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  • 简介:药品包装材料是直接与药品接触的包装材料和容器,是药品的一部分,特别是一些药物剂型其本身就是依附包装而存在的(如气雾剂、喷雾剂等),因此不仅要关注包装材料本身的质量特点和安全性,更应该对药品包装材料与药物之间的相容性进行重点研究,为药品在整个使用有效期内,在所选包装容器中药品质量的稳定性、可控性提供保障。

  • 标签: 化学药品包装材料 相容性研究 综述
  • 简介:现有金属烤瓷冠品种较多,修复效果和评价不一。笔者选择相同牙位牙体缺损患者,分成3组,使用3种临床常用金属熔附烤瓷冠修复,并对修复效果进行比较和评价,现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择2004年1月~2008年12月我院口腔修复科门诊资料完整的病例60例,均为男性,年龄20~40岁,平均年龄35.6岁。左侧中切牙牙体缺损,完善根管治疗术后2周无异常,行金属熔附烤瓷冠修复。门诊从修复完成起6个月复诊1次,记录基牙牙龈情况,基牙松动度,随访6~60个月,平均41.2个月。

  • 标签: 金属烤瓷冠 贵金属 钛合金 镍铬合金 牙科材料
  • 简介:摘要:本文着眼于食品和药品接触材料残留的自动检测技术研究,围绕着这一领域的挑战和机遇展开。通过介绍现有技术和方法,结合未来发展趋势,提出了自动检测技术的前景和可能的创新方向。

  • 标签: 食品安全 药品接触材料 残留检测 自动化技术 创新发展
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作,这样能有效保障药品的生产质量,药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度,科学合理地评估药品和设备,这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

  • 标签: 药品生产设备 清洁验证 方法学验证
  • 简介:摘要 医疗设备的稳定运行对于医疗服务至关重要。然而,电源故障是医疗设备维修中的常见问题之一,对医疗服务的质量和安全产生负面影响。本文旨在探讨医疗设备维修中电源故障的诊断、维修方法和预防措施。首先,介绍了医疗设备电源系统的基本原理和分类。其次,详细阐述了电源故障的诊断方法和维修流程。最后,提出了预防电源故障的措施和建议。本文的研究对于提高医疗设备维修的效率和质量,确保医疗服务的连续性和安全性具有重要意义。

  • 标签: 医疗设备 电源故障 维修 诊断 预防措施
  • 简介:摘 要:丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性,为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究,通过GMP验证表明,丁基胶塞灭菌设备运行条件良好,灭菌效果符合规范要求。

  • 标签: 丁基胶塞灭菌设备 GMP验证 负载热分布测试 灭菌确认 生物挑战性实验
  • 简介:【摘要】目的:探究膀胱容量测定结合饮水计划在脑卒中急性期神经源性膀胱留置导尿患者中的应用效果。方法:在2021年1月到2021年12月期间我科收治的脑卒中急性期神经源性膀胱留置导尿患者中抽取30人作为研究对象,分成两组,对照组采取常规传统留置导尿法,研究组膀胱容量测定结合饮水计划,分析两组膀胱尿液指标以及并发症发生情况。结果:研究组患者的膀胱尿液指标以及并发症发生情况明显优于对照组,本研究中两组数据具有差异性(P

  • 标签: 膀胱容量测定 饮水计划 神经源性膀胱
  • 简介:目的探讨仪器设备维护管理的持续改进对提高无创呼吸机完好备用率的影响。方法对我科6台无创呼吸机2017年8月—2018年8月的完好备用率进行调查分析,针对完好备用率低的问题,自2018年9月开始运用持续质量改进的方法,完善改进仪器设备维护管理对策并实施,并对实施质量改进前后的完好备用率进行统计学分析。结果改进后的无创呼吸机完好备用率高于改进前,差异有统计学意义。结论遵循质量持续改进原则有助于实现仪器的科学高效管理,提高完好备用率。

  • 标签: 无创呼吸机 仪器维护管理 完好备用率 持续质量改进
  • 简介:摘要:随着医疗水平的提高和医疗器械的发展,高分子材料在医疗器械中的应用越来越广泛,其中可降解高分子材料也被大量用在医疗器械的研发中。现全面总结了高分子材料在医疗器械中的具体应用情况及其存在的弊端,分析了高分子材料在医疗领域的潜在应用价值及当前的研究热点方向,并对高分子材料在医疗器械中应用的长远发展做出了展望。

  • 标签: 高分子材料 医疗器械 应用现状
  • 简介:常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。目前主要药品包装材料有4类:玻璃、橡胶、塑料和金属。药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。

  • 标签: 药品包装材料 质量 安全性
  • 简介:摘要:随着社会的不断进步和发展,人们的物质文化需要已经完成了从传统的吃饱、穿暖到如今的健康、精神满足的转变。人们越来越重视安全意识和身体健康,这就需要医疗行业对于药物质量要有严格地把控,能够做到切实的满足人们的需求。药品包装材料也是非常重要一个部分,对于药品的质量和安全性都能产生重要的影响,相关的工作人员要在不断地在探索和研究的过程当中致力于提高药品包装材料的质量,使得药品的质量有一定的保障,全面推动我国医疗事业良性发展,促进人们身体健康。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 安全性 影响
  • 简介:摘要:药品作为维护人类健康的重要组成部分,其质量和安全性对患者的治疗效果和健康状况具有直接的影响,药品的质量和安全性不仅受到制药工艺的影响,还受到药品包装材料的选择和性能的影响。本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量和安全性的影响,分析其优缺点,以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量和安全性,旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用,提高药品的质量,保障患者的安全提供建设性意见。

  • 标签: 包装材料 药品质量 安全性 影响
  • 简介:[摘要]目的 观察追踪方法学导向式预控护理应用于急诊输液室儿童非计划拔管所取得的效果。方法 随机抽取2020年5月至12月于我院急诊输液室就治的儿童病例30例为对照组,随机抽取2021年1月至8月于我院急诊输液室就治的儿童病例30例为试验组,对照组按急诊输液室儿童病例常规模式施护,试验组加用追踪方法学导向式预控护理,对两组干预后的各观察指标进行比较。结果 试验组儿童病例非计划拔管事件发生率显著低于对照组,试验组家长急诊输液室照护满意度评分显著高于对照组,(P<0.05)。结论 将追踪方法学导向式预控护理应用于急诊输液室儿童非计划拔管管理之中,可显著降低发生非计划拔管事件的概率,深得家长认可。

  • 标签: 追踪方法学 预控护理 急诊输液室 儿童 非计划拔管