简介:目的建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法.方法应用HPLC-DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分,以DiamonsilTMC18(200mm×4.6mm,5μm)柱为分析柱;CH3CN-0.01mol·L-1KH2PO4缓冲液(pH2)为流动相,梯度洗脱,柱温24℃.分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱,应用相似度计算软件,对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析.结果来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异,但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大,同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似,这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异,但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似,说明银杏叶制剂生产工艺稳定,质量恒定.结论本方法精确、简便、重复性好,可用于各种银杏叶制剂的质量控制.