线性相关系数r为0.999;回收实验回收率R为94.21%;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。结论经验证,巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格,能为临床提供准确可靠的检验结果。
简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的验证由IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒及其校准品、质控品以及ACLTOP700全自动血凝分析仪组成的检测系统检测FDP的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、准确度、线性范围、干扰实验、参考区间等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果FDP批内不精密度(CV)低水平2.2%,高水平1.94%;批间精密度(CV)低水平4.07%,高水平3.48%。FDP的线性方程为Y=1.023X-0.577,r2=0.995,(P<0.05),线性范围为1.00~120.00μg/ml。参考区间20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上,主要性能指标符合要求,本实验室可以开展此定量项目。
简介:摘要目的对SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪的全血细胞计数主要参数进行性能评价。方法参照《临床血液学检验常规项目分析质量要求》提供的评价验证方案,依据CLIA′88中相关标准和仪器厂商的要求对SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪白细胞参数的空白计数、正确度、精密度、线性范围、携带污染率进行评价。结果SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪主要参数的本底计数、携带污染率、线性范围符合厂商要求,批内精密度和批间精密度小于1/4CLIA′88,正确度符合卫生部规定行业标准要求。结论SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪性能优良,适合临床血液标本全血细胞计数检测。
简介:摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(UA)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83mmol/L、0~1289umol/L、0~884.5umol/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要。
简介:摘要目的探究优化护理服务对门诊输液病人的影响。方法选择我院门诊2018年1月—2018年7月期间的150例输液病人为研究对象,回顾性分析其临床记录资料。采用数字表法随机分配150例病人为观察组和参照组,各75例,参照组采用优化护理服务前的常规护理方法,观察组给予优化优质护理服务,对两组优化护理服务前后的病人满意度进行对比分析。结果观察组病人护理满意度(96.00%)明显高于对照组护理满意度(76.00%),两组组间数据差别较大,表现出统计学意义(P<0.05)。结论对门诊输液病人实施优化护理服务后的优质护理效果显著,能够保障护理质量,提高病人满意度,值得在临床中推广应用。
简介:摘要目的研究与分析预约服务在优化门诊就医流程中的应用效果。方法选取我院2015年7月至2017年7月接收的门诊患者60例为对象进行研究,通过电脑将其随机分为两组,及观察组与对照组,各30例。对照组行常规门诊管理,观察组采取门诊预约服务。观察对比两组应用效果。结果观察组就诊等候时间为(17.03±8.05)min与对照组(52.17±10.58)min相比显著较短,且组间差异对比P<0.05具有统计学意义。而观察组就诊时间满意度为96.67%(29/30)与对照组83.33%(25/30)相比显著较高,且组间差异对比P<0.05具有统计学意义。结论预约服务在优化门诊就医流程中的应用效果非常显著,即可有效缩短患者的就诊等候时间,且还能促使其达到较高的满意度,因此值得推广应用。
简介:摘要柔性护理的理念是与刚性护理相对,是在护理中加入以人为本的指导思想。目的研究柔性管理的在急诊护理管理中的效果和意义,为今后的急诊护理的柔性管理提供指导和帮助。方法选取39名护理人员作为研究的对象,对他们进行柔性管理一段时间后就,通过患者对护理人员的满意度进行调查。结果实施柔性护理后的护理人员的自我评价认为,柔性管理的理念更加容易的被接受,管理人员和护理人员更加容易的沟通,他们的护理工作得到了肯定、团队的协作和人际关系得到了极大的改善。结论将柔性管理引入到急诊护理的管理工作中,可以给急诊护理工作的管理提供指导,进一步的调整和改善现行的急诊护理的管理模式,提高护理人员的积极性,对急诊护理的管理意义重大。