献血后HBV检测结果分析及应对措施

献血后HBV检测结果分析及应对措施

孙清蕊王富强肖明娟

河南省新乡市中心血站（化工路95号）453000

摘要：目的了解本地区经HBV初筛后无偿献血者的HBV的检测结果及应对措施。方法统计2008-2012年本站经快速HBVALT初筛合格的血液标本共215810份，其中经HBV血清学检测不合格的标本401份结果本市2008-2012年献血后HBV检测结果随着检测总数（份）增加而增加达到401份，约占总数的0.19%。其中HBsAg2种试剂均反应性197份，约占HBV血清学检测不合格49.1%，HBsAg1种试剂均反应性204份，约占HBV血清学检测不合格50.9%.结论在我国是个乙型肝炎病毒感染高流行区的情况下，采用高灵敏和特异性的试剂进行献血前筛查，营造良好的献血环境，加强技术人员的培训，从而降低献血者的献血后HBV检出率。

我国是个乙型肝炎病毒感染高流行区，阳性率达到7.18%.【1】目前。大部分采供血机构采取对献血者献血前进行快速HBV金标初筛，合格后方采集血液模式，再到血站检验科进行全面的检测分析，防止输血疾病的传播发生。虽然HBV经过初筛，但是仍有相当一部分HBV被检测出来。为了解献血后HBV检测情况及进一步提出合理解决方案，特针对献血后HBV检测情况进行统计分析如下。

1材料和方法

1.1标本来源2008-2012年本站经快速HBVALT初筛合格的血液标本共215810份，其中经HBV血清学检测不合格的标本401份。标本采用EDTA-K2抗凝的真空采血管。

1.2试剂与仪器病毒血清学HBV筛查试剂（上海科华、厦门英科新创）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法）：厦门英科新创、北京高达、上海科华、珠海丽珠，所有试剂均经中国药品生物制品鉴定所批批检合格并在有效期使用，用已知浓度的质控品控制试剂准确性，严格按照试剂盒说明书进行操作。仪器使用瑞士TECAN公司的RSP150全自动加样仪；瑞士HAMILTON公司生产的FAME24/20酶免后处理系统，340RT酶标仪和HTⅢ酶标仪；ISWELL实验室质量控制系统

1.3方法

献血者标本同时采用2种不同厂家生物乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂进行初检和复检检测，初检和复检检测均阴性者判为阴性；初检和复检检测均阳性者，有另外一组工作人员再从血袋上留取的小辫血和原标本进行二次双孔重新检测，结果为阳性者判为阳性；任何1种试剂阳性者用相同的试剂同时对从血袋上留取的小辫血和原标本进行二次双孔重新检测，复检1孔或1孔以上阳性者判为阳性。从2008年到2010年六月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂为一步法；2010年六月后起乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂为两步法。所有试验均严格按照试剂说明书操作和判读。

2结果（见表一和表二）

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3讨论

从本市2008-2012年献血后HBV检测结果看随着检测总数（份）增加而增加达到401份，约占总数的0.19%。其中HBsAg2种试剂均反应性197份，约占HBV血清学检测不合格的标本401份的49.1%，HBsAg1种试剂均反应性204份，约占HBV血清学检测不合格的标本401份的50.9%.HBV初筛后HBsAg2种试剂均反应性成为血液报废的一大因素，总体报废率比其他地市要低【2】，因此对献血者开展献血前HBV初步筛查还是有必要的。从表二看每年的7-12月HBV检测阳性最多，1-3月最少，其原因1）1-3月是中国传统节日春节期间；快速HBV筛查试剂本身灵敏度低、易受到工作人员操作水平等，另外受采血的外部环境影响最大如温度变化，本地区7-10月天气呈高温、高湿到11、12月低温、干燥的变化状况；2）主要方法学上差异，试剂对乙型肝炎的基因片段包被不同，产品的局限性，HBV快速筛查试剂对亚型灵敏度低一般在0.5—5IU/ML而乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法）对亚型灵敏度高，达到0.2IU/M，也是献血后HBV检出率高的原因。根据以上数据分析，建议1）加大对操作人员的理论培训力度和定期使用0.5—5IU/ML血清来考核操作人员实际动手能力。2）对试剂在使用前由质量控制部门对HBV筛查试剂和乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法）进行最低检出量进行质控，合格后方能使用；3）对献血后检出的HBV阳性的标本保存并对献血者进行跟踪随访，跟踪检测其他乙型肝炎病毒指标以判定是否是假阳性。

结合目前我国是个乙型肝炎病毒感染高流行区，阳性率达到7.18%.虽然乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂灵敏度有了较大的提高，增加了血液报废，可是有研究表明乙型肝炎隐匿感染者血清学检测HBV阴性但是DNA处于低水平慢性无症状感染，对于血液安全是个极大隐患[3]，因此引进更高级的检测手段如核酸检测才能更好的提高血液安全，降低输血传播疾病风险。

参考文献：

[1]陆祝选，等.南宁地区献血者HBV感染的检测及输血残余风险评估。中国输血杂志，2013，26（4）：366-367.

[2]张悦.漯河市无偿献血人群HBsAg、抗HCV、抗HIV感染情况分析。中国输血杂志，2012，25（8）：774-776.

[3]叶贤林，曾昭鉴，等.乙型肝炎病毒核酸检测筛查近展。中国输血杂志，2007，20（9）：537-539.