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  • 简介:目的建立实时监测尼莫地平片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶度实时测定仪监测尼莫地平片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,可为监控制剂稳定性、改进制剂工艺提供有益的参考。

  • 标签: 光纤溶出度实时测定法 溶出度 尼莫地平片
  • 简介:详细介绍了日本"药品品质再评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本[即日本参比制剂目录(orangebook)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.

  • 标签: 溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂琦本 橙皮书(Orange book)
  • 简介:1临床资料病例:女,37岁,于今年1月25日行肾移植手术,术后数日开始发热,体温在37~38℃不退。2月12日体温38.2℃,呼吸18次/分,脉搏114次/分,血压24/14kPa,化验白细胞3.3×10~9/L,中性粒细胞0.85,淋巴细胞0.15,并做血培养,经鉴定液化沙雷氏菌。2月15日做便培养,经鉴定与血培养同

  • 标签: 液化沙雷氏菌 青霉素 血培养 中性粒细胞 丁胺卡那霉素 生物学特性
  • 简介:目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶度的测定。

  • 标签: 地氯雷他定片 溶出度 高效液相色谱法
  • 简介:患者,女,36岁,因咽部不适到本院门诊就诊。体温36.8℃,咽部红肿,WBC:8.9×109/L,分类:N0.78,L0.22,血红蛋白:15g/L,诊断为急性咽炎。细菌培养及分离:将咽拭子标本接种于血平板上,放入5%CO2孵箱,37℃,经24小时培养后观察。血平板上呈灰色露珠状小菌落,菌落周围有β溶血环,挑取菌落涂片,革兰氏染色,检,细菌似呈革兰氏阳性的杆菌,菌体两级浓染,拉丝试验阳性。经三次传代后细菌转变为典型的短棒状革兰氏阴性

  • 标签: 巴斯德 咽拭子标本 青霉素 四川省人民医院 拉丝实验 革兰氏染色
  • 简介:摘要:在药物固体制剂制备中,体外溶度试验发挥着举足轻重的作用,而测定溶趋向已成为对固体制剂品质进行评价重要手段与方法。本文结合当前实况,围绕溶曲线相似性,探讨了两种评价方法(相似因子法与Weibull分布模型法),望能为此领域研究剖析提供些许借鉴。

  • 标签: 溶出曲线 溶出度 相似性 评价
  • 简介:分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶度标准,积极采用HPLC方法。

  • 标签: 口服固体制剂 溶出度
  • 简介:目的:溶度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标,按现行降脂灵分散片标准检验,存在“溶得出却测不出”的现象,针对此进行方法改进。方法:对溶度供试液不同过滤法进行比较,并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察。结果:采用离心后上清液,可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰;二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20min,易充分释放。结论:采用改进后的过滤方法及溶解条件,可更加真实地反映药品的质量状况。

  • 标签: 降脂灵分散片 溶出度 滤膜吸附 高速离心
  • 简介:摘要:片剂等固体制剂在规定容剂中溶速度与程度是检验药剂生产质量的关键,药剂进入血液循环中达到一定的血药浓度,药效才会发挥。本文研究了片剂生产中营销溶度的常见因素,相关因素主要包括原料、辅助料和生产工艺等,在相关领域和环节应用合理有效的控制措施,是提高药物溶度的重要手段。

  • 标签: 片剂生产 溶出度 影响因素 控制措施
  • 简介:目的:建立尼美舒利干混悬剂溶度检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部溶度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH8.8)为溶介质,40min时取样,用紫外-可见分光光度法检测溶出量,检测波长为393nm。结果:尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.51%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶均一性良好,RSD为3.86%,40min时平均溶率为88.2%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于尼美舒利干混悬剂溶度检查.

  • 标签: 尼美舒利 干混悬剂 溶出度
  • 简介:目的:建立卡托普利片溶度实验方法;方法:小杯法,60r·min;介质:水,用一阶导数光谱法测定卡托普利的溶度;结果:30min时的溶度量不少于75%;结论:本方法准确可用于卡托普利片溶度的测定。

  • 标签: 一阶导数光谱法 测定 卡托普利片 溶出度 抗高血压药物
  • 简介:澳门湖医院慈善会创办于1871年(清朝同治十年),是澳门华人创办及管理的慈善机构。136年前的澳门,草根阶层生活在贫病交加之中,无日不为自己与亲人的生老病死而挣扎:草创时期的湖医院,以中医中药为民众疗疾,

  • 标签: 医院 澳门 慈善 同治 清朝 管理
  • 简介:

