简介：伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.

简介：Ⅰ期临床试验，特别是首次人类药物试验（Firstinhuman，FIH）具有极大的挑战性。在国外，试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。

简介：【摘 要】目的：对达格列净这种抑制剂的合成工艺进行研究与改进。方法：原料主要选择 1-氯 -2-(4-乙氧基苄基） -4-碘苯和 2， 3， 4， 6-四乙酰氧基 -a-D-溴代吡喃葡萄糖，进行交换格式处理，催化乙酰基与偶联以形成脱除反应，获取达格列净。结果：计算整体回收率是 50%。结论：根据改进合成工艺的试验结果可知，经过改进，合成达格列净所形成的废料量缩减，反应条件也变得更加温和，由此可知改进工艺试验取得成功。

简介：急性心肌梗塞病人有30％～40％死于入院前,慢性心功能不全者有40％～50％以猝死而终结生命,这些猝死病例中近80％由心律不齐引起,因此作为预防的首选方法是应用抗心率失常药。心叽梗塞患者的预后依赖于左心室功能,在左室功能低下的患者中,频发室性期外收缩的病例猝死率明显增高。Cast试验结果显示氟卡胺、恩卡胺等Ic类药虽能显示抑制心室期外收缩,却不能改善预后,甚至还能使预后恶化,Ia类药奎尼丁和I_b类药慢心率也是如此,而Basis和Camiat等试验显示Ⅲ类抗心律失常药乙胺碘呋酮能预防心肌梗塞患者的猝死。在阿根延进行GESICA试验证实该药对于慢性心功能不全患者,也能改善预后,说明该药预防猝死的作用机制即包括抗心律失常作用,也有改善心功能的作用。

简介：目的:为了更有效地控制医院感染的发生,严格把好消毒液的采购、检验、合理应用各项质量关.方法:我院在采购各种消毒药物之前,对其进行各种检测.近来我们对洁世牌消毒液的皮肤灭菌型进行的临床皮肤杀菌实验.洁世牌消毒液皮肤灭菌型属淡黄色透明液体,主要成份为有效氯,塑料桶装(5000ml/桶),检测批号为991211.中和剂采用0.5%Na2S2O3+0.03mol/LpH7.2PBS,采样液使用无菌生理盐水+中和剂.试验分组采取随机选择门诊和住院若干科室的医生、护士、卫生员、患者共60人;受试者左侧手背或前臂皮肤为试验(浸泡消毒)部位,右侧相应部位作对照,每个部位各20人.参照厂家使用说明,用洁世牌皮肤灭菌型(JSP-2)消毒液,浸泡消毒10分钟,待干燥时(肉眼观无湿迹)采样.采样方法:用无菌棉签蘸取采样液在受试及对照部位均匀涂抹采样,面积16cm2,采样后棉签置于盛有5ml采样液的试管内,振荡80次.然后,取振荡液0.5ml接种平皿(2皿/样),倾注营养琼脂,37℃培养48h,计数菌落数.结果:对送检的洁世牌皮肤灭菌型(JSP-2)消毒液,对皮肤表面杂菌的杀灭率平均为99.625%.结论:在试验过程中,并未发现试验者皮肤有刺激感.

简介：抗肿瘤药物临床试验推动了肿瘤治疗的进步，许多大规模随机分组临床试验结果甚至改变了临床实践。本文系统介绍了抗肿瘤药物临床试验的发展历稃，对我国半个多世纪以来抗肿瘤药物的临床试验进行了回顾及展望，借此进一步推动我国临床试验的进步。

简介：摘要 目的：探讨乳矿物盐对大鼠骨密度的影响。方法：设低钙对照组、碳酸钙对照组、乳矿物盐低、中、高剂量组，自试验开始各组动物均单笼饲养，喂饲低钙饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水共3个月。结果表明，高剂量组大鼠股骨中心及远心端骨密度、骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组，差异具有显著性（p＜0.05）。高剂量组大鼠的各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性（p＞0.05）。说明乳矿物盐有增加大鼠骨密度的作用。

