简介:目的建立测定硫酸阿托品注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(舍0.0025mol/L庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH至5.0)-乙腈(82:18)。流速为o.8mL/min,检测波长为225nm。结果硫酸阿托品进样量在1.0024~10.024μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99975),平均回收率为99.81%,RSD为0.79%(n=6)。结论该方法简便、快速,结果准确,适用于硫酸阿托品注射液的质量控制。
简介:目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法。方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为pH4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6g和3mL冰醋酸,加水至1000mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1)-甲醇(3:2),检测波长为254nm,按外标法以峰面积进行计算。结果:苯巴比妥钠在393~1967mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%。专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查。
简介:摘要目的建立较科学合理的高效液相色谱法-DAD检测器测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量。方法采用戴安ODS色谱柱,甲醇-1.1%枸橼酸溶液(三乙胺调节pH3.5)(11)为流动相,流速为1.0mL·min-1。进样量为20ul,检测波长为254nm。结果葡萄糖酸依诺沙星在6.0~30.0ug/mL浓度范围内线性关系良好(r-0.9995),平均回收率为99.7%(RSD为0.5%)。结论与原标准方法(紫外分光光度法)相比。该方法准确快速灵敏,柱效及对称因子都较理想,可用于葡萄糖酸依诺沙星含量测定。
简介:摘要目的建立重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)甘露醇含量测定方法,并进行验证。方法采用比色法测定重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)中甘露醇含量。结果重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)中甘露醇含量与其相应的吸光度呈线性关系,线性范围为30-70μg/ml,回收率为95%-105%,重复性RSD≤5%,中间精密度RSD≤5%,耐用性RSD≤5%。结论用比色法测定重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)中的甘露醇含量,简单快捷,回收率高,重现性好及专属性好,耐用性高,可用于测定重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)中的甘露醇含量。
简介:摘要目的建立UV法测定乳酸环丙沙星氯化钠注射液半成品含量。方法采用UV法在272nm处测定环丙沙星的含量。结果UV法测定环丙沙星的含量较2005年版药典HPLC法高2.71%。结论采用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星氯化钠注射液中环丙沙星的含量,快速简便、线性、回收率良好,通过分析处理,可以将UV法作为测定该制剂环丙沙星的中间体含量的内控标准。