对比化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物的效果

对比化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物的效果

李文静,王婷,徐华坤

聊城市第四人民医院检验科 ,山东 聊城 252000

摘要：目的：比较乙肝病毒感染标志物检测中化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法的具体应用效果。方法：本研究以2020年1月-2021年12月期间接诊的94例疑似乙肝病毒感染者为研究对象，所有受试者均同意实施化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测，将其分别记作A方法、B方法，并以荧光定量PCR检测HBV-DNA结果为金标准，分析不同方法检测结果及其诊断效能。结果：94例疑似乙肝病毒感染者HBV-DNA阳性58例、HBV-DNA阴性36例。在诊断准确率、特异性、灵敏度方面，A方法与B方法差异较小，无统计学意义（P＞0.05）；A方法在e抗体（HBeAb）、e抗原（HBeAg）阳性检出率方面高于B方法，有统计学意义（P＜0.05），两种方法在乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、核心抗体（HBcAb）阳性检出率方面无统计学意义（P＞0.05）。结论：化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法在乙肝病毒感染标志物检测方面的整体诊断效能较好，而化学发光免疫分析法能够提高部分乙肝病毒感染标志物的阳性检出率，更好的指导乙肝病毒感染者的临床诊治。

关键词：乙肝病毒感染标志物；化学发光免疫分析法；酶联免疫吸附试验法；检测效能；HBV DNA

对乙型肝炎病毒感染者早期诊断是及时干预的前提，能够最大程度减少对自身以及他人的伤害，其中检测乙肝病毒感染标志物是进行乙型肝炎病毒感染筛查的重要依据[1]。当前乙肝血清学标志物检测分析中可使用酶联免疫吸附试验法，也可使用化学发光免疫分析法，两者在实际临床检验中均有应用[2-3]。为证实化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法在乙肝病毒感染标志物检测方面的具体价值，并作为乙型病毒感染者诊治依据。本文对我院94例疑似乙肝病毒感染者使用不同方法进行乙肝病毒感染标志物检测的相关资料回顾分析如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

本研究以2020年1月-2021年12月期间接诊的94例疑似乙肝病毒感染者为研究对象，男57例，女性37例，年龄：26-72岁，平均年龄（45.68±7.26）岁，所有受检者均同意实施化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法检测，且相关检查资料均有相关记录。

1.2方法

告知所有受检者在清晨保持空腹，然后采集5ml静脉血液，按照3000r/min离心率进行15分钟离心处理，离心完成后选择上层血清并保存备用。

A方法：化学发光免疫分析法，郑州安图生物工程股份有限公司提供的安图auto2000[XHK1]全自动化学发光免疫分析仪，按照提供的配套乙肝病毒标志物检测试剂完成检测。

B方法：酶联免疫吸附试验法，具体使用上海科华公司提供的酶联免疫吸附试验乙肝两对半检测试剂，参照试剂盒操作说明书规范完成乙肝病毒标志物检测，记录不同人员的具体检测结果。

以所有患者HBV DNA定量检测结果为最终依据，确定出不同检测方法的具体诊断效能。

1.3观察指标

（1）不同方法对应的诊断效能，其中诊断准确率=（真阴性+真阳性）/总例数×100.00%，特异度=真阴性人数/（真阴性人数+假阳性人数）×100.00%，灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）×100.00%。（2）不同乙型肝炎病毒血清标志物阳性检出结果，不同指标阳性标准：HBsAb≥10mIU/mL，HBsAg≥0.05IU/mL，HBeAb≥0.15PEIU/mL，HBeAg≥0.1IU/mL，HBcAb≥0.7PEIU/mL[4]。[XHK2]

1.4统计学方法

整理不同方法的检测结果，通过SPSS21.0统计学软件分析数据，计量资料±s，检验；计数资料（n，%），2检验。差异存在统计学意义：P＜0.05。

2、结果

2.1不同方法对应的诊断效能

94例疑似乙肝病毒感染者HBV-DNA阳性58例、HBV-DNA阴性36例。A方法诊断准确率、特异性、灵敏度分别为91.48%、91.18%、91.67%。B方法诊断准确率、特异性、灵敏度分别为89.36%、88.23%、90.00%，在诊断准确率、特异性、灵敏度方面，A方法与B方法差异较小，无统计学意义（P＞0.05），有关数据见表1。

表1 不同检查方法对乙肝病毒感染标志物检测结果

2.2不同乙型肝炎病毒血清标志物阳性检出结果

A方法在HBeAb、HBeAg阳性检出率方面高于B方法，有统计学意义（P＜0.05），两种方法在HBsAg、HBsAb、HBcAb阳性检出率方面无统计学意义（P＞0.05），如表2所示。

表2 不同乙型肝炎病毒血清标志物阳性检出情况分析[n（%），n=94]

3、讨论

乙肝是最常见的一种传染性经，其发病与乙型肝炎病毒感染密切相关。乙肝发病后不仅存在感染他人风险，同时随着乙肝病毒量的不断增加，其可对患者肝脏产生持续损害，造成患者肝脏功能受损，存在发展为肝硬化、原发性肝癌的可能。及时通过乙型肝炎病毒血清标志物检测可作为疾病筛查、诊断、治疗的关键。

从本次研究结果方面分析，化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法均可用于乙肝病毒感染标志物的检测，两者对应的诊断效能存在一致性，即两种方法在乙型肝炎病毒标志物检测方面具有同等的检测价值。但是在单独乙型病毒性肝炎标志物检测方面，化学发光免疫分析法在部分标志物检测阳性率方面高于酶联免疫吸附试验法，即在独立乙型病毒性肝炎血清标志物检测方面，化学发光免疫分析法更具有优势。与部分学者[5]文献报道以及研究结论存在一致性。

分析本次研究结果，化学发光法在具体检测中是利用化学反应产生的能量进行激发发光，不仅操作简单，同时检测限低、线性范围宽等，从而保证低水平乙型肝炎病毒标志物的有效检出[6]。相对而言，酶联免疫吸附试验法在血清低浓度情况下存在局限性。

综上所述，化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法在乙肝病毒感染标志物检测方面的整体诊断效能较好，而化学发光免疫分析法能够提高部分乙肝病毒感染标志物的阳性检出率，更好的指导乙肝病毒感染者的临床诊治。

参考文献

[1]彭飞.两种免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床价值分析[J].中国现代药物应用,2020,14(12):41-43.

[2]侯学霞.浅谈两种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床效果比照观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(58):189-190.

[3]贺瑜.乙型肝炎患者乙肝病毒血清标志物、ALT及HBV-DNA定量检测结果分析[J].首都食品与医药,2019,26(14):107-108.

[4]唐小敏,令狐艳,张丽,等.2118例住院分娩孕妇乙型肝炎病毒感染血清标志物及病毒载量分析[J].贵州医科大学学报,2019,44(06):716-720.

[5]蔡国平.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法对乙型肝炎病毒血清学标志物的对比研究[J].蛇志,2018,30(01):91-92.

[6]李坤,汤霞.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物比较[J].基层医学论坛,2019,23(35):5127-5128.

[XHK1]修改了

[XHK2]修改了