简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：摘要：TOC测定法（简称总有机碳测定），是一种非专属性分析方法，可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物，灵敏度高（可检测到1ppb），效率高，能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

简介：该文基于Fcielogic_SDL_TTCN_Suite使用规范和描述语言（SDL：speci6cationandDescriptionLanguage）以及树表结合表示法（TTCN：TreeandTabularCombinedNotation））探讨了协议的形式化描述与一致性验证问题．给出了协议形式化描述与一致性验证的一般方法.

简介：药品中微生物的的检测方法随着科学技术的进步在不断的提高，2005年修订的《中国药典》提出了对药品中微生物污染检测方法的内容完善了微生物污染检测方法和有关标准。本文通过对微生物污染，主要是浮游菌、沉降菌和尘埃粒子的分析，结合《中国药典》中的检测方法对药品中微生物污染检测方法进行研究并对其必要性进行验证。

简介：明晰自愿性变更审计师行为与审计意见二者深层次关系可以更好地把握审计产品质量。之前一些关于上期非标准审计意见将会导致本期公司变更审计师的观点有失偏颇。在关于上期审计意见对本期变更审计师、本期变更审计师对后期审计意见类型影响的研究中,相对于被出具标准审计意见的公司而言,上期被出具非标准审计意见的公司不仅不会倾向于本期变更审计师,而且当公司上期被出具的是持续经营非标准审计意见时,本期发生变更审计师的可能性会显著降低。本期变更审计师行为显著提高了公司后期被出具标准审计意见的概率,显著降低了公司被出具持续经营非标准审计意见的概率。变更审计师的决策依据是预期审计意见的改善而不是上期审计意见类型。

简介：摘要： 本文主要讲述了一种卷烟厂原料配方投料时，进行片烟实际投料与配方进行一致性验证的方法介绍。通过该方法，可以确保投料片烟和配方的一致性，在发生偏差时自动进行报警并停机，保证了配方的正确性和一致性，对于卷烟实际生产中的原料质量与配方正确性起到非常关键的判定与核对作用。排除了人工确认配方不确定性的因素。

简介：摘要目的建立产后压力性尿失禁(SUI)的风险预测模型，构建列线图并进行内部验证。方法回顾性分析浙江大学医学院附属金华医院2019年7月至2020年2月收治的272例产后3个月产妇的病例资料。年龄32(28～38)岁。剖宫产81例(30.0%)，经阴道分娩191例(70.0%)。体质指数(23.0±2.9)kg/m2。盆底超声检查：膀胱颈移动度2.5(2.0～2.8)cm，有膀胱颈漏斗67例(25.0%)。SUI组98例(36.0%)，非SUI组174例(64.0%)。采用logistic回归分析预测SUI的独立影响因素，筛选有意义的指标构建预测产后SUI的列线图。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析单纯临床资料与列线图的预测效能差异，并对列线图进行内部验证。结果多因素logistic回归分析结果显示年龄(OR＝1.08，P＝0.011)、分娩方式(OR＝9.26，P<0.01)、体质指数(OR＝1.15，P＝0.023)、膀胱颈移动度(OR＝1.73，P＝0.047)、膀胱颈漏斗(OR＝18.44，P<0.01)是产后发生SUI的独立预测因素，根据上述指标建立列线图模型，该模型ROC曲线的曲线下面积(AUC)为0.88。单纯临床资料预测SUI的AUC为0.77，与列线图比较差异有统计学意义(P<0.001)。内部验证结果显示，列线图模型的拟合曲线与理想曲线差异不大，平均绝对误差为1.9%。结论年龄、分娩方式、体质指数、膀胱颈移动度、膀胱颈漏斗是产后发生SUI的独立影响因素，基于上述指标构建的列线图对产后发生SUI有较好的预测效能。

简介：摘要目的探讨并分析腺性膀胱炎(CG)初治后复发的主要临床危险因素，并构建定量预测模型指导临床早期识别高危患者。方法回顾性总结2015年8月至2020年7月在本院经病理确诊的138例CG患者的临床资料，采用随机数字表法分为模型组(92例)和验证组(46例)，以病理和临床症状联合诊断为复发共62例，其中模型组43例(46.7%)和验证组19例(41.3%)。首先采用单因素分析比较模型组中复发与未复发患者的临床资料，然后采用多因素Cox比例风险模型筛选主要危险因素，根据权重赋值建立定量预测模型，采用受试者工作特征(ROC)曲线分析预测模型在模型组和验证组中的诊断效能，最后根据预测模型将模型组和验证组进行风险分层(低、中和高)，采用Kaplan-Meier曲线比较复发风险。结果模型组的单因素分析结果显示，与未复发患者比较，复发患者的年龄更大，留置尿管时间延长，尿路感染、尿路结石、鳞状上皮化生和非典型增生的发生率升高(均P<0.05)。Cox分析结果显示，年龄、留置尿管时间、尿路感染、尿路结石、鳞状上皮化生和非典型增生是CG复发的主要危险因素(均P<0.05)。ROC曲线分析结果显示，预测模型在模型组和验证组中诊断复发的准确性分别为0.876和0.845(P<0.001)。Kaplan-Meier曲线分析结果显示，模型组和验证组的高风险患者的复发风险高于中风险患者，中风险患者的复发风险高于低风险患者(均P<0.05)。结论CG有较高的病理和临床症状复发率，年龄、留置尿管时间、尿路感染、尿路结石、鳞状上皮化生和非典型增生可能是CG复发的主要危险因素，通过构建定量预测模型对诊断CG复发和风险分层有较高的准确性和应用价值。

