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摘要：关于生脉饮(党参方)外观颜色的检查，2015年版药典一部规定：“本品为黄棕色至红棕色的澄清液体”。结合试验，我们就影响生脉饮（党参方）各项影响因素进行分析，明确影响生脉饮（党参方）颜色的关键因素。
关键词：生脉饮、颜色、关键、影响因素。
前言：颜色是反射光线在空间分布、波普分布及方向性上的反应。L*a*b*色空间（也称为CIELAB）是当前最通用的测量物体颜色的色空间之一，可广泛应用于所有领域。 在这一色空间中，L*是亮度，a*和b*是色度坐标。在色度图中，a*和b*表示色方向： +a*为红色方向，-a*为绿色方向，+b*为黄色方向，-b*为蓝色方向颜色的差异主要由原辅料颜色、生产工艺等引起。
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1、试验准备
仪器准备：CM-5分光测色计、10mm石英比色皿
检测方法：采用液体测量模式，用纯化水进行白板校验，将待检测样品置于10mm石英比色皿中，进行测量。
2、方法与结果
2.1 考察处方成分中原辅料对成品颜色的影响。
2.1.1 蔗糖：
对照组：生脉饮成品小样（蔗糖批号与样品组保持批一致）。
样品组：仅加蔗糖的空白小样。共6组。
样品与对照色差均值为4.35。
| 蔗糖对成品色度的影响表 | |||||||
| 序号 | 项目 | L | A | B | 色差ΔΕ*ab | 备注 | |
| 1 | 差值范围 | 0～1 | 0～2 | 0～5 | / | 范围可接受 | |
| 2 | 差值均值 | 0.25 | 0.86 | 3.24 | 4.35 | 范围可接受 | |
2.1.2 提取液：
对照组：生脉饮成品小样（提取液批号与样品组保持批一致）。
样品组：仅加提取液的空白小样。共6组。
样品与对照色差均值为6.32。
| 提取液对成品色度的影响 | |||||
| 序号 | 项目 | L | A | B | 色差ΔΕ*ab |
| 1 | 差值范围 | 1～5 | 1～4 | 1～9 | 4～10 |
| 2 | 差值均值 | 3 | 3 | -1.93 | 6.32 |
2.2 考察工艺对生脉饮成品的影响
2.2.1 灭菌工艺：
对照组：灭菌前生脉饮成品小样。
样品组：灭菌后生脉饮成品小样。共6组。
样品与对照色差均值为8.57。
| 灭菌工艺对成品色度的影响 | |||||
| 序号 | 项目 | L | A | B | 色差ΔΕ*ab |
| 1 | 差值范围 | 5～10 | 3～6 | 0～6 | 5～12 |
| 2 | 差值均值 | 6.8 | 4.2 | 2.3 | 8.57 |
2.2.2 过滤工艺：
对照组：过滤前生脉饮成品小样。
样品组：过滤后生脉饮成品小样。共6组。
样品与对照色差均值为6.32。
| 过滤工艺对成品色度的影响 | |||||
| 序号 | 项目 | L | A | B | 色差ΔΕ*ab |
| 1 | 差值范围 | 1～5 | 1～4 | 1～9 | 3～10 |
| 2 | 差值均值 | 3 | 3 | 3.79 | 6.32 |
结论：
通过以上试验，生脉饮（党参方）影响成品颜色的处方因素主要为提取液，蔗糖影响较小；工艺因素主要为灭菌工艺，过滤工艺影响较小。其中灭菌工艺主要影响色度向深棕黄色方向延伸，过滤工艺主要影响色度向浅黄绿色方向延伸，生脉饮成品总体颜色在色度坐标上向深棕黄色方向延伸。
[参考文献]
[1]何晓凤 ，王露露，张晶.基于色度学原理的颜色分析方法在药物研究领域的应用概况[J].药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2018,38(9).
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