简介:摘要:目的:分析评价固体药物制剂的体外溶出度的统计学结果。方法:本实验通过相似因子法将药物分为药物1组、药物2组、药物3组和对照组,对比不同分组药物的体外溶出度检验结果,通过相似因子和Q值的比较阐述不同分组药物与对照组药物是否相似。结果:药物1组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77,药物2组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97,药物3组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12,对照组药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20;药物1组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为703.6、50.7,药物2组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为1029.4、68.0,药物3组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为482.9、82.6。结论:固体缓释药物制剂的体外溶出度的统计学结果中相似因子均在50~100之间,因此药物1组、药物2组、药物3组和对照组药物都比较相似,但是药物3组的相似因子>药物2组>药物1组,因此药物3组与对照组药物最相似。
简介:摘要:新时代发展下药品需求也随之增多,随着科学技术的发展,涌现出许多先进的生产技术,这些技术被广泛地应用于各个行业领域,不断推进着社会经济的快速发展。将SPC(Statistical Process Control)质量统计过程控制系统应用于该生产线,提升其生产质量与效率;现代药物主要体现在植物提取、化学合成、生物技术等多方面,药品生产质量直接关系到药品投入市场后的临床反应,如果一些质量低、问题多的药物流入市场环境中,就有可能引发较大的医疗事故,对此药品生产企业必须重视药品生产管理各环节的质量控制,强化生产标准化管理,制定有效的管理制度,提升药品生产质量风险管理水平,秉持以人为本的服务原则,提高整体医疗机构药学服务水平。
简介:【 摘要】: 目的 对 检验科所有的 不合格血液 标本进行 分类统计,分析总结造成不合格的 原因,改进措施,以提高检验的 准确度,满足临床精准诊疗需求。方法 对 2018 年 7 月 ~ 2019 年 10 月 29 份 不合格血液 标本进行分类统计,研究造成不合格的 原因,改进措施,提高检验的 准确度。结果 血培养、血生化、血常规及凝血功能不合格标本率分别为 10.47% 、 5.22% 、 4.03% 、 12.31% 。本次检验标本不合格原因主要包括标本污染、输液侧抽血、标本量不足、溶血、血液凝固。 结论 加强护理人员的操作培训,及时与临床进行 沟通并 反馈,做好检验前质量控制是提高检验结果准确度的关键,对临床进行精准诊疗具有重要的临床 意义。