简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：海派饮食，也可以称作新派上海饮食，由清末上海开埠开始，中西结合，形成一种海纳百川的饮食风格。海派饮食发展到现在，其健康的习惯被人们津津乐道，在此列举一些，以飨读者。

简介：【摘要】GMP作为药品生产质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。适宜的人员，是执行GMP最重要的因素，因而通过有效的人员培训，才能确保GMP得到可靠的执行，最终确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

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简介：随着新《医疗事故处理条例》的颁布及实施，不管是医疗机构的管理者还是医疗行为的实施者，都在防范医疗事故上狠下功夫。而作为医院中风险大、事故高发的妇产科，及时查找并清除隐患，杜绝各种差错事故，非常值得探讨。

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简介：【摘 要】：近年来，随着我国医疗事业的不断发展与进步，基层药品经营领域的市场监管力度还需要进一步的加强，监管体系还需不断完善。药品安全是医疗领域中的重要核心问题，对于目前存在的监督管理上的不足，需要市场监管部门逐步加强完善。结合《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）的相关要求，从实践角度探讨药品经营企业的购进、验收、养护、储存的要求。对这些问题进行了汇总，给出针对性建议，对药品质量安全领域进一步监管落实完善提供一定参考。

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简介：摘要：药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质，制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉，对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此，制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中，对产品质量有确实的帮助。在本文中，首先分析了药品开发的风险，并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

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简介：【摘要】目的：探究分析自由体位在产程中的应用。方法：选取于2022年1月至2022年12月，我院接收的待产妇共100例作为本次研究对象。将100例待产妇随机分为对照组以及观察组。对照组采用常规体位分娩的方式进行干预；观察组采用自由体位分娩的方式进行干预。对比分析对照组以及观察组的产程情况。结果：经护理干预后，观察组在产程情况方面明显优于对照组，其中（P＜0.05），差异具有统计学意义。结论：在产妇分娩的过程中，采用自由体位分娩的方式进行干预，能够显著改善产妇的产程情况，在实际应用的过程中具有优良的效果，值得进一步的推广与应用。

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简介：摘要：随着人民的生活水平的不断提高，人们对健康的关注也日益增加，在科学技术和资金的支持下，医药工程将会得到良好的发展。从医药生产的角度来说，制药分离技术是一种有效的方法，它可以将各种成分进行分析，并对其进行分离，从而达到提高药品品质的目的。本文就医药工程的概述，从流体萃取、沉析分离等几个方面进行了分析，探讨了工艺的实际应用。

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简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

简介：摘要：作为居民健康的“守门人”，基层医生在日常工作中如何利用现有的指南或专家共识服务于居民，守住健康的第一道防线，正确干预、管理慢性疾病，帮助“已病”患者康复，成为基层医生需要认真考量的问题。本文就叶酸适用对象及应用剂量进行总结归纳，并对基层医疗中涉及到的相应临床问题做一综述。