简介：（一）原料药1．用于生产各类制剂的药物。2．属临床应用制剂的有效成分。3．药物主要活性成分统称。

简介：印度国家药品定价局在2007年9月25日修订了5种原料药的价格。增加了无菌氯唑西林钠和口服氯唑西林钠的价格。

简介：摘要：物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。物料作为其中关键一环，是产品质量先决条件和基础。在原料药缺陷整改上，新版GMP强调根本原因查找分析，但在实际执行过程中，由于理解的主观性和专业水平会存在差异。因此，研究原料药生产企业现场检查缺陷具有重要意义。下面本文就对此展开探讨。

简介：摘要：原料药生产企业在制药产业中发挥着至关重要的作用，其发展和运营状况直接影响着药物的质量、安全性和可及性，现如今原料药生产面临着诸多挑战，其生产发展规划还有待进一步强化与调整。本文旨在探讨原料药生产企业的现状，分析原料药生产企业存在的问题，并在此基础上提供对应的对策和建议，以应对这些挑战。

简介：摘要：药品与人民群众的生命安全息息相关，因此，它的质量问题也受到社会的普遍重视。在制药行业中，原料药的质量对药品的品质有很大的影响，它是制药产业链的一个重要组成部分。基于此，本文首先简要分析制药厂药品生产现状，随后分析原料药生产过程的风险，最后从多个方面阐述原料药生产过程风险管理策略。

简介：摘要：在我国经济快速发展的背景下，我国的各个行业都有了提升。其中发展最为明显的便是医药行业，医药行业在我国占有很重要的一席之地，直接关乎了广大人民群众的身体健康，因此国家对这一方面也极其重视。医药行业当中的药品生产是非常重要的一部分，目前我国对药品生产的结晶工艺的发展非常急切。本文主要针对原料药生产中结晶工艺相关问题进行讨论与研究，希望本文能对医药行业有一定帮助。

简介：摘要：化工原料药生产中，由于生产工艺、危险物料等因素，会导致现场有较多的安全风险，因此必须针对项目进行专门的安全设计。本文总结化工原料药生产中的常见安全问题，然后分析如何进行安全设计，帮助企业使用有关措施控制现场安全风险，确保原料药安全平稳生产。

简介：石家庄市是国务院批准的我国重要的医药工业生产基地，经过几年不懈的努力，医药产业取得了超常规发展，形成了包括西药、中成药、农药、兽药、药材、中间体等生产、加工、流通、研发和服务在内的医药产业体系，化学原料药和中间体的生产规模和技术水平已占全国首位、世界前列，医药产值在全国7个医药工业集中城市中仅次于上海、名列第二。

简介：摘要：论述了质量风险综合识别的管理模式和方法，以及从人员、设备、材料等方面识别和讨论影响产品质量因素的方法，目前，化学质量风险管理（QRM）模型的结果和结论较为普遍，作为一种原材料，基于capi的QRM模型，识别这五个领域的风险因素对于capi QRM系统非常重要。

简介：摘要：随着化学原料药及中间体市场的扩大和竞争的加剧，提高产品质量和降低成本已成为制约企业发展的瓶颈。现有的化学原料药及中间体生产技术存在局限性，如化学合成反应条件的限制、副反应、选择性不足、绿色化程度不足等。因此，优化现有技术已成为行业发展的必由之路。

简介：摘要：随着化学原料药及中间体市场的扩大和竞争的加剧，提高产品质量和降低成本已成为制约企业发展的瓶颈。现有的化学原料药及中间体生产技术存在局限性，如化学合成反应条件的限制、副反应、选择性不足、绿色化程度不足等。因此，优化现有技术已成为行业发展的必由之路。

简介：摘要：化学产品是现阶段我国经济提升最主要的支柱之一，化学产品已经深入到人民群众的日常生活，并且已经成为人民群众生活当中必不可少的重要组成部分。随着国内化学产品的质量检测技术不断完善，化学产品整体的生产过程存在着潜在的危险性，而且人们在使用化学产品的时候可能存在潜在的安全问题，对社会的安定和发展产生不良影响，所以对化学原料药生产过程影响产品质量因素的研究便尤为重要。下面本文就对此展开探讨。

简介：2005年1月5日，河北省食品药品监督管理局组织的检查组日前对华北制药股份有限责任公司6个品种的生产和质量管理情况进行现场检查。检查组综合评定：该公司原料药哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦及无菌原料药阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾符合药品GMP认证检查评定标准。

简介：摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证，为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性，需要注意一些相关问题，本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析，希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

简介：摘要固体药物的结晶效果不仅对药物的使用效果影响重大，同时也会影响到药物的生产成本，因此研究影响固体药物结晶效率的因素就显得迫在眉睫，本文介绍了影响固体原料药结晶效率的一些主要因素，希望能够与大家一同分享。

简介：日前，印度制药企业Malladi公司收购了一家美国公司-Novus精细化工，从而快速增强了它在麻黄碱市场中的地位。据悉，这次收购是印度原料药公司第一次实施对同类美国企业的收购，此举同时昭示着印度企业在国际原料药领域内实力与地位的增强。

简介：摘要:盐酸托莫西汀(atomoxetine,1)的化学名是R-(-)-N-甲基-3-苯基-3-(2-甲基苯氧基)丙胺盐酸盐,为Lilly公司开发,2003年1月在美国上市[1]。托莫西汀的合成路线主要有两条:Molly路线以3-(N,N-二甲基)氨基-1-苯丙酮为原料,经B2H6还原、SoCl2氯化、Mitsunobu反应、N-去甲基化等4步反应合成目标产物;但没有考虑托莫西汀的旋光性问题,收率不高,反应最后一步需要进行N-去甲基化反应,所用的去甲基化试剂毒性大,反应收率低,且胺基醇的氯代也会有脱水产物的生成。Ashok路线以苯甲酰基乙酸乙酯为原料,采用化学酶催化的不对称合成,经6步反应得到光学纯度的目标产物,总反应收率较高,只是原料价格较高本文研究了合成药物盐酸托莫西汀的路线。通过以价廉的苯乙酮为原料,经6步反应制得托莫西汀。结果目标化合物经1H-NMR、13C-HMR、MS和IR确证,总收率为6.8%。结论本路线试剂便宜,反应条件温和,操作简单,适合工业化生产。

简介：摘要： 原料药的质量关系到制药企业的经济效益，更关系到群众的身体健康，因此需要保证原料药的生产质量，加强对原料药的检测与管理，这样才能让百姓吃上放心药。本文从原料药的生产质量管理入手，讨论药品生产质量检查的要点，最后分析原料药生产质量管理和检查方法，希望对有关研究具有帮助作用。

简介：摘要原料药的制备离不开药物的研发，要想保证原料药制备工艺的可行性，就需要从源头开始控制，药物的研发就是原料药制备的开头，除了控制好源头外还需经过各种研发数据的不断累积、杂质的分析以及对原料和试剂用量的控制，在保证每个工艺的可行性意外还要保证起质量，最终形成成熟的原料药制备工艺。本文就针对原料药制备过程工艺和常见问题进行分析。

简介：心血管方面：阿斯利康的坎地沙坦（Candesartan），百时美施贵宝的依贝沙坦（Irbesartan），勃林格殷格翰和葛兰素史克合同开发销售的替米沙坦（Tclmisartan），三共制药的奥美沙坦（Olmesartan），原安万特的雷米普利（Ramipril），阿斯利康的美多洛尔（Metaprolol），到2008年这几个药物的销售额合计约有90亿美元，成长率达25．5％，约占大型新药份额的19％。