简介：目的建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度。结果受试制剂与参比制剂的AUC0-24h分别为（11.81±5.08）和（12.83±5.81）mg.h.L-1;AUC0-∞分别为（12.39±5.27）和（13.30±6.07）mg.h.L-1;Cmax分别为（1.70±0.62）和（1.71±0.60）mg.L-1;tmax分别为（1.9±1.1）和（1.8±0.9）h;t1/2分别为（3.8±1.1）和（3.8±1.0）h。受试制剂的相对生物利用度为（111.5±25.8）%。结论国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片剂具有生物等效性。

简介：

简介：目的研究非诺贝特（FNB）-羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）包合物在大鼠体内的药动学及生物利用度。方法大鼠分别灌胃给予FNB原药及其HP-β-CD包合物,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,并采用3P97药动学程序计算药动学参数。结果FNB及其HP-β-CD包合物在大鼠体内的药动学过程符合开放一室房室模型。主要药动学参数tmax分别为（6.67±3.50）h和（3.17±2.62）h,Cmax分别为（6.31±3.04）μg.mL^-1和（39.82±16.25）μg.mL^-1,AUC0～t分别为（81.36±51.00）μg.h.mL^-1和（462.74±196.68）μg.h.mL^-1,AUC0～∞分别为（90.34±51.72）μg.h.mL^-1和（483.90±260.92）μg.h.mL^-1,2组间差异有显著统计学意义（P〈0.01）;FNB包合物的相对原药生物利用度为535.6%。结论FNB与HP-β-CD形成包合物后,其在大鼠体内的吸收速度明显加快,生物利用度显著提高。

简介：2012年初国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》在制药行业内引起了强烈反响．本文从一位药检专家的视角出发，通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药行业的种种乱象的回顾，并通过与发达国家制药行业发展历程的对比．对这一通知中“全面提高药品标准．进一步提高药品质量”；“将对已上市国产仿制药进行与原研药一致性评价工作”等指导思想进行了深度解读．并提出了具体建议，供业内及政府决策部门参考。

简介：【摘要】目的：探究临床立体定向脑活检（SBB）术中应用三维（3D）可视化手术规划系统（VSPS）进行引导的价值。方法：本次入组受试者共20例脑内病变病例，试验以2022.01~2023.12为期限，所有病例均实施SBB术，且术中均应用3D-VSPS进行引导。观察检查结果。结果：本组20例病例经检查，病变部位所处位置为丘脑及丘干6例（30.00%），胼胝体4例（20.00%），颞叶4例（20.00%），额叶4例（20.00%）。术后病理诊断为6例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），6例弥漫型星形细胞瘤（DA），4例间变星形细胞瘤（AA），4例胶质母细胞瘤（GBM）。采取头颅CT于术后复查显示无出血现象。结论：临床SBB术中应用3D-VSPS进行引导的价值突出，可控制和规划穿刺路径，也可减少创伤，且可手术安全，后续可积极借鉴和推广。

简介：【摘要】目的：探究分析在老年缺血性心律失常治疗工作中利用美托洛尔联合稳心颗粒治疗的效果。方法：从2020年5月至2022年5月我院收治的老年缺血性心律失常患者中抽选88例作为本次研究对象，采用随机数字表法分为两组，实验组有患者44例，接受美托洛尔联合稳心颗粒治疗，对照组有患者44例，接受美托洛尔治疗，对比两组临床治疗效果。结果：治疗前，两组患者室上性期前收缩、室性期前收缩差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，实验组患者室上性期前收缩、室性期前收缩明显低于对照组，差异具有统计学意义（t=2.238、3.572，P0.05）。结论：在老年缺血性心律失常治疗工作中利用美托洛尔联合稳心颗粒治疗可以很好的改善患者的心功能，临床治疗效果显著，值得推广应用。

简介：【摘要】目的：探究分析在老年缺血性心律失常治疗工作中利用美托洛尔联合稳心颗粒治疗的效果。方法：从2020年5月至2022年5月我院收治的老年缺血性心律失常患者中抽选88例作为本次研究对象，采用随机数字表法分为两组，实验组有患者44例，接受美托洛尔联合稳心颗粒治疗，对照组有患者44例，接受美托洛尔治疗，对比两组临床治疗效果。结果：治疗前，两组患者室上性期前收缩、室性期前收缩差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，实验组患者室上性期前收缩、室性期前收缩明显低于对照组，差异具有统计学意义（t=2.238、3.572，P0.05）。结论：在老年缺血性心律失常治疗工作中利用美托洛尔联合稳心颗粒治疗可以很好的改善患者的心功能，临床治疗效果显著，值得推广应用。

