简介：摘 要：医药是临床医疗活动中的重要物品，药品的质量直接关系着患者的治疗效果。随着我国当前医药事业的不断发展，药品的包装与用药安全性问题逐渐被关注。不同药品所选择的包装材料、方式等均存在差异，包装影响着药品的安全性、保质期等。本文分析了药品的包装材料、包装过程和相关安全标示物等，探究药品包装与安全性之间的联系，为药品安全包装提供可靠的理论支持。

简介：质量管理的理念最早是在工业生产、商业管理中形成的。全球的医疗质量管理正是从学习和应用工商业质量管理的理论和经验中发展起来的。加强医疗质量管理，向管理要效益，向管理要安全是现代医疗卫生事业改革的必然途径之一。

简介：摘要超说明书用药即药物使用和说明书用法不同，主要包括药物剂量、适应人群、适应证、药物配伍等。目前，临床上对于超说明书在儿童中比较普遍。为了进一步提高药物使用安全性，临床上应该加强超说明书用药安全性。本文将以超说明书用药现状为起点，分析临床上超说明书用药的原因、意义，研究超说明书用药的危害性，针对其存在的问题提出针对性的解决措施，促进药物更加合理用药。

简介：目的：探讨自制制剂黄芫花乙醇液的安全性。方法：经过经典的局部刺激性试验，溶血性试验，豚鼠的全身过敏性试验。结果与结论：黄芫花乙醇液对家兔股四头肌有严重刺激反应，对红细胞产生全溶血；在豚鼠不发生全射过敏反应。

简介：摘要目的考察鱼腥草滴眼液的安全性。方法对比观察鱼腥草滴眼液、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果鱼腥草滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明，无混浊，虹膜纹理清晰，结膜无充血、水肿、分泌物。结论鱼腥草滴眼液临床应用是安全的。

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简介：【摘要】食品低温保藏就是运用低温技术达到抑制酶活动和微生物生长繁殖的有效的方法，是保障食品质量安全的重要手段，低温保藏食品的安全性由多个环节共同构成，一旦某个环节出现问题，就会对食品的安全性产生极大影响，严重影响消费者的健康。本文从实际应用的角度出发，对低温保藏食品的安全性控制进行了浅析。

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简介：摘要：目的 通过 90 天喂养试验，评价决明子提取物长期食用的安全性。方法 将大鼠均分为4组，即对照组及决明子提取物1.25 g/kg·BW、2.50 g/kg·BW、3.75 g/kg·BW剂量组，灌胃给予相应受试物90天，于实验中期及末期观察大鼠状态，检测血常规、血生化各项指标，解剖并进行病理组织检查。结果 决明子提取物对大鼠生长发育无不良影响，血常规、血生化指标结果均在标准值范围内，病理组织检查未见与决明子提取物相关的毒副作用。结论 长期服用决明子提取物是安全的。

简介：摘要：本文旨在探讨药物安全性评价与风险控制对策，以提高药物的安全性和减少潜在风险。本文介绍了药物安全性评价的重要性和目的。通过分析药物安全性评价的方法和指标，探讨了药物在临床研究和上市后监测中的安全性评价策略。进一步讨论了药物风险控制对策，包括风险管理计划、药物标签和说明书的更新以及药物安全教育和宣传等方面。最后，总结了药物安全性评价与风险控制对策的重要意义，并提出了未来研究的方向和展望。

简介：摘 要：目的 观察灵芝孢子油软胶囊长期食用的安全性。方法 进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验和90 d 经口毒性试验。结果 灵芝孢子油软胶囊的小鼠急性经口LD50＞18.6 g/kg．BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。细菌回复突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90天经口毒性试验表明，与对照组相比，雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中，均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比，雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床

简介：摘 要：目的 探讨红景天醇提物的安全性。方法 参照《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》及其方法对红景天醇提物的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性进行研究分析。结果 急性经口毒性试验结果表明红景天醇提物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性，表明红景天醇提物无遗传毒性。大鼠90天经口毒性试验观察期间，大鼠一般状态良好，无死亡；与对照组比较，各剂量红景天醇提物组大鼠体重、进食量和食物利用率、动物血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值无明显变化，差异均无统计学意义（P＞0.05）；尿液检查、眼部检查及大体解剖和组织病理学检查未见明显与受试物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明红景天醇提物长期食用安全。

简介：摘要：目的 研究番泻叶提取物的长期食用安全性。方法 动物灌胃给予番泻叶提取物，通过大鼠急性毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠精母细胞染色体畸变实验、大鼠90天喂养实验对番泻叶提取物毒理安全性进行研究。结果 大鼠急性毒性实验中番泻叶提取物LD50＞5.0 g/kg·bw；三项遗传毒性实验结果各剂量组均未见阳性结果；90天喂养期间大鼠未见死亡，一般状况良好，番泻叶提取物3个剂量组大鼠体重及增重、摄食量、食物利用率、脏器体重比值、血常规、生化指标均无异常，病理组织学检测结果未见相关病理改变。结论 番泻叶提取物属于实际无毒级，无遗传毒性及长期毒性，食用安全。

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