简介：摘要：自 2015年开始，我国启动了药品医疗改革，其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长，同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中，药物研发还需要符合众多法规的要求，尤其是在药物研发的初期阶段，如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下，是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足，以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

简介：摘要：本文对医疗器械的质量管理与监管体系进行了深入研究。针对当前医疗器械市场面临的挑战，文章强调了质量管理的核心内容和重要性，包括保障患者安全、提高医疗效果及促进技术创新等方面。同时，文章指出了我国医疗器械监管体系在法规标准、监管资源、企业责任及国际合作等方面的不足，并提出了相应的完善建议。通过构建科学有效的质量管理与监管体系，旨在确保医疗器械的安全、有效与可靠性，进而保障公众健康，推动医疗行业的持续健康发展。

简介：摘要：医疗质量与安全信息化监管系统是为了提高医疗质量和保障患者安全而设计的一种信息化监管平台。通过采用先进的技术手段和合理的架构设计，医疗质量与安全信息化监管系统能够有效地支持医疗质量监测、数据分析、风险评估以及制定相关政策等工作，对于提升医疗质量和安全具有积极的作用。本文提出了一种基于分层结构和模块化设计的系统架构，并详细描述了各个模块的功能和相互关系，重点讨论了系统架构中的关键技术，以便为相关人员提供借鉴。

简介：摘要：在制药企业的生产工作中，药品质量风险管理占有十分重要的地位。

简介：摘要：近年来，我国的药品行业有了很大进展，药品的监管工作也越来越受到重视。药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。本文首先分析过程的分类的含义，其次探讨我国药品安全远程监管现状，最后就过程方法在药品监管部门中的应用进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：摘要：后勤保障工作作为医院正常运行的基础，其服务质量对医院的发展有着十分重要的意义。医院的后勤保障工作在经历20多年的社会化改革后，其服务质量及效率有着显著的提高，同时运行成本有所降低。不过，目前我国许多医院都存在着缺乏系统外包管理服务体系的情况，其中医院管理人员的素质和外包公司的管理水平均是决定外包服务质量的重要因素。基于此，本文将针对公立医院后勤外包服务质量的监管和持续改进体系进行具体研究及分析。

简介：在国务院刚刚公布并进行审议的机构改革方案中，经历“郑筱萸事件”震荡的国家食品药品监督管理局（下称药监局），将并入卫生部。同时，明确卫生部将承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。据记者进一步了解，药监局将与卫生部下属的卫生监督局合并。此前，卫生监督局的主要职能是医政监督。合并后，该局将集医政、药政监管于一体。

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简介：【摘要】对于现阶段医院学科研究发展情况来说，医院药学仍是医院一门比较重要的基础应用性学科，是全院医学工作领域的重要学术组成部分。其主要功能任务是确保疾病患者及时、安全、合理、有效、方便地获得使用基本药物，对医院预防发生和诊断治疗相关疾病、维护社会人民生活健康需要和大力促进特色医院现代化建设方面都具有积极作用。医院药学研究的前沿专业结构需要不断自我适应、分化更新和优化重构，为中国临床药学事业和中国药物安全性监测研究的快速发展提供参考。近年来，药品流通安全危机时有发生，直接影响着人民用药的质量和患者生命安全。药品的安全保障已经成为人民普遍担心的现实民生问题，也是最为重要复杂的现实公共卫生安全管理问题。学会用新发展理念指导药品安全监测和高质量发展，可以为严格遵守药品安全成果提供决策参考，推动医药行业更高质量、高效率发展。

简介：摘要：我国经济发展速度越来越快，目前我们也已经正式进入到经济新常态的改革新阶段，经济增长不光体现在城市建设上，同时也推动了农村建设发展。随着人们生活质量的提升，农村地区人民对公共卫生问题的关注度越来越高，而且传统公共卫生监管模式已经无法满足新时代的发展与要求，需要通过对监管模式进行调整和改善，提高监管效果。基于此，本文将重点分析农村公共问题和监管模式。

简介：【摘要】目的：探究加强对中药房调剂质量监管对中药处方安全及有效性的影响。方法：将2016年4月~2017年4月期间还未实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为对照组；选取2020年4月~2021年4月已经实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为观察组，观察两组处方调剂差错率情况。结果：观察组用药不良反应发生率为4.17%、配伍禁忌发生率为1.67%、处方错误发生率为2.50%；对照组用药不良反应发生率为10.83%、配伍禁忌发生率为7.50%、处方错误发生率为11.67%。总调剂差错率对比中观察组显著低于对照组（8.33%＜30.00%），存在显著性临床统计学意义。结论：对中药房中药处方进行调剂质量监管不仅提高治疗效果，且不良反应少，可推广。

简介：【摘要】目的：本研究旨在探讨蒙药房调剂质量监管对蒙药房处方有效性及安全性的影响。方法：选取蒙药制剂中心2022年1月~2022年12月期间接受蒙药房调剂治疗的患者作为研究对象，将研究对象分为对照组和观察组，对照组采用常规管理方案，观察采用蒙药房调剂质量监管方案，对不同管理方式对蒙药房处方有效性及安全性的影响进行研究。结果：研究发现，蒙药房调剂质量监管对蒙药房处方的有效性和安全性具有重要影响。蒙药房调剂质量监管能够有效地保障蒙药房的质量和安全性，提高蒙药房的疗效和治疗效果，并降低蒙药房使用过程中的风险和不良反应。结论：蒙药房调剂质量监管是保障蒙药房处方有效性和安全性的重要手段，应该加强对蒙药房调剂质量的监管和管理，促进蒙药房的规范化、标准化和现代化，提高蒙药房的临床应用价值。

简介：摘要食品卫生安全直接关系着人民群众健康与生活质量，对经济的发展以及社会的稳定有重要作用。随着社会经济的快速发展，人民群众的生活水平得到不断提高，食品卫生安全问题越来越突出，很大程度上造成了社会恐慌、动荡。为保证社会的稳定发展，提高人民群众的生活质量，相关部门也将食品卫生安全问题作为重点工作。本文从当前食品卫生的安全与监管存在的问题出发，提出食品卫生安全与监管的有效措施，从而对有效保障食品卫生安全提供参考。

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简介：摘要:目的：探究中药房调剂质量监管在提高中药处方安全性与有效性中的应用。方法：选取2022年7月-2023年7月在我院的100份中医处方进行研究，将处方分为对照组和实验组，给予对照组的处方常规管理措施，给予观察组中药房调剂质量监管模式，了解处方相关的有效率，不良反应的发生率。结果：观察组的有效率远高于对照组，观察组的并发症的发生率也远低于对照组患者。结论：通过中药房调剂质量监管在提高中药处方安全性与有效性中有明显的作用。

简介：摘要:目的：探究中药房调剂质量监管在提高中药处方安全性与有效性中的应用。方法：选取2022年7月-2023年7月在我院的100份中医处方进行研究，将处方分为对照组和实验组，给予对照组的处方常规管理措施，给予观察组中药房调剂质量监管模式，了解处方相关的有效率，不良反应的发生率。结果：观察组的有效率远高于对照组，观察组的并发症的发生率也远低于对照组患者。结论：通过中药房调剂质量监管在提高中药处方安全性与有效性中有明显的作用。

简介：

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