简介:摘要:改革后,是在我国高速发展下,推动了我国各领域的进步。自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,我国医疗器械的制造出口为全球抗击疫情做出了巨大贡献,展示了国产医疗器械自主研发的迫切性和战略性。我国目前已经进入缓疫阶段,该文以国产医疗器械为研究切入点,回顾近年来我国国产医疗器械的进展,突出其在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间的特殊需求和战略意义,旨在复盘总结疫情期间医疗器械方面的应对表现和问题短板,揭示疫情对我国医疗器械研发形成的倒逼压力和黄金机遇,敦促全社会将国产医疗器械研发提升到公共卫生安全和国家安全的战略高度上形成发展共识,提出建议:我国发展国产医疗器械应进行宏观层面的综合布局,释放有利于医、工、信结合的各种要素资源,推动国产医疗器械自主研发速度和质量的提高,将医、工、信引领的核心技术自主创新打造为拉动经济发展的动力之源,在政府层面做好整体规划和顶层设计,加快补齐我国高端医疗装备的短板,促进关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。
简介:医疗器械产品的质量直接影响人们的生命健康,对于企业的持续发展有着重要的影响。加强对医疗器械质量管理的重视,构建完善的质量管理系统,加强项目管理,可以提升企业的管理能力与水平。对此,要加强对企业医疗器械质量管理体系构建以及项目管理的研究分析。
简介:摘要:进入新时代以来,随着国家经济的快速发展,社会水平的不断提高,人们的生活质量在不断提升。其中,在健康方面,人们对于医疗的关注度较高。在当前的医疗器械的质量管理和监管过程中,管理和监管的水平相对较弱,导致在小部分医院中一些医疗器械的质量较差,使用的寿命较短,严重影响了医疗器械在后期中的使用。因此,为了进一步对医院中的医疗器械的质量进行管理和监管,保证医疗器械的使用寿命,在文章中提出了一种在政府管理主体下的医疗器械的全寿命质量与安全监管的模式,在此模式中重点根据医院中医疗器械的不同来制定了相对应的管理方法,并在此基础上延伸了一种全寿命的安全监管机制,保证了我国的医院中医疗器械的使用质量。