简介：【摘要】目的:此次研究中，对直接药敏试验与常规药敏试验应用于血流感染中的临床价值进行探究分析。方法：本次研究对象为178例患者，均收治于2020年6月-2020年12月期间，对上述患者血培养阳性的样本进行常规药敏试验以及直接药敏试验。对两种检查方法的结果进行分析对比。结果：经两种试验方法比较，直接药敏试验与常规药敏试验符合率均>85%，一致性较好，但时间上直接药敏试验的操作时间比常规药敏试验短，其对比差异具备统计学意义（P

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简介：【摘要】目的：通过分析药物临床试验质量影响因素，探究新药临床试验质量的影响因素，并针对影响因素给出措施。方法：查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保证策略。结果与结论：增强受试者教育，对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要，这是影响新药的临床试验质量关键的因素，唯有严格遵守GCP及试验方案，严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量，保障受试者的权益和安全。

简介：【摘要】目的：分析医院检验科临床凝血试验结果的质量评价。方法：于2019年1月~2021年12月期间选取向本院检查科室发放的72份凝血质控样品作为研究对象，并参考本院相关医学数据进行凝血实验，总结本次试验经验，同时记录2019年1月~2021年12月期间内的质量结果（凝血酶原时间PT、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB）评价情况并将其进行对比，为今后相关医学研究提供基础参考数据。结果：2019~2021年内，参控项目的总正确率为95.9%，在各项单项指标正确率中，PT值最低，INR值高于PT值，APTT、FIB值最高。结论：遵循医院相关管理质控制度，严格执行各项质量控制流程，能够度大幅度提升凝血试验结果的准确性。

简介：摘 要：本文旨在综述专业组临床试验项目管理体系构建。新药研发是临床比较重要的内容，我国如今新药研发地位在全球范围内都在逐渐提升，我国的临床试验产业化大趋势已经逐渐展现出来，尤其是多中心试验数量，正在不断上升。国家如今对临床试验项目的质量要求越来越高，必须要加强专业组临床试验项目研究人员与工作人员的综合素质，进一步提升临床试验项目质量。临床试验项目管理体系的构建有助于进一步加强新药研发试验项目质量提升。

简介：摘要：目的 分析间断闪光刺激诱发试验在儿童脑电图中应用效果。方法 在我院2021年1月~2022年12月期间，选择110例进行脑电图检查的患儿作为此次的研究对象，分析检测后的癫痫患儿和非癫痫患儿组在不同波功率上的相对功率谱、癫痫患儿的临床症状检出阳性情况。结果 癫痫患儿的发作类型以局限性运动性发作以及全面性强直为主，闪光刺激阴性率较高，且和非癫痫组患儿相比，癫痫患儿的间断闪光刺激在10 HZ上升的功率谱变化幅度更加明显，且组间的对比差异有统计学意义（P

简介：摘要：本文旨在探讨ALLEN试验在桡动脉穿刺术前的应用效果。通过回顾相关文献和临床试验数据，分析ALLEN试验在评估手部血液供应、桡动脉与尺动脉血供通畅性及吻合情况等方面的作用，并评价其在提高桡动脉穿刺术成功率、减少并发症方面的效果。结果表明，ALLEN试验在桡动脉穿刺术前具有重要的应用价值，有助于优化手术方案，提高手术安全性。

简介：目的对比分析小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验与超声心动图负荷试验在冠心病诊断中的临床应用价值。方法选择拟诊为冠心病患者56例，分别行小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验，并与冠状动脉造影检查结果进行比较，计算小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度。结果56例患者均完成3项检查，冠状动脉造影显示37例患者存在冠状动脉狭窄。小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验诊断冠心病的敏感度、特异度和准确度分别为62．16％（23／37）、73．68％（14／19）和66．07％（37／56），超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度分别为86．49％（32／37）、52．63％（10／19）和75．00％（42／56），两种检查方法的敏感度、特异度比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论在冠心病的诊断中，小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验具有较高的特异度，超声心动图负荷试验具有较高的敏感度和准确度，两者联合应用具有较高的临床应用价值。

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简介：6月19日，李强（化名）医生忙碌了一上午。他工作的地方是安徽省合肥市庐阳区双岗街道小岗区卫生服务站。

简介：摘要：单克隆抗体药物自发行后，便在临床诊断与治疗中得到了广泛运用，促进了医药行业的进步，目前主要用于体外免疫组织研究，在生物组织评估交叉反应，但试验中需要一定的质量控制标准。因此本文从试验质量标准规定出发，提出了试验的设计思路，又提出了对报告书写以及相关组织的质量控制措施，希望为有关部门提供参考。

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简介：摘要：目的：早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析。方法：以我院临床研究中心2021年3月到2022年7月开展的15个早期药物临床试验药物血样采集数据为研究对象，统计血样采集时间超窗的发生情况，对原因进行分析。结果：试验类别BE/BA、1期、合计的采血数量、血样采集时间超窗数量、发生率11211、5、0.04和14524、94、0.65和25737、99、0.69。血样采集时间超窗原因采血困难、采血管负压不足、受试者未遵方案、研究人员因素占比50.51%、22.22%、16.36%、18.18%。男性、女性采血数量、血样采集时间超窗采血数量、规定时间范围内采血数量16245、11、16234和9492、42、9450，χ2=10.235，P=0.001，有差异，（P＜0.05）。7:30-10:00、10:00-12:30、10:00-12:30、＞12：30采血困难导致采血超窗发生次数和占比为44、83.02和6、11.32和3、5.66，有差异，（P＜0.05）。结论：智能样本管理系统运用可以提高研究人才操作技能，还可以减少血样采集超窗发生率，提高临床试验质量。

简介：摘要：药品稳定性试验是确保药品质量和安全性的重要环节。本文深入分析了药品稳定性试验中的关键影响因素，包括温度、湿度、光照、包装材料以及药品本身的性质等，并探讨了相应的控制策略。通过优化试验条件、改进包装材料、改进药品配方与生产工艺以及建立完善的稳定性评价体系，可以有效提高药品的稳定性，为药品的研发、生产和临床应用提供有力保障。

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简介：【摘要】目的：探讨间接免疫荧光试验检测抗核抗体的前带效应。方法：选取2018年2月-2020年2月752例标本，分别采用免疫印迹法作为确认试验检测抗核抗体谱和间接免疫荧光法作为筛查试验检测抗核抗体，将检测结果进行比对分析。结果：根据LIA对各种特异性抗核抗体的检测结果，分析IIF对各特异性抗核抗体的检出率，可见抗dsDNA检出例数44例，检出率65.00%；抗Jo-1检出例数18例，检出率33.30%；抗M2检出例数26例，检出率80.80%；抗PCNA检出例数10例，检出率50.50%；抗PM-Sc1检出例数7例，检出率42.90%；抗Sm例数16例，检出率68.80%；抗SS-A检出例数104例，检出率74.00%；抗SS-B检出例数28例，检出率89.30%；抗U1-nRNP检出例数42例，检出率73.80%；抗P蛋白检出例数22例，检出率95.50%；抗核小体检出例数21例，检出率95.20%；抗着丝点检出例数19例，检出率94.70%；抗组蛋白检出36例，检出率66.70%（P＜0.05）。IIF不同稀释倍数和与LIA结果相关性分析，LIA阳性患者的IIF稀释倍数以高低度的≥1:1000为主，占64.30%，而LIA阴性患者的IIF稀释倍数则以低滴度的1:100为主，占50.5%。结论：临床上对于抗核抗体的检测可先采用间接免疫荧光试验筛查，临床症状不明显的患者，建议要给予高度重视并定期随访。