学科分类
/ 17
332 个结果
  • 简介:药物临床试验的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。

  • 标签: 药物临床试验机构 管理规范 GCP
  • 简介:合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.

  • 标签: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
  • 简介:目的:探讨如何完善中山市人民医院(以下简称"我院")药物临床试验管理制度及标准操作规程。方法:针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程(standardoperationprocedure,SOP)的细化、修订和完善,逐步提高可操作性。结果:机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论:各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订和完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

  • 标签: 药物临床试验 管理制度 标准操作规程 修订 完善
  • 简介:在临床研究中计算机系统常常用于受试者的诊断与管理,药物的调配和执行临床试验方案中规定的实验室检查。确保这些计算机系统每次都严密可控且可信地执行任务非常重要。国际法规要求这些系统均有很好的工作记录方能符合要求。临床基地的稽查和核察人员要按照药物临床试验管理规范要求审查这些系统,确保它们在研究中的可靠性以及数据的可信度。研究组长对所有方案中使用的工作系统以及从书面或计算机中收集的试验数据的质量与可靠性负责。

  • 标签: 计算机认证 临床试验 临床试验规范稽查 研究场地计算机 危险性分析 数据完整性
  • 简介:赤壁市被省卫生计生委确定为全省首批健康管理机构试点以来,赤壁市疾控中心紧紧围绕《湖北省健康管理试点建设实施方案(试行)》要求,科学谋划,积极探索,博采众长,大胆尝试,以完善健康管理体制机制,强化健康管理能力建设为重点,摸索出了一条既符合实际又突显特色的疾控机构健康管理服务模式,实现了社会效益和经济效益的双赢。现将试点工作开展情况总结如下。

  • 标签: 健康管理 疾控机构 管理工作模式 管理服务模式 管理机构 疾控中心
  • 简介:摘要:在我国云诊疗制度——大型医疗机构辅助基层医疗机构诊疗的背景下,对温州市洞头区基层居民通过云诊疗就医看病时满意度进行调查研究,探索云诊疗在基层医疗机构中优劣势。在调查过程中,发现现有云诊疗制度普及度较低,提升优化网络问题以及如何合理定制就诊费用是聚焦所在。

  • 标签: 云诊疗 基层医疗 智慧医院 互联网医院
  • 简介:摘要:在我国云诊疗制度——大型医疗机构辅助基层医疗机构诊疗的背景下,对温州市洞头区基层居民通过云诊疗就医看病时满意度进行调查研究,探索云诊疗在基层医疗机构中优劣势。在调查过程中,发现现有云诊疗制度普及度较低,提升优化网络问题以及如何合理定制就诊费用是聚焦所在。

  • 标签: 云诊疗 基层医疗 智慧医院 互联网医院
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:英国持续高温,蚊虫更为肆虐,导致多人遭受虫咬困扰,英国国民医疗保健体系(NHS)求助热线火爆。英国抗生素研究机构指出,英国气温不断上升,导致马蝇数量增加。马蝇叮咬可能会导致极其严重的感染。综合上述情况,研究机构推荐几种有效方法处理常规的蚊虫叮咬伤。一般来说,蚊虫叮咬处易识别,因为通常皮肤表层会红肿。

  • 标签: 蚊虫叮咬
  • 简介:重庆今年的人均医疗费用将出现下降趋势,其中市级医院住院病人人均费用下降幅度将达到6%。记者近日从重庆市卫生局获悉,今年该市将强制性降低全市医院的人均医疗费用,医院降低费用指标的完成情况将被纳入年度考核,卫生局还将对医院实行记分管理。

  • 标签: 降低费用 医疗机构 重庆 处罚 市级医院 下降趋势
  • 简介:我们于1996年10~11月对区域内市级医院、区级医院,厂企保健站共计15个医疗机构进行消毒抽样、监测,现将结果分析如下。1方法与标准1.1监测方法:参照卫生部颁布的《消毒技术规范》进行。1.2规定标准:《医院卫生标准》2结果分析2.1共采集三类科室空气样品41份,合格29份,合格率为70.73%,其中病房的合格率偏低(57.14%),这可能与医务人员和非医务人员出入频繁,又不能及时定期消毒有关,见表1。

  • 标签: 医疗机构 监测分析 李沧区 消毒情况 合格率 医院消毒
  • 简介:为了我市各医疗机构的消毒质量,减少医患纠纷,对市区的医疗机构的消毒项目进行了监测,现将结果报告如下。1使用中的消毒剂检测结果统计分析消毒剂检测的总合格率为77.8%,其中医务室使用中的消毒消毒剂合格率为86.7,市区医院使用中的消毒剂合格率为76.2%,差异无统计学意义。消毒剂中的菌落总数的合格率为92.1%,霉菌菌落数合格率为85.3%,结果见表1。

  • 标签: 消毒质量 医疗机构 检测结果 总合格率 市区医院 消毒剂
  • 简介:5月5日,商务部正式对外发布《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》提出在基层实施“医药分开”的目标,其表述为:“商务部将会同有关部门探索在已实施基本药物制度的基层医疗机构,特别是周边零售药店配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构,不再设药房,医生只负责门诊诊断,患者可凭处方就近选择零售药店购药。”

  • 标签: 医药分开 社区医疗服务机构 试验 基层医疗机构 基本药物制度 《纲要》
  • 简介:柯大夫:我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者,一直吃药,花费不少。最近医生告诉我说,有一种即将上市的新药在进行最后的试验,我可以尝试,以获得免费治疗。请问,如果我去参加的话,要怎样维护自己的权益?

  • 标签: 药物试验 类风湿关节炎 免费治疗 柯大夫
  • 简介:药事管理是医疗机构工作中的重要环节,随着我国卫生事业的稳步发展,这项工作已得到充分的重视。药事管理水平的高低更能反映医疗机构的精神面貌和服务水平,发展和完善医院药事管理工作对提高药事管理能力至关重要。

  • 标签: 医疗机构 药事管理 质量影响因素
  • 简介:医疗机构实行药品集中招标采购(简称药品招标),是国务院确定的城镇医药卫生体制改革的重要内容,也是关系到人民群众切身利益的一项重要工作.从20世纪90年代起,国内一些地区进行了形式多样的药品公开招标.2001年底,为了在全国推行药品招标,国务院纠风办和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家工商管理总局、国家药品监督管理局等六部门联合在海南召开了会议,同时为了规范药品招标工作,六部委发布了的通知.两年来,药品招标已在全国由点至面地推行,笔者参加了南京市历次药品招标工作,现将体会报告如下.

  • 标签: 医疗机构 药品 招标