简介：摘要： 目的 研究葛根提取物的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性，为葛根提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准，对葛根提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50＞12.0g/(kg·bw)，属实际无毒级；三项遗传毒性试验结果均为阴性；大鼠90d经口毒性实验中，各剂量组动物生长发育良好，体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)，组织病理学观察未见与试验因素有关的变化，确定该葛根提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00g/(kg·bw)（相当于人体推荐剂量的300倍）。结论 在本次条件下，葛根提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。

简介：摘要目的评价隔周使用重组人血管内皮抑制素(恩度)联合以铂类为基础同步放化疗治疗不可手术局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5年生存情况。方法2009—2015年间来自两项前瞻性研究的115例患者[2009—2012年临床试验(ClinicalTrials.gov，编号NCT01218594)和2012—2015年的临床试验(ClinicalTrials.gov，编号NCT01733589)]接受恩度联合同步放化疗治疗。放疗剂量为60～66 Gy分30～33次。恩度在放疗开始前1周开始给药，隔周重复。经过长期随访，对放疗≥60 Gy的104例患者采用Kaplan-Meier法生存分析，并log-rank法单因素分析。结果104例患者中鳞癌占60.6%，ⅢB期占65.4%。所有患者接受了至少2周期恩度治疗，93.3%完成4周期恩度治疗。中位随访68.3个月，中位总生存(OS)、无进展生存(PFS)期分别为31.3、13.9个月，3、5年OS和PFS率分别为45.6%、35.7%和27.1%、24.9%。单因素分析显示性别、ECOG评分、病理类型、临床分期、放疗技术、化疗方案、化疗周期及恩度使用周期均与OS无关。晚期放射性损伤发生率为14.4%，无4-5级不良反应发生。结论隔周使用恩度联合以铂类为基础同步放化疗治疗不可手术局部晚期NSCLC获得了优于历史数据的OS，安全性良好。