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  • 简介:摘要:目的:针对胃肠检查,观察普通模式与无痛模式对患者的影响。方法:研究期:2018年1月-2021年6月,纳入80名胃肠检查患者观察对象,采用入院时间先后顺序,对患者进行分组,并展开不同胃肠检查方案:无痛胃肠检查(观察组,n=40),普通胃肠检查(对照组,n=40),比较不同胃肠检查方案对患者不良反应发生产生的影响。结果:在胃肠检查过程中,患者的不良反应发生率对比,观察组患者(5.00%)低于对照组患者(22.50%),p<0.05)。结论:无痛胃肠检查对患者而言,疼痛度较轻,患者由此产生的相关不良反应发生率较低,患者耐受度高,检查舒适度好,效果显著,应用价值明显。

  • 标签: 普通胃肠镜 无痛胃肠镜 临床应用
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  • 简介:目的探究腹腔联合胆道治疗胆结石临床效果。方法选取我院2012年1月至2013年1月收治的胆结石患者80例,随机分为观察组与对照组,每组40例。观察组采用腹腔联合胆道治疗,观察组采用传统开腹手术治疗,比较两组患者手术时间、住院时间、第1次排气的时间以及患者的出血量和术后并发症发生概率、切口感染发生率、术后镇痛药物使用率及临床治疗效果。结果经过治疗后,观察组患者住院时间、第1次排气的时间明显少于对照组,观察组出血量和术后并发症发生率明显低于对照组,两组数据相比差异具有统计学意义(P〈0.05)。两组手术时间无明显差别,P〉0.05。观察组切口感染发生率、术后镇痛药物使用率明显低于对照组,治疗总有效率明显高于对照组,两组数据相比差异均具有统计学意义(P〈0.05)。结论腹腔联合胆道治疗胆结石的临床效果明显优于开腹取石手术,其具有术中出血少、术后恢复快、并发症少等优点,值得临床推广与应用。

  • 标签: 腹腔镜联合胆道镜 胆结石 临床效果
  • 简介:【摘要】目的:分析在治疗胆道结石中实施腔联合胆道微创手术治疗的有效性。方法:采用电脑随机分组的方式将本院肝胆胃肠外科2021年2月至2021年12月期间收治的胆道结石患者59例分成两组,针对参照组29例患者实施开腹手术治疗,针对治疗组30例患者实施腔联合胆道微创手术治疗,比较两组胆道结石患者的治疗效果。结果:两组胆道结石患者手术后的手术时间、术中出血量、术后排气时间、术后疼痛评分及术后并发症发生率之间存在明显的差异(P<0.05),差异具有统计学意义。结论:腔联合胆道微创手术对胆道结石患者的治疗安全性及有效性均较高,能减轻患者的疼痛程度,缩短患者术后康复时间,减少术后并发症的发生。

  • 标签: 腔镜 胆道镜 微创手术 胆道结石 治疗优良率
  • 简介:【摘要】目的:探究腹腔与胆道联合治疗胆结石的临床效果。方法:选取我院在2020年1月至2021年1月收治的120例胆结石患者,随机分为观察组(腹腔与胆道联合治疗)和对照组(常规手术治疗)各60人。结果:相比于对照组,观察组治疗总有效率(90%)较高,并发症发生率(6.7%)较低(P<0.05);观察组术中出血量较少,手术时间、住院时间均短于对照组(P<0.05)。结论:腹腔与胆道联合治疗胆结石的有效性和安全性均较高。

  • 标签: 腹腔镜 胆道镜 胆结石
  • 简介:目的;建立胍西替柳干混悬剂的溶度测定方法。方法;采用溶度测定法第二法(桨法),选用0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂,转速100r·min^-1,取样时间为45分钟,采用HPLC法测定,C18柱,以甲醇-水(70;30)为流动相,流速1.0ml·min^-1,检测波长为276nm。结果:胍西替柳的线性范围:0.108~0.973μg(r=0.99996);平均回收率为:胍西替柳88.1%(n=9)。结论:本方法简便、准确可信,可为评价胍西替柳干混悬剂的溶度提供依据。

  • 标签: 胍西替柳干混悬剂 HPLC法 溶出度
  • 简介:目的考察影响盐酸洛美沙星分散片体外溶度的因素。方法采用正交试验设计方案,以溶度为考察指标,对盐酸洛美沙星分散片制剂配方筛选,考察可能影响溶度的因素。结果按优化配方制备的分散片溶较好,分散较快。结论优选配方制备的盐酸洛美沙星分散片溶度较好,影响溶度的主要因素为聚维酮k30浓度、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的用量。

  • 标签: 盐酸洛美沙星 喹诺酮 敏感细菌 感染