简介：植物中的活性成分是植物药发挥疗效的物质基础，植物活性成分研究是阐释植物药的生物活性、临床疗效和毒性的必要手段，也是新药发现和创制的可行途径，更是中药药效物质基础研究、质量控制以及配伍合理性及作用规律研究的前提和基础。近些年来，随着国际上植物化学以及天然药物化学学科的迅速发展，大量的植物活性成分被研究和报道，形成大量、丰富的植物活性成分研究的信息源。但是，

简介：八名健康男性志愿者单剂量随机交叉服用100mg双氯灭痛缓释片及肠溶衣片及缓释片的T1／2（Ke）分别为2.15±0.17及11.60±1.95h；药物浓度曲线下面积分别为5.8±0.67及5.55±0.57μg·h/ml。缓释片对肠溶衣片的相对生物利用度为0.95(P>0.05）。

简介：国产氟他胺片剂（检品）与进口片剂（参比制剂）的生物利用度和药动学比较，通过10名志愿者随机交叉口服单剂量氟他胺片剂（250mg)后，测定血液中活性代谢物2－OH氟他胺的浓度变化，结果表明：两制剂的药动学参数相当接近（P＞0．05），检品和参比制剂的Cmax为0．88±26ug.ml^-1和0．84±0．23ug.ml^-1,Tmax为3．22±0．83h和2．73±0．99h；T1／2β为11．37±1．28h和12．69±1.66h；AUC0．48为7．16±2．30ug.h.ml^-1和7．26±1．84ug.h.ml^-1，用检品和参比制剂的AUC0－48计算的相对生物利用度为97．56±16．08％，经双单侧t检验表明两制中国办中具有生物等效性。

简介： 【摘要】目的：研究通过硝苯地平单独治疗与硝苯地平联合依那普利治疗高血压病老年患者的效果并进行药学药理分析。方法：从2020年3月至2022年3月间选择70例我院诊治的高血压病老年患者进行分析，将随机掷骰子法作为分组方式，把患者均分为两组，n=35。对比组接受单一硝苯地平治疗，联合组接受硝苯地平+依那普利治疗，从血压水平、治疗效果两方面评价总体疗效。结果：联合组收缩压、舒张压均低于对比组，而总有效率高于对比组，组间比较有明显差别P＜0.05。结论：高血压病老年患者采用硝苯地平+依那普利用药能有效降低患者的血压水平，提升总体疗效。

简介： 【摘要】目的：研究通过硝苯地平单独治疗与硝苯地平联合依那普利治疗高血压病老年患者的效果并进行药学药理分析。方法：从2020年3月至2022年3月间选择70例我院诊治的高血压病老年患者进行分析，将随机掷骰子法作为分组方式，把患者均分为两组，n=35。对比组接受单一硝苯地平治疗，联合组接受硝苯地平+依那普利治疗，从血压水平、治疗效果两方面评价总体疗效。结果：联合组收缩压、舒张压均低于对比组，而总有效率高于对比组，组间比较有明显差别P＜0.05。结论：高血压病老年患者采用硝苯地平+依那普利用药能有效降低患者的血压水平，提升总体疗效。

简介：

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简介：2009年11月6-7日，“2009年海峡两岸中药材产业发展论坛暨珍稀动植物药材可持续利用基地建设研讨会”在福建三明隆重召开。本次论坛由中国中药协会、中国药材集团公司、福建省经贸委、福建省林业厅、福建省农业厅和三明市人民政府主办，旨在扩大海峡两岸中医药文化交流，探索合作途径，规范中药材种养，促进中药材产业化，实现优质中药材质量可追溯。共同推进两岸中药材产业的发展。

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：8月3日，卫生部公布了新版《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，与4月20日的征求意见稿相比，似乎给人们的印象是：对抗菌药物管理总体放松了，但加强了对基层用药的约束。比如取消了医院使用抗菌药物的数量和品规限制，取消了新上市抗菌药物的使用限制。基层医疗机构只能使用基药目录抗菌药物，村卫生室、个体诊所须经县级卫生行政部门批准，方可开展抗菌药物静脉注射等。

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：摘要：药品关乎着我国人民的身体健康，但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险，如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面，然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论，并提出了个人的见解。

简介：【摘要】目的：分析风险管理用于护理管理的价值。方法：2018年1月-2019年12月本院未开展风险管理工作期间接诊的病人500名为对照组，2020年1月-2021年12月本院开展风险管理工作期间接诊的病人800名为试验组。对比管理质量等指标。结果：关于管理质量，试验组的数据是（98.24±0.96）分，和对照组（92.59±1.84）分相比更高（P＜0.05）。关于风险事件，试验组的发生率是0.5%，和对照组的4.2%相比更低（P＜0.05）。关于满意度，试验组的数据是98.87%，和对照组88.4%相比更高（P＜0.05）。结论：护理管理中用风险管理，效果显著。