简介：摘要我国医疗器械行业经过近几十年的发展，已经具有相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差，虽然参照国外的通行做法建立了一套相对完整并具有自身特色的监管体系和制度，但受各种因素的影响和制约，与美国及欧盟相比，在法律地位、层级结构、监管理念和处理方式等方面还存在较多的问题和不足。现就目前医院医疗器械管理存在的风险进行陈述，并提出相关的改进意见。

简介：摘要目的探讨外来医疗器械的管理流程。方法完善外来医疗器械的准入、管理制度，对外来医疗器械进行规范管理。结果将外来医疗器械纳入标准化管理流程，保证了器械的洗涤及灭菌质量，有效的控制了医院感染。结论外来医疗器械由消毒供应中心统一处理，保证了器械的质量，控制了手术感染率，保证了病人安全。

简介：摘要：经过几十年的发展，我国医疗器械产业已具有相当规模，并保持较快增长速度。但由于我国医疗器械监管历史较短、起步较慢、基础薄弱，虽然在借鉴国外实践的基础上，建立了一套比较完备的监管体系，形成了独具特色的制度体系，但受到了影响和局限。与欧盟相比，在法律地位、层级结构、监管思路、处理方式等方面还存在诸多问题和不足。本文对目前医院医疗器械管理存在的风险进行了阐述，并提出了相关改进建议。

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简介：摘要：消毒供应科是承担医院所有诊疗器械清洗、消毒、灭菌的场所，也被亲切的称为医院的“心脏”。因此消毒供应科的责任重大，对于消毒供应科工作人员来说最难管理的也就是外来医疗器械了，因为它种类繁多、结构复杂、清洗难等等。现将我院消毒供应科外来医疗器械管理方法作如下阐述。

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简介：摘要目的探讨外来医疗器械在消毒供应中心接收处理过程中存在的问题，研究外来医疗器械清洗、消毒及灭菌的管理方法。方法分析相关因素，提出有效的解决方案，总结管理方法。结果通过主动采取电话及早与器械厂商、骨科医师联系就运送时间达成一致，合理安排，以保证次日手术的正常开展。结论完善外来器械清洗、消毒、灭菌流程加强规范性管理是保证患者手术安全，提高医疗质量水平的重要措施。

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简介：摘要目的探讨分层培训在外来医疗器械管理中的应用。方法将科室22人分为四个层次、六个级别进行理论和技能培训，并对培训结果进行对比分析。结果22人经过分层培训后，知识考核与技能操作分别增长11.6%和10.9%，与培训前比较，差异有显著意义。结论高素质人力资源的配备是预防和控制医院感染的关键，对消毒供应中心各级人员分层培训培养了专业人员管理的综合能力，提高了消毒专业人员的整体素质和服务水平，有利于外来医疗器械规范管理，降低院内感染的发生，有利于消毒供应中心专业的发展。

简介：摘要：在新科技时代背景下，医疗技术快速提升。外来器械是较为关键的手术器械组成内容，能进一步保障手术的顺畅性。然而外来器材也由于其复杂性，导致相关管理工作过程伴随一些问题，也使得医院消毒科室工作变得艰难。因此，有关工作人员就要根据具体情况进行思考，以专业质量标准为指导，调整医疗器械管理制度，确保外来器械使用过程的安全性。加大外来器械管理力度，规范化器械转接、消毒清洗、质检等管理工作，注重对有关科室人员的培训，确保器械供应质量完全切合于专业规范，避免医院内部出现感染现象，确保医疗工作安全有序，缓解或防控手术风险，提高医院外来器械管理水平。

简介：摘要目的：探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值。方法：将200件外来医疗器械作为此次研究的主要对象，分组方式为电脑随机分组，对照组采取常规管理、观察组采取风险管理，并将两组各项指标进行对比，以明确效果。结果：观察组器械包装合格率（手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%）均高于对照组，（P

简介：摘要目的精准理解《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》的内涵，规范CSSD对外来医疗器械使用后的操作流程。方法认真研读指南精神，参考临床实践和相关研究成果，提炼临床可操作的管理方法。结果把指南、临床实践和相关研究成果结合起来，可以制定出行之有效的使用后外来器械交还管理方法，指导临床工作。结论按指南要求，完善外来器械的管理流程，尤其是严格强制落实外来以来器械使用后管理方法，可以有效地控制外来器械引发的医源性感染。

简介：摘要目的外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。

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简介：摘要目的有效控制外来医疗器械的清洗，灭菌质量，保证手术患者的手术安全，根据《医院感染管理办法》和《消毒供应中心管理规范》的要求，制定外来医疗器械灭菌的管理制度，完善外来医疗器械的流程，并严格按制度进行操作。

简介：摘要：目的 探讨了国外医疗设备实行风险管理后，对其消毒、灭菌的影响。方法选择2023年1-12月我院生态城医院消毒供应中心接收到的900件外来医疗器械作为研究对象，按照随机盲选的方式将其划分为对照组和观察组，每组各450件。对照组接受常规消毒处理，观察组则以此为基础接受风险管理。对比两组的管理效果，包括两组器械清洗、消毒、包装及灭菌合格率等，并对比两组的器械使用满意度。结果观察组器械清洗合格率为99.11%、消毒合格率为98.89%、包装合格率为99.78%、灭菌合格率为99.78%，均高于对照组的96.22%、96.44%、97.56%、97.78%，差异均有统计学意义（χ2=8.240、5.900、8.446、7.455，P＜0.05）。观察组器械使用总满意率为97.50%，明显高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（χ2=6.135，P＜0.05）。结论针对外来医疗器械实施风险管理能有效提高外来医疗器械的清洗、消毒、包装和灭菌质量，而且医疗器械的使用满意度更高。

简介：【摘要】目的 研究讨论对区域医疗联合体背景下外来医疗器械的协同管理以及应用价值。方法：选自某企业于2021年1月至2022年1月期间为笔者所在医院提供的外来医疗器械546件作为实验对象，根据采取管理的形式不同分为A常规管理组与B协同管理组，两组各负责管理273件医疗器械。后比对其最终管理效果。结果：B协同管理组在（清洗、灭菌不合格、使用期间的不良事件发生率）方面均低于A组常规管理组。结论：区域医疗联合体背景下外来医疗器械协同管理及应用的开展可对医疗器械的清洗与灭菌的合格率起到保障作用，进而降低不良事件的发生率，提升工作人员满意度。

简介：

简介：

简介：摘要：医疗器械管理在医疗领域扮演着至关重要的角色，本文从医疗器械管理的重要性、面临的挑战以及优化管理策略三个方面进行探讨。首先强调了医疗器械管理对于患者安全和医疗质量的重要性，指出了明确的政策和流程的必要性。其次讨论了医疗器械管理工作所面临的复杂挑战，包括技术复杂性、市场多样性和风险管理。最后分析了优化医疗器械管理的策略，包括提高医疗从业人员的培训水平、引入现代技术和设备管理系统，以及加强供应链管理和网络安全措施。