简介：

简介：摘要：药品研发需要建构系统化工程，需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段，涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节，药学研究还要历经小试、中试、再到大生产，以此让不同研发出的样品达到稳定性试验的价值及意义，能有效推算出药品生产期间的有效期价值，因此需要科学地做好稳定性试验和药品有效期工作。

简介：摘要：药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度，属于控制片剂质量的重要治疗，要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查，药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度，对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值，本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

简介：【摘 要】药店是人们日常进行药品购买的重要场所，为满足人们的用药需求，并保障人们的用药安全。药店在日常的经营管理中，应提高对质量管理机构的重视，对其中的部分问题提高重视。从而保障质量管理结构的使用功能充分发挥，切实提高药店管理工作的质量和效率。

简介：目的探讨云南省基层医疗机构门诊抗菌药物的使用状况,指导临床合理使用抗菌药物。方法随机抽取云南省5个社区卫生服务中心及5个乡镇卫生院2007年的部分门诊处方共11177张,对抗菌药物使用情况及不合理用药进行统计分析。结果云南省基层医疗机构使用抗菌药的处方比例为71.7%;平均每张处方抗菌药种数为1.2种;抗菌药物使用率为35.1%;抗菌药的使用以静脉滴注为主,占60.9%;抗菌药联用处方百分比为37.8%,三联及以上占15.5%,联用情况较严重且存在不合理联用现象;头孢菌素类抗菌药的使用率排第一位,高达22.9%。结论云南省基层医疗机构门诊在抗菌药物使用方面存在一定问题,应强化合理应用抗菌药物意识,规范门诊使用抗菌药物的行为,提高临床合理使用抗菌药物水平。

简介：摘要：目的：结合新型冠状病毒肺炎疫情探讨公共卫生事件中医疗机构中药制剂应急管理措施，为完善我国应对突发公共卫生事件管理体系建设提高参考。方法：回顾性分析2019-2020年期间，我国各省医疗机构中药制剂在新型冠状病毒肺炎疫情中的所采取的应急管理措施，探讨公共卫生事件中医疗机构中药制剂应急管理的策略和相应的措施。结果：经过两年的时间，我国有20多个省份都已完成了医疗机构中药制剂备案审批并投入临床使用，应急管理内容包括限定品种来源、加快备案审批、调剂管理、保障药品质量等。结论：不同省份对药品应急管理体系的建立都存在许多相似之处，且通过完善相应的体系，都提高了监管效率，加强了对突发公共卫生事件应对能力。

简介：军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措。通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考。

简介：【摘要】：随着我国现代药品经营模式的扩大，我国药品经营企业质量管理机构的工作内容也越来越多。为了保证药品经营质量，提升药品经营企业的经济性，相关企业要因地制宜建立科学的处理方式，最终构建完善的药品经营管理环境，为我国的药品生产奠定基础。

简介：摘要：目的：探究在药物治疗医养结合机构失智老人中进行护理干预的效果分析。方法：选择2020年1月-2021年7月医养结合机构中失智老人56例，并将其按照双盲随机方法均分为两组，分别为采用常规治疗与常规护理的对照组，以及实施常规治疗与护理干预的研究组，对比两组失智老人的治疗效果以及生存质量，并评价其依从性。结果：研究组失智老人的治疗有效率高于对照组，P

简介：摘要：药品检验机构作为药品监督管理法定的检验机构，其所出具的检验报告是对药品质量进行判断的主要依据，药品和人们的生命健康安全有着直接的联系，因此，检验结果需要保证公平以及准确。但是对于检验结果产生影响的因素较多，对于药品检验机构中使用种类最多，消耗比较大的化学试剂来讲，若是保存或者使用不合理对试验结果的准确性也会有所影响。基于化学试剂的不同，其理化性质也不同，比如，挥发性以及易燃性和毒性方面，为了使得检验结果的准确性，以及检验人员生命健康和安全，就需要加强化学试剂的安全管理和应用。

简介：

简介：摘要：药学资源在基层医疗卫生机构中的优化配置与利用，是提高基层医疗服务质量的关键环节。随着医疗改革的深入推进，药学资源在基层医疗卫生机构中的地位和作用日益凸显，如何实现药学资源的优化配置与利用，已成为基层医疗卫生服务发展的重要课题。

简介：目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例，就受试者入选／排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面，分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果：药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。