简介：摘要随着生活水平日益提高，汽车数量大幅增加，随之而来的是交通压力的急剧增加，尤其是在城市市区，原有的城市道路规划满足不了当前的交通需求，堵车已经成为一种常态。为了缓解交通压力，在既有道路上敷设高架桥梁成为一种有效的解决方案。但是在既有道路上施工，由于场地受限，承台施工时不能采用放坡开挖。本文从钢板桩受力验算、内支撑体系计算、基坑底部的隆起验算、基坑底管涌验算等四方面，对中央分隔带开挖深基坑采用钢板桩围堰支护的安全性进行验证，确保在边通车边施工的情况下，深基坑施工安全稳定。

简介：利用2014—2015年陕西西安泾河站L波段探空数据和ERA-Interim再分析资料,与同期长安站风廓线雷达数据进行对比分析,确定风廓线雷达数据的可靠性。结果显示风廓线雷达资料与L波段探空资料、ERA-interim再分析资料整体上相关性较好,相关系数随高度的增高而增大,在1500~2500m之间达到显著相关。不同时刻数据对比结果显示风廓线雷达白天观测结果整体上优于夜间。从平均状态来看,风廓线雷达在描述平均态过程中与探空和再分析资料基本一致,即风廓线雷达数据可用于实际应用和研究。

简介：摘要随着国家逐步放开商品检验市场，商品检验必将打破行业垄断，市场的竞争也日益激烈。实验室也将步入国际化、商业化的道路。因此，实验室如何提高自身的检测能力，以及深化实验室的管理，均是在市场化竞争获得成功的保证。本文从能力验证活动对现代实验室建设的重要性出发，以期能够不断提高实验室对能力验证活动所获得的重视程度，以推动现代实验室建设的发展。

简介：目的对同一实验室3台Stago凝血分析仪的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和凝血酶时间（TT）等4项凝血指标的结果进行可比性验证,并评价美国临床和实验室标准协会（CLSI）C54-A指南文件的实用性。方法参照C54-A文件,选择患者新鲜血浆作为比对样本,确定样本浓度（样本1和样本2）及重复检测次数,以室间质评允许总误差（TEa）的1/2作为PT、APTT和Fib比对结果的可接受标准（分别为7.5%、7.5%和10.0%）,以实验室内部不精密度数据作为TT比对结果的可接受标准（4.6%）,对3台凝血分析仪实施比对,计算比对偏差并分析结果可比性。结果样本1凝血四项检测结果的比对偏差分别为2.3%、6.8%、2.8%和1.8%,样本2的PT、APTT和Fib比对偏差分别为3.3%、4.0%和5.3%,均小于各自的可接受标准。结论3台凝血分析仪凝血四项检测结果的可比性均通过验证。CLSIC54-A文件提供的比对方案简便直观易实施,结论较为可靠,可作为实验室内多个检测系统可比性验证的指南文件。

简介：本文从二项分布的两种近似计算法即泊松分布近似和正态分布近似入手，构建计量模型对两种近似计算的有效性进行验证，得出了用泊松分布和正态分布在相应条件下近似计算二项分布的合理性。

简介：介绍了用闪烁探测器代替盖革-米勒计数管验证放射性衰变中的统计规律,为缺少G-M计数管的实验室提供一种新的实验方法。

简介：研究一，在相关研究的基础上，确定了大学生压力源的7个因素，并编制了相应的问卷，对607名大学生进行了调查。采用LISRE18．53软件，分别对大学生压力源的7因素结构模型、6因素结构模型、5因素结构模型进行了验证，结果发现，5因素结构模型较为理想，其中，RMSEA=0．057，X^2／df=2．99，CFI=0．97。研究二，重新选取1260名大学生，采用LISRE18．53软件对研究一所拟合的5因素结构模型做进一步的验证性因素分析，结果证明，5因素结构模型拟合理想，其中，RMSEA=0．052，X^2／dr=2．72，CFI=0．96，说明，考察大学生压力源的理想结构模型为5因素结构模型，5因素分剐为：前速、学业、个人日常、经济、人际关系，最终修订的测评问卷可作为大学生压力源的测评工具。

简介：摘要：目前,预制装配式组合结构建筑在国内建筑行业受到引起了业内人士极大热情的研究、关注、推广并成功应用。与我国传统常用的现浇混凝土结构相比,装配式建筑结构施工有着建造投入成本低、施工机械化速度快、施工生产周期很短、工程质量合格率高以及投资环境友好、节约能源和降低能耗水平等综合优点。本文通过实验数据对灌浆料表面硬度来验证测强曲线适用性。

简介：【摘要】目的：验证医学影像三维重建系统的准确性以确保临床效果。方法：使用医学影像三维重建系统测量国际标准器件番通长度及体积，以及跟市面上被认可产品测量同一数据的长度及体积上，并对照美国放射学会2005年的“ACRMRI认证计划的番通测试指南”中相关标准进行评判。结果：与市面上的软件测量结果相比，距离测量的平均差值范围从0.07mm到0.33mm，总体平均差值为0.15mm，远低于0.8mm的允许值；体积测量之间的百分比误差从0.06%到0.58%，平均百分比差为0.28%，均小于允许的1%。结论：距离和体积测量的临床评价结果表明，三维重建系统与医院目前使用的软件同样准确，精度相当，达到临床使用标准。

简介：摘要：随着工业智能化和自动化水平的不断提升，电气设备的种类和数量也在迅速增加，从而使得电气设备的性能验证和可靠性评估变得愈发紧迫和复杂。无论是传统电力设备、电子设备，还是新兴的智能设备和嵌入式系统，都需要经过严格的性能验证和可靠性评估，以确保其正常运行和长期稳定性。本文将对电气设备的性能验证与可靠性评估方法展开深入研究，探讨如何利用先进技术和方法为电气设备的设计、生产和运行提供更科学、可靠的支持。

简介： 